亞思達(阿奇霉素注射液)

枸櫞酸西地那非片

本品主要成分為阿奇霉素。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C28H38N6O11S分子量：666.70

亞寶藥業(yè)集團股份有限公司

江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司

國藥準字H20010554

國藥準字H20150002

本品適用于敏感致病菌株所引起的下列感染：由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、卡他摩拉菌、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的需要首先采取靜脈滴注治療的社區(qū)獲得性肺炎。由沙眼衣原體、淋病雙球菌、人型支原體引起的需首先采取靜脈滴注治療的盆腔炎。若懷疑合并厭氧菌感染，應合用抗厭氧菌的抗菌素。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

將本品加入到250ml或500ml的0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，使最終阿奇霉素濃度為1.0-2.mg/ml靜脈滴注，滴注時間不少于60分鐘。 1、治療社區(qū)獲得性肺炎：成人用量為每次0.5g，每天1次，至少連續(xù)用藥2天。繼之換用阿奇霉素口服制劑0.5g/天，治療7-10天為一個療程。轉為口服治療時間應由醫(yī)生根據(jù)臨床反應確定。 2、治療盆腔炎：成人用量為每次0.5g，每天一次，用藥1天或2天后，改用阿奇霉素口服制劑0.25g/天，以7天為一個療程，轉為口服治療時間應由醫(yī)生根據(jù)臨床反應確定。若懷疑合并有厭氧菌感染，則應合用抗厭氧菌藥物。

1.對大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg，在性活動前約1小時按需服用；但在性活動前0.5~4小時內(nèi)的任何時候服用均可。基于藥效和耐受性，劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時，推薦劑量的西地那非不起作用。2.下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關：年齡65歲以上(增加40％)、肝臟受損(如肝硬化，增加80％)、重度腎損害(肌酐清除率<30ml/min，增加100％)、同時服用強效細胞色素P4503A4抑制劑〔酮康唑、伊曲康唑(增加200％)、紅霉素(增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發(fā)生率，故這些患者的起始劑量以25mg為宜。3.一項在無HIV感染的健康受試者中進行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血藥水平顯著增高(AUC增加了11倍，見【藥物相互作用】)。鑒于此，建議同時服用Ritonavir的患者，每48小時內(nèi)用藥劑量最多不超過25mg。西地那非可增強硝酸酯的降壓作用，故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者，禁服西地那非。需要合并使用西地那非與受體阻滯劑時

對阿奇霉素、紅霉素或其他任何大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

上市前的經(jīng)驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

本品適用于敏感致病菌株所引起的下列感染：由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、卡他摩拉菌、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的需要首先采取靜脈滴注治療的社區(qū)獲得性肺炎。由沙眼衣原體、淋病雙球菌、人型支原體引起的需首先采取靜脈滴注治療的盆腔炎。若懷疑合并厭氧菌感染，應合用抗厭氧菌的抗菌素。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1、本品常見不良反應有： （1）胃腸道反應：腹瀉、惡心、腹痛、稀便、嘔吐等。 （2）局部反應：注射部位疼痛、局部炎癥等。 （3）皮膚反應：皮疹、瘙癢等。 （4）其它反應：如厭食、頭暈或呼吸困難等。 2、本品尚可引起下列反應： （1）消化系統(tǒng)：消化不良、胃腸脹氣、口腔念珠菌病、胃炎等。 （2）神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、嗜睡等。 （3）過敏反應：支氣管痙攣等。 （4）其它反應：味覺異常等. （5）實驗室檢查：血清ALT、AST、肌酐、LDH、膽紅素及堿性磷酸酶升高、白細胞、中性粒細胞及血小板計數(shù)減少。

1、肝功能不全者慎用。 2、用藥期間如果發(fā)生過敏反應（如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應、Stevens-Johnson綜合癥及毒性表皮壞死等等）應立即停藥并采取適當治療措施。 3、治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應考慮是否有偽膜性腸炎發(fā)生，如果診斷確定，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡，補充蛋白質等。 4、本品每次滴注時間不少于60分鐘，滴注液濃度不得高于2.0mg/ml。 5、本品溶媒含有乙醇，乙醇過敏者慎重。 

一般事項診斷勃起功能障礙的同時應明確其潛在的病因,進行全面的醫(yī)學檢查后確定適當?shù)闹委煼桨福? 在給患者應用西地那非之前，須注意以下一些重要問題： PDE5(5型磷酸二配酶)抑制劑與a受體阻滯劑合用時需謹慎，PDE5抑制劑(包括本品)與a受體阻滯劑同為血管擴張劑，都具有降低血壓的作用。當合用血管擴張劑時，可以預期對血壓的作用可能緊加。在部分思者中，這兩類藥物合用可顯著降低血壓，導致低血壓癥狀(如頭暈頭昏昏厥) (見[藥物相互作用] )。 還應注意以下情況： 患者接受西地那非治療前,應已經(jīng)達到a受體阻港劑治療穩(wěn)定狀態(tài)，單獨服用a受體阻滯劑治療血流動力學不穩(wěn)定的患者，合用PDE5抑制劑后發(fā)生低血壓癥狀的風險增加，接受a受體阻滯劑治療已達穩(wěn)定狀態(tài)的患者，PDE5抑制劑應從最低劑量開始服用， 對于已經(jīng)服用理想劑量PDE5抑制劑的患者，接受a受體阻滯劑治療應從最低劑量開始。同時服用PDE5抑制劑，隨著a受體阻滯劑劑量的逐步增加， 可能進步降低血壓，聯(lián)合應用PDE5抑制劑與受體阻滯劑的安全性可能受其他因素的影響，包括血管內(nèi)容量不足和其它抗高血壓藥物。西地那非使體循環(huán)血管擴張，可能增強其它抗高