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注射用前列地爾
注射用前列地爾

注射用前列地爾

處方藥 醫保

通用名稱:注射用前列地爾

批準文號:國藥準字H20064387

生產企業: 亞寶藥業集團股份有限公司

功能主治:本品適用于心肌梗死,血栓性脈管炎、閉塞性動脈硬化等癥。亦可用于治療慢性動脈閉塞癥如血栓閉塞性脈管炎、慢性動脈粥樣硬化癥所致的肢體慢性潰瘍,微血管循環障礙所致的四肢靜息性疼痛;并可作為血管移植術后的抗栓治療,用以抑制移植血管內的血栓形成(本品能用于小兒先天性動脈導管未閉癥的手術前治療,用以緩解低氧血癥保持導管血流以等候時機手術治療)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用前列地爾
注射用前列地爾
枸櫞酸西地那非片
枸櫞酸西地那非片
主要成分

本品的主要成分為前列地爾。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱:1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式:C28H38N6O11S分子量:666.70

生產企業

亞寶藥業集團股份有限公司

江蘇亞邦愛普森藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20064387

國藥準字H20150002

說明
作用與功效

本品適用于心肌梗死,血栓性脈管炎、閉塞性動脈硬化等癥。亦可用于治療慢性動脈閉塞癥如血栓閉塞性脈管炎、慢性動脈粥樣硬化癥所致的肢體慢性潰瘍,微血管循環障礙所致的四肢靜息性疼痛;并可作為血管移植術后的抗栓治療,用以抑制移植血管內的血栓形成(本品能用于小兒先天性動脈導管未閉癥的手術前治療,用以緩解低氧血癥保持導管血流以等候時機手術治療)。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

用法用量

1、靜脈滴注,溶于250ml或500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中。 2、心肌梗死,每日劑量100-200μg,重癥可適當增加,但不得超過400μg。 3、用于血栓性脈管炎、閉塞性動脈硬化,每日劑量100-200μg。 4、視網膜中央靜脈血栓,一日100-200μg。

1.對大多數患者,推薦劑量為50mg,在性活動前約1小時按需服用;但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可。基于藥效和耐受性,劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時,推薦劑量的西地那非不起作用。2.下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關:年齡65歲以上(增加40%)、肝臟受損(如肝硬化,增加80%)、重度腎損害(肌酐清除率<30ml/min,增加100%)、同時服用強效細胞色素P4503A4抑制劑〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、紅霉素(增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發生率,故這些患者的起始劑量以25mg為宜。3.一項在無HIV感染的健康受試者中進行的研究表明,Ritonavir可使西地那非血藥水平顯著增高(AUC增加了11倍,見【藥物相互作用】)。鑒于此,建議同時服用Ritonavir的患者,每48小時內用藥劑量最多不超過25mg。西地那非可增強硝酸酯的降壓作用,故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者,禁服西地那非。需要合并使用西地那非與受體阻滯劑時

副作用

1、對本品過敏者禁用。 2、嚴重心衰或心功能不全患者禁用。 3、妊娠或可能妊娠的婦女禁用。

上市前的經驗:在全球范圍的臨床試驗中,三千七百多名患者(年齡19-87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中,試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中,試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中,某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常,靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法,試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

禁忌

成分

本品適用于心肌梗死,血栓性脈管炎、閉塞性動脈硬化等癥。亦可用于治療慢性動脈閉塞癥如血栓閉塞性脈管炎、慢性動脈粥樣硬化癥所致的肢體慢性潰瘍,微血管循環障礙所致的四肢靜息性疼痛;并可作為血管移植術后的抗栓治療,用以抑制移植血管內的血栓形成(本品能用于小兒先天性動脈導管未閉癥的手術前治療,用以緩解低氧血癥保持導管血流以等候時機手術治療)。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

藥理作用

1、休克:為最嚴重反應,但偶見。注射時應注意觀測,發現異常立即停藥,并采取相應措施。 2、注射部位:偶見發紅、硬結、瘙癢或局部血管疼痛。 3、循環系統:有時發現胸悶、面紅、心悸、頭暈或血壓下降,一旦出現,停藥即消失。心衰患者可能加重心衰癥狀。 4、消化系統:可出現食欲不振、嘔吐、腹脹、便秘等癥狀,偶有ALT、AST上升等肝功能異常。 5、精神和神經系:頭暈、頭痛、疲勞,偶見發麻。 6、皮膚:偶見蕁麻疹或皮疹、瘙癢感。 7、血液系統:偶見白細胞減少、嗜酸細胞增多。

注意事項

1、下列患者慎用:心功能不全、青光眼或眼壓增高、活動性胃潰瘍、間質性肺炎者曾報道使病情惡化。 2、本品僅是對癥治療,緩解慢性動脈閉塞癥或脈管炎的臨床癥狀,如靜息性肢痛或慢性下肢潰瘍的促進愈合。停藥后有復發的可能。 3、注射時,局部有疼痛、腫脹感覺,若有發燒、瘙癢感時,應及時減慢輸入速度。 4、當藥品性狀發生改變時禁止使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。 6、兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 7、老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 8、藥物過量:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

一般事項診斷勃起功能障礙的同時應明確其潛在的病因,進行全面的醫學檢查后確定適當的治療方案, 在給患者應用西地那非之前,須注意以下一些重要問題: PDE5(5型磷酸二配酶)抑制劑與a受體阻滯劑合用時需謹慎,PDE5抑制劑(包括本品)與a受體阻滯劑同為血管擴張劑,都具有降低血壓的作用。當合用血管擴張劑時,可以預期對血壓的作用可能緊加。在部分思者中,這兩類藥物合用可顯著降低血壓,導致低血壓癥狀(如頭暈頭昏昏厥) (見[藥物相互作用] )。 還應注意以下情況: 患者接受西地那非治療前,應已經達到a受體阻港劑治療穩定狀態,單獨服用a受體阻滯劑治療血流動力學不穩定的患者,合用PDE5抑制劑后發生低血壓癥狀的風險增加,接受a受體阻滯劑治療已達穩定狀態的患者,PDE5抑制劑應從最低劑量開始服用, 對于已經服用理想劑量PDE5抑制劑的患者,接受a受體阻滯劑治療應從最低劑量開始。同時服用PDE5抑制劑,隨著a受體阻滯劑劑量的逐步增加, 可能進步降低血壓,聯合應用PDE5抑制劑與受體阻滯劑的安全性可能受其他因素的影響,包括血管內容量不足和其它抗高血壓藥物。西地那非使體循環血管擴張,可能增強其它抗高

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