腸內(nèi)營養(yǎng)混懸液（SP）

非處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：腸內(nèi)營養(yǎng)混懸液（SP）

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20010285

生產(chǎn)企業(yè)： ?紐迪希亞制藥(無錫)有限公司

功能主治：?本本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能而不能或不愿吃足夠數(shù)量的常規(guī)食物以滿足機體營養(yǎng)需求的腸內(nèi)營養(yǎng)治療的病人，主要用于：1.代謝性胃腸道功能障礙胰腺炎；腸道炎性疾病；放射性腸炎和化療；腸瘺；短腸綜合征；艾滋病病毒/艾滋病。2.危重疾病：大面積燒傷；創(chuàng)傷；膿毒血癥；大手術(shù)后的恢復(fù)期。3.營養(yǎng)不良病人的手術(shù)前喂養(yǎng)。4.腸道準(zhǔn)備：本品能用于糖尿病病人。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	腸內(nèi)營養(yǎng)混懸液（SP）	琥珀酸索利那新片
主要成分	本品為復(fù)方制劑，其組分為水、麥芽糊精、乳清蛋白水解物、植物油、維生素、礦物質(zhì)和微量元素等人體必需的營養(yǎng)要素。	化學(xué)名稱：琥珀酸索利那新，　　（3R）-1-氮雜雙環(huán)[2.2.2]辛-3-基（1S）-1-苯基-3，4-二氫異喹啉-2（1H）-羥酸酯單琥珀酸鹽。　　化學(xué)結(jié)構(gòu)式：　　分子式：C23H26N2O2·C4H6O4 　　分子量：480.55
生產(chǎn)企業(yè)	?紐迪希亞制藥(無錫)有限公司	安斯泰來制藥（中國）有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20010285	國藥準(zhǔn)字J20140096
說明
作用與功效	?本本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能而不能或不愿吃足夠數(shù)量的常規(guī)食物以滿足機體營養(yǎng)需求的腸內(nèi)營養(yǎng)治療的病人，主要用于：1.代謝性胃腸道功能障礙胰腺炎；腸道炎性疾病；放射性腸炎和化療；腸瘺；短腸綜合征；艾滋病病毒/艾滋病。2.危重疾病：大面積燒傷；創(chuàng)傷；膿毒血癥；大手術(shù)后的恢復(fù)期。3.營養(yǎng)不良病人的手術(shù)前喂養(yǎng)。4.腸道準(zhǔn)備：本品能用于糖尿病病人。	用于膀胱過度活動癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。
用法用量	口服或管道喂養(yǎng)。如瓶蓋為皇冠蓋，則先卸去皇冠蓋，插上專用膠塞，插進輸液導(dǎo)管; 如...	本品的推薦劑量為每日一次，每次一片（5毫克），必要時可增至每日一次，每次兩片（1...
副作用	?使用本品可能會出現(xiàn)腹瀉、腹痛等胃腸道不適反應(yīng)。	由于索利那新的藥理作用，本品可能引起輕（通常）、中度的抗膽堿副作用，其發(fā)生頻率與劑量有關(guān)。　　本品被報告最常見的不良反應(yīng)是口干。5mg每日1次治療患者的發(fā)生率為11%，10mg每日1次的發(fā)生率為22%，而安慰劑治療的發(fā)生率為4%。通常口干的程度為輕度，偶見患者需中斷治療。總體而言，藥物治療的依從性非常高（約99%），約90%用本品治療的患者完成了為期12周的研究。（表見說明書）
