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注射用前列地爾
注射用前列地爾

注射用前列地爾

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:注射用前列地爾

批準文號:國藥準字H20064387

生產(chǎn)企業(yè): 亞寶藥業(yè)集團股份有限公司

功能主治:本品適用于心肌梗死,血栓性脈管炎、閉塞性動脈硬化等癥。亦可用于治療慢性動脈閉塞癥如血栓閉塞性脈管炎、慢性動脈粥樣硬化癥所致的肢體慢性潰瘍,微血管循環(huán)障礙所致的四肢靜息性疼痛;并可作為血管移植術(shù)后的抗栓治療,用以抑制移植血管內(nèi)的血栓形成(本品能用于小兒先天性動脈導管未閉癥的手術(shù)前治療,用以緩解低氧血癥保持導管血流以等候時機手術(shù)治療)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用前列地爾
注射用前列地爾
鹽酸埃克替尼片
鹽酸埃克替尼片
主要成分

本品的主要成分為前列地爾。

鹽酸埃克替

生產(chǎn)企業(yè)

亞寶藥業(yè)集團股份有限公司

貝達藥業(yè)股份有限公司

批準文號

國藥準字H20064387

國藥準字H20110061

說明
作用與功效

本品適用于心肌梗死,血栓性脈管炎、閉塞性動脈硬化等癥。亦可用于治療慢性動脈閉塞癥如血栓閉塞性脈管炎、慢性動脈粥樣硬化癥所致的肢體慢性潰瘍,微血管循環(huán)障礙所致的四肢靜息性疼痛;并可作為血管移植術(shù)后的抗栓治療,用以抑制移植血管內(nèi)的血栓形成(本品能用于小兒先天性動脈導管未閉癥的手術(shù)前治療,用以緩解低氧血癥保持導管血流以等候時機手術(shù)治療)。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

用法用量

1、靜脈滴注,溶于250ml或500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中。 2、心肌梗死,每日劑量100-200μg,重癥可適當增加,但不得超過400μg。 3、用于血栓性脈管炎、閉塞性動脈硬化,每日劑量100-200μg。 4、視網(wǎng)膜中央靜脈血栓,一日100-200μg。

本品的推薦劑量為每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或與食物同服,高熱量...

副作用

1、對本品過敏者禁用。 2、嚴重心衰或心功能不全患者禁用。 3、妊娠或可能妊娠的婦女禁用。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù),包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗(ICOGEN)最 常見不良反應為皮疹(39.5%)、腹瀉(18.5%)和氨基轉(zhuǎn)移酶升高(8.0%),絕大多數(shù)為I~II級,一般見于服藥后1-3周內(nèi),通常是可逆性 的,無需特殊處理,可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發(fā)生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中,在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質(zhì)性肺病(ILD)的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者,其中1例經(jīng) 進一步病理檢查后,排除了ILD并確認為疾病進展,與研究藥物無關(guān);另一例因為缺乏病理檢查結(jié)果,未能確認最終結(jié)論。

禁忌

成分

本品適用于心肌梗死,血栓性脈管炎、閉塞性動脈硬化等癥。亦可用于治療慢性動脈閉塞癥如血栓閉塞性脈管炎、慢性動脈粥樣硬化癥所致的肢體慢性潰瘍,微血管循環(huán)障礙所致的四肢靜息性疼痛;并可作為血管移植術(shù)后的抗栓治療,用以抑制移植血管內(nèi)的血栓形成(本品能用于小兒先天性動脈導管未閉癥的手術(shù)前治療,用以緩解低氧血癥保持導管血流以等候時機手術(shù)治療)。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

藥理作用

1、休克:為最嚴重反應,但偶見。注射時應注意觀測,發(fā)現(xiàn)異常立即停藥,并采取相應措施。 2、注射部位:偶見發(fā)紅、硬結(jié)、瘙癢或局部血管疼痛。 3、循環(huán)系統(tǒng):有時發(fā)現(xiàn)胸悶、面紅、心悸、頭暈或血壓下降,一旦出現(xiàn),停藥即消失。心衰患者可能加重心衰癥狀。 4、消化系統(tǒng):可出現(xiàn)食欲不振、嘔吐、腹脹、便秘等癥狀,偶有ALT、AST上升等肝功能異常。 5、精神和神經(jīng)系:頭暈、頭痛、疲勞,偶見發(fā)麻。 6、皮膚:偶見蕁麻疹或皮疹、瘙癢感。 7、血液系統(tǒng):偶見白細胞減少、嗜酸細胞增多。

注意事項

1、下列患者慎用:心功能不全、青光眼或眼壓增高、活動性胃潰瘍、間質(zhì)性肺炎者曾報道使病情惡化。 2、本品僅是對癥治療,緩解慢性動脈閉塞癥或脈管炎的臨床癥狀,如靜息性肢痛或慢性下肢潰瘍的促進愈合。停藥后有復發(fā)的可能。 3、注射時,局部有疼痛、腫脹感覺,若有發(fā)燒、瘙癢感時,應及時減慢輸入速度。 4、當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。 6、兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 7、老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 8、藥物過量:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1、據(jù)文獻報道,接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺病(ILD)發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難,伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴重,并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應密切監(jiān)測間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象,如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽,應中斷本品治療,立即進行相關(guān)檢查。當證實有間質(zhì)性肺病時,應停止用藥,并對患者進行相應的治療。 文獻報道,出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風險因素包括:吸煙、較差的體力狀態(tài)(PS≥2)、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 ( 6個月)、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。

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