釓噴酸葡胺注射液

牡蠣碳酸鈣顆粒

本品主要成分為釓噴酸雙葡胺。

牡蠣殼經(jīng)高溫煅燒、轉(zhuǎn)化制得的以碳酸鈣與氫氧化鈣為主的鈣化合物。

北京北陸藥業(yè)股份有限公司

福建省泉州羅裳山制藥廠

國藥準(zhǔn)字H10860002

國藥準(zhǔn)字H35021262

本品用于中樞神經(jīng)（腦及脊髓）、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。

用于預(yù)防和治療鈣缺失癥，如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女、老年人鈣的補(bǔ)充。

靜脈注射。成人及2歲以上兒童，按體重一次0.2ml/kg（或0.1mmol/kg），最大用量為按體重一次0.4ml/kg。 1、顱腦及脊髓磁共振成像：必要時(shí)可在30分鐘內(nèi)再次給藥。 2、全身磁共振成像：為獲得充分的強(qiáng)化，可按體重一次0.4ml/kg給藥。最佳強(qiáng)化時(shí)間一般在注射后45分鐘之內(nèi)。為排除成人病變或腫瘤復(fù)發(fā)，可將用量增至按體重一次0.6ml/kg，以增加診斷的可信度。 3、盡可能使用最低批準(zhǔn)劑量。

口服。一次1-2包（5-10克），一日3次，溫開水沖服。

對(duì)本品過敏者禁用。

.噯氣、便秘。 2.偶可發(fā)生奶-堿綜合征，表現(xiàn)為高血鈣、堿中毒及腎功能不全（因服用牛奶及碳酸鈣、或單用碳酸鈣引起）。 3.過量長期服用可引起胃酸分泌反跳性增高，并可發(fā)生高鈣血癥。

本品用于中樞神經(jīng)（腦及脊髓）、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。

用于預(yù)防和治療鈣缺失癥，如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女、老年人鈣的補(bǔ)充。

磁共振造影劑不良反應(yīng)極少，個(gè)別患者給藥后可出現(xiàn)面部潮紅，蕁麻疹，惡心，嘔吐，味覺異常，注射部位輕度熱、痛感，支氣管痙攣，心悸，頭暈，頭重，寒顫，驚厥，低血壓等不良反應(yīng)，個(gè)別患者有過敏、喉頭水腫、休克等反應(yīng)。亦有重癥肌無力急劇惡化的報(bào)道。

1、嚴(yán)重腎損害、癲癇、低血壓、哮喘及其他變態(tài)反應(yīng)性呼吸道疾病患者及有過敏傾向者慎用。 2、注射時(shí)注意避免藥液外滲，防止引起組織疼痛。 3、部分患者用藥后血清鐵及膽紅素值略有升高，但無癥狀，可在24小時(shí)內(nèi)恢復(fù)正常。 4、本品的有效增強(qiáng)時(shí)間為45分鐘，靜脈注射后，應(yīng)立即進(jìn)行MRI檢查。 5、一次檢查后所剩下的藥液應(yīng)不再使用。 6、應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)遵守磁共振檢查中有關(guān)的安全規(guī)定。 7、應(yīng)謹(jǐn)慎使用GBCAs。當(dāng)平掃磁共振不能獲得相應(yīng)至關(guān)重要的診斷信息時(shí)，可使用GBCAs，盡可能使用最低批準(zhǔn)劑量。 8、釓沉積： （1）當(dāng)前證據(jù)表明，多次使用GBCAs后，痕量釓可殘留于腦部及其他身體組織中。研究報(bào)道顯示，多次使用GBCAs后可引起腦部信號(hào)強(qiáng)度增加，特別是在齒狀核和蒼白球，目前線性GBCAs相關(guān)報(bào)道較多，大環(huán)類GBCAs報(bào)道較少。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究顯示在重復(fù)使用線性GBCAs之后釓沉積量高于重復(fù)使用大環(huán)類。 （2）腦部釓沉積的臨床意義尚不清楚。 （3）為了最大限度地降低釓在腦部沉積相關(guān)的潛在風(fēng)險(xiǎn)，必須嚴(yán)格按照適應(yīng)癥和批準(zhǔn)劑量使用，推薦使用滿足診斷的最低批準(zhǔn)劑量并在重復(fù)給藥前進(jìn)行仔細(xì)的獲益風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和患者知情溝通。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）動(dòng)物試驗(yàn)顯示釓噴酸雙葡胺有輕微延緩胎兒發(fā)育的跡象，孕婦使用該藥是否安全目前尚未有足夠的研究結(jié)果來證明，因此，除非醫(yī)生認(rèn)為必須，否則盡量避免使用。 （2）該藥在人乳中是否分泌尚未明確，但考慮到很多藥物都會(huì)通過乳汁排出，因此給哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)特別慎重。 10、兒童用藥： （1）2-16歲的兒童在進(jìn)行中樞神經(jīng)、顱外組織及軀體的磁共振成像時(shí)，可以使用本品。 （2）因本品主要經(jīng)腎臟消除，嬰幼兒的腎功能尚未發(fā)育成熟，本品在嬰幼兒體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)尚未研究，故2歲以下兒童使用本品的安全性和有效性還未得到證實(shí)。 11、老年用藥：臨床研究至今，未見特異性針對(duì)老年人的問題。 12、藥物過量：尚不明確。

1.心腎功能不全者慎用。 2.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 3.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 4.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 5.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)生或者藥師。