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：?本品為營養(yǎng)支持用藥，具體使用由醫(yī)師處方?jīng)Q定。兒童用藥：?1. 不適用于1 歲以內(nèi)的嬰兒 ?2. 不適用于1-5 歲兒童的單一營養(yǎng)來源老年用藥：本品為營養(yǎng)支持用藥，具體使用由醫(yī)師處方?jīng)Q定。	孕婦及哺乳期婦女用藥：無妊娠期女性服用索利那新的臨床數(shù)據(jù)。動物研究未顯示本品對生育力、胚胎發(fā)育或分娩的直接有害影響。對人體的潛在危險未知，對妊娠期女性處方時應(yīng)謹慎。哺乳　　無索利那新在人乳中分泌的數(shù)據(jù)。在小鼠的乳汁中可檢測到索利那新和/或其代謝物，引起新生幼仔劑量依賴性的發(fā)育停滯。因此，哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確立。因此，兒童不應(yīng)使用本品。老年用藥：不需要根據(jù)年齡進行劑量調(diào)整。在老年（65～80歲）志愿者中進行的琥珀酸索利那新隨機、安慰劑對照、雙盲、多劑量研
成分	?本本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能而不能或不愿吃足夠數(shù)量的常規(guī)食物以滿足機體營養(yǎng)需求的腸內(nèi)營養(yǎng)治療的病人，主要用于：1.代謝性胃腸道功能障礙胰腺炎；腸道炎性疾病；放射性腸炎和化療；腸瘺；短腸綜合征；艾滋病病毒/艾滋病。2.危重疾病：大面積燒傷；創(chuàng)傷；膿毒血癥；大手術(shù)后的恢復(fù)期。3.營養(yǎng)不良病人的手術(shù)前喂養(yǎng)。4.腸道準(zhǔn)備：本品能用于糖尿病病人。	用于膀胱過度活動癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。
藥理作用	本品能補充人體日常生理功能所需的營養(yǎng)素.	藥理作用：索利那新是競爭性毒蕈堿受體拮抗劑，對膀胱的選擇性高于唾液腺。毒蕈堿M3受體在一些主要由膽堿能介導(dǎo)的功能中起著重要作用，包括收縮膀胱平滑肌和刺激唾液分泌。琥珀酸索利那新通過阻滯膀胱平滑肌的毒蕈堿M3受體來抑制逼尿肌的過度活動，從而緩解膀胱過度活動癥伴隨的急迫性尿失禁，尿急和尿頻癥狀。　　毒理研究：常規(guī)的安全藥理學(xué)研究、重復(fù)給藥毒性研究、遺傳毒性研究、致癌性研究和生殖毒性研究獲得的臨床前安全性數(shù)據(jù)顯示人類使用沒有特殊危險。
注意事項	?1. 不能經(jīng)靜脈輸注 ?2. 嚴重糖代謝異常的患者慎用 ?3. 嚴重肝腎功能不全的患者慎用	使用本品治療前應(yīng)確認引起尿頻的其它原因（心力衰竭或腎臟疾病）。若存在尿道感染，應(yīng)開始適當(dāng)?shù)目咕委煛?　　下列患者應(yīng)謹慎使用：　　－明顯的下尿道梗阻，有尿潴留的風(fēng)險；　　－胃腸道梗阻性疾病；有胃腸蠕動減弱的危險；　　－嚴重腎功能障礙（肌酐清除率≤30 mL/min ；參見[用法用量]和[藥代動力學(xué)]），這些患者用藥時劑量不超過5 mg每日1次；　　－中度肝功能障礙（Child-Pugh評分7-9分；參見[用法用量]和[藥代動力學(xué)]），這些患者用藥時劑量不超過5 mg每日1次；　　－同時使用酮康唑等強力細胞色素P450 3A4抑制劑；參見[用法用量]和[藥物相互作用]；　　－食管裂孔疝/胃食管反流和/或正在服用能引起或加重食管炎的藥物（例如二磷酸鹽化合物）；　　－自主神經(jīng)疾病。　　神經(jīng)原性逼尿肌過度活動患者的用藥安全性和有效性尚未確立。　　遺傳性半乳糖不耐癥、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者，不應(yīng)使用本品。　　最早可在服藥4周后確定本品的最大療效。　　對駕駛和操作機械的影響：像其它抗膽堿能藥物一樣，索利那新可能引起視力模糊、嗜睡和疲