釓噴酸葡胺注射液

邁之靈片

本品主要成分為釓噴酸雙葡胺。

馬栗提取物。

北京北陸藥業(yè)股份有限公司

德國禮達大藥廠

國藥準(zhǔn)字H10860002

注冊證號Z20140002

本品用于中樞神經(jīng)（腦及脊髓）、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。

1.用于慢性靜脈功能不全、靜脈曲張、深靜脈血栓形成及血栓性靜脈炎后綜合癥引起的下肢腫脹、痙攣、瘙癢、灼熱、麻木、疼痛、疲勞沉重感、皮膚色素沉著、郁血性皮炎、潰瘍及精索靜脈曲張引起的腫痛等。2.用于手術(shù)后，外傷、創(chuàng)傷、燒燙傷所致的軟組織腫脹、靜脈性水腫。3.痔靜脈曲張引起的內(nèi)、外痔急性發(fā)作癥狀。癥狀如:肛門潮濕、瘙癢、便血、疼痛等。

靜脈注射。成人及2歲以上兒童，按體重一次0.2ml/kg（或0.1mmol/kg），最大用量為按體重一次0.4ml/kg。 1、顱腦及脊髓磁共振成像：必要時可在30分鐘內(nèi)再次給藥。 2、全身磁共振成像：為獲得充分的強化，可按體重一次0.4ml/kg給藥。最佳強化時間一般在注射后45分鐘之內(nèi)。為排除成人病變或腫瘤復(fù)發(fā)，可將用量增至按體重一次0.6ml/kg，以增加診斷的可信度。 3、盡可能使用最低批準(zhǔn)劑量。

飯后口服。成人每日二次，早、晚各一次，每次一至二片。病情較重或治療初期，每日二次，每次二片，或遵醫(yī)囑服用。二十天為一療程。可長期服用。

對本品過敏者禁用。

可有輕微腸胃道不適。

本品用于中樞神經(jīng)（腦及脊髓）、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。

1.用于慢性靜脈功能不全、靜脈曲張、深靜脈血栓形成及血栓性靜脈炎后綜合癥引起的下肢腫脹、痙攣、瘙癢、灼熱、麻木、疼痛、疲勞沉重感、皮膚色素沉著、郁血性皮炎、潰瘍及精索靜脈曲張引起的腫痛等。2.用于手術(shù)后，外傷、創(chuàng)傷、燒燙傷所致的軟組織腫脹、靜脈性水腫。3.痔靜脈曲張引起的內(nèi)、外痔急性發(fā)作癥狀。癥狀如:肛門潮濕、瘙癢、便血、疼痛等。

磁共振造影劑不良反應(yīng)極少，個別患者給藥后可出現(xiàn)面部潮紅，蕁麻疹，惡心，嘔吐，味覺異常，注射部位輕度熱、痛感，支氣管痙攣，心悸，頭暈，頭重，寒顫，驚厥，低血壓等不良反應(yīng)，個別患者有過敏、喉頭水腫、休克等反應(yīng)。亦有重癥肌無力急劇惡化的報道。

1、嚴(yán)重腎損害、癲癇、低血壓、哮喘及其他變態(tài)反應(yīng)性呼吸道疾病患者及有過敏傾向者慎用。 2、注射時注意避免藥液外滲，防止引起組織疼痛。 3、部分患者用藥后血清鐵及膽紅素值略有升高，但無癥狀，可在24小時內(nèi)恢復(fù)正常。 4、本品的有效增強時間為45分鐘，靜脈注射后，應(yīng)立即進行MRI檢查。 5、一次檢查后所剩下的藥液應(yīng)不再使用。 6、應(yīng)用本品時應(yīng)遵守磁共振檢查中有關(guān)的安全規(guī)定。 7、應(yīng)謹(jǐn)慎使用GBCAs。當(dāng)平掃磁共振不能獲得相應(yīng)至關(guān)重要的診斷信息時，可使用GBCAs，盡可能使用最低批準(zhǔn)劑量。 8、釓沉積： （1）當(dāng)前證據(jù)表明，多次使用GBCAs后，痕量釓可殘留于腦部及其他身體組織中。研究報道顯示，多次使用GBCAs后可引起腦部信號強度增加，特別是在齒狀核和蒼白球，目前線性GBCAs相關(guān)報道較多，大環(huán)類GBCAs報道較少。動物實驗研究顯示在重復(fù)使用線性GBCAs之后釓沉積量高于重復(fù)使用大環(huán)類。 （2）腦部釓沉積的臨床意義尚不清楚。 （3）為了最大限度地降低釓在腦部沉積相關(guān)的潛在風(fēng)險，必須嚴(yán)格按照適應(yīng)癥和批準(zhǔn)劑量使用，推薦使用滿足診斷的最低批準(zhǔn)劑量并在重復(fù)給藥前進行仔細的獲益風(fēng)險評估和患者知情溝通。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）動物試驗顯示釓噴酸雙葡胺有輕微延緩胎兒發(fā)育的跡象，孕婦使用該藥是否安全目前尚未有足夠的研究結(jié)果來證明，因此，除非醫(yī)生認(rèn)為必須，否則盡量避免使用。 （2）該藥在人乳中是否分泌尚未明確，但考慮到很多藥物都會通過乳汁排出，因此給哺乳期婦女使用本品時應(yīng)特別慎重。 10、兒童用藥： （1）2-16歲的兒童在進行中樞神經(jīng)、顱外組織及軀體的磁共振成像時，可以使用本品。 （2）因本品主要經(jīng)腎臟消除，嬰幼兒的腎功能尚未發(fā)育成熟，本品在嬰幼兒體內(nèi)的藥代動力學(xué)尚未研究，故2歲以下兒童使用本品的安全性和有效性還未得到證實。 11、老年用藥：臨床研究至今，未見特異性針對老年人的問題。 12、藥物過量：尚不明確。

1.胃潰瘍患者慎用； 2.藥片應(yīng)完整服下； 3.藥品勿置于兒童可及之處。