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多索茶堿注射液
多索茶堿注射液

多索茶堿注射液

處方藥 醫保

通用名稱:多索茶堿注射液

批準文號:國藥準字H20183136

生產企業: 山西國潤制藥有限公司

功能主治:本品用于支氣管哮喘、慢性喘息型支氣管炎引起的呼吸困難。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
多索茶堿注射液
多索茶堿注射液
維格列汀片
維格列汀片
主要成分

本品主要成分為多索茶堿。

活性成份:維格列汀。

生產企業

山西國潤制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20183136

國藥準字H20193067

說明
作用與功效

本品用于支氣管哮喘、慢性喘息型支氣管炎引起的呼吸困難。

本品適用于治療2型糖尿病 -當飲食和運動不能有效控制血糖時,本品可作為單藥治療; -當二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時,本品可與二甲雙胍聯合使用; -當穩定劑量的胰島素不能有效控制血糖時,本品可與胰島素(合用或不合用二甲雙胍)聯合使用; -當穩定劑量的磺脲類藥物仍不能有效控制血糖,本品可與磺脲類藥物聯合使用。

用法用量

成人每次200mg,12小時一次,以25%或50%葡萄糖注射液稀釋至40ml緩慢靜脈注射,時間應在20分鐘以上,5-10日為一療程或遵醫囑。也可將本品300mg加入5%葡萄糖注射液或生理鹽水注射液100ml中,緩慢靜脈滴注,每日一次。

成人:當維格列汀單藥治療或與二甲雙胍合用時,或與胰島素聯合使用時(合用或不合用二甲雙胍),維格列汀的每日推薦給藥劑量為100mg,早晚各給藥一次,每次50mg.當維格列汀與磺脲類藥物合用時,維格列汀的推薦劑量為50mg每日一次,建議早晨給藥。并可考慮使用較低劑量的磺脲類藥物以降低低血糖的風險。不推薦使用100mg以上的劑量。本品可以餐時服用,也可以非餐時服用(請參見【藥代動力學】)。特殊人群:腎功能不全的患者:輕度腎功能不全患者(肌酐清除率50ml/min)在使用本品時無需調整給藥劑量。中度或重度腎功能不全患者或進行血液透析的終末期腎病(ESRD)患者中的推薦使用劑量為50mg,每日一次(請參見【藥代動力學】)。肝功能不全的患者:肝功能不全患者,包括開始給藥前血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)或血清天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)大于正常值上限(ULN)3倍的患者不能使用本品(請參見【注意事項】和【藥代動力學】)。

副作用

凡對多索茶堿或黃嘌呤衍生物類藥物過敏者,急性心肌梗塞患者禁用。

據國外文獻報道:維格列汀的安全性數據來自于多項對照臨床試驗(研究時間至少為12周),這些安全性數據來自3784名受試者,受試者在研究過程中每日服用維格列汀50mg每日給藥一次)或100m(50mg每日給藥兩次或100mg每日給藥一次)。。在這些患者中,共有2264名患者接受的是維格列汀單藥治療,1520名患者接受的是維格列汀與其它藥物合用治療。有2682名患者接受維格列汀100mg每日給藥一次治療(50mg每日給藥兩次或i00mg每日給藥次),1102名患者接受維格列汀50mg每日一次治療。在這些臨床試驗中報告的主要不良反應均較輕微且為暫時性反應,無需停藥。未發現藥物不良反應與患者的年齡、種族、藥物暴露時間或每日給藥劑量相關。罕見有肝功能障礙(包括肝炎)報告。在報告病例中,患者一般未出現臨床癥狀且無后遺癥,停藥后肝功能檢測結果恢復正常。從沒有對照組的單藥治療臨床研究和為期24周的合并用藥臨床研究數據可以看出,50mg維格列汀(每日給藥一次)給藥組、50mg維格列汀(每日給藥兩次)給藥組和所有的對照組,血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)或血清天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高2正常值(ULN

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:維格列汀用于妊娠婦女的相關數據較少。動物實驗的結果顯示,高劑量維格列汀已顯示有生殖毒性。對人類的潛在風險未知。由于缺乏在人類中應用數據,因此在妊娠期不可使用本品。哺乳:目前尚不知曉維格列汀在人類中是否通過乳汁排泄。動物實驗的結果顯示,維格列汀能夠通過乳汁排泄。因此,在哺乳期不可使用本品。生育:未進行維格列汀與人類生育能力的關聯性研究,且無可靠參考文獻。兒童用藥:因缺乏安全性和有效性數據,本品不推薦在兒童和青少年(18歲以下)患者中使用。老年用藥:分別在年齡≥65歲和≥75歲的患者中進行本品臨床研究顯示,與青年患者相比,老年患者在藥物安全性、耐受性及療效方面不存在明顯差異。老年患者無需調整給藥劑量(請參見【藥代動力學】)。

成分

本品用于支氣管哮喘、慢性喘息型支氣管炎引起的呼吸困難。

本品適用于治療2型糖尿病 -當飲食和運動不能有效控制血糖時,本品可作為單藥治療; -當二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時,本品可與二甲雙胍聯合使用; -當穩定劑量的胰島素不能有效控制血糖時,本品可與胰島素(合用或不合用二甲雙胍)聯合使用; -當穩定劑量的磺脲類藥物仍不能有效控制血糖,本品可與磺脲類藥物聯合使用。

藥理作用

可能引起惡心、嘔吐、上腹部疼痛、頭痛、失眠、易怒、心動過速、期前收縮、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。如過量使用還會出現嚴重心律失常、陣發性痙攣等。此表現為初期中毒癥狀,此時應暫停用藥,請醫生診斷,監測血藥濃度。但在上述中毒跡象和癥狀完全消失后仍可繼續使用。

注意事項

1、茶堿類藥物個體差異較大,多索茶堿劑量亦要視個體病情變化選擇最佳劑量和用藥方法。在增大使用計量時,應注意監測血藥物濃度(在10μg/ml范圍內治療有效,20μg/ml以上為中毒濃度)。 2、患有甲亢、竇性心動過速、心律失常者,請遵醫囑用藥。 3、嚴重心、肺、肝、腎功能異常者,高血壓患者以及活動性胃、十二指腸潰瘍患者或合并感染的病人慎用。 4、本品不得與其他黃嘌呤類藥物同時服用,建議不要同時飲用含咖啡因的飲料或食品。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥:由于沒有在妊娠期間進行足夠的臨床試驗,所以孕婦慎用;哺乳期婦女禁用。 6、兒童用藥:尚不明確。 7、老年用藥:老年人慎用。老年人患者對本品清除率可能會不同,應進行血藥濃度監測。 8、藥物過量:如過量使用會出現嚴重心律不齊,陣發性痙攣等。此表現為初期中毒癥狀,應暫停用藥,監測血藥濃度,在上述中毒跡象和癥狀完全消失后仍可繼續使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 嚴重腎功能不全患者需調整劑量;3. 服藥期間定期監測肝功能;4. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用;5. 服藥期間如出現嚴重低血糖應立即就醫。

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