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釓噴酸葡胺注射液
釓噴酸葡胺注射液

釓噴酸葡胺注射液

處方藥 醫保

通用名稱:釓噴酸葡胺注射液

批準文號:國藥準字H10860002

生產企業: 北京北陸藥業股份有限公司

功能主治:本品用于中樞神經(腦及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
釓噴酸葡胺注射液
釓噴酸葡胺注射液
鹽酸莫西沙星片
鹽酸莫西沙星片
主要成分

本品主要成分為釓噴酸雙葡胺。

主要成分:鹽酸莫西沙星。

生產企業

北京北陸藥業股份有限公司

廣東東陽光藥業有限公司

批準文號

國藥準字H10860002

國藥準字H20183246

說明
作用與功效

本品用于中樞神經(腦及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。

治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等,詳見說明書。

用法用量

靜脈注射。成人及2歲以上兒童,按體重一次0.2ml/kg(或0.1mmol/kg),最大用量為按體重一次0.4ml/kg。 1、顱腦及脊髓磁共振成像:必要時可在30分鐘內再次給藥。 2、全身磁共振成像:為獲得充分的強化,可按體重一次0.4ml/kg給藥。最佳強化時間一般在注射后45分鐘之內。為排除成人病變或腫瘤復發,可將用量增至按體重一次0.6ml/kg,以增加診斷的可信度。 3、盡可能使用最低批準劑量。

鹽酸莫西沙星片用于感染性疾病(詳見【適應癥】)的治療,通用的用法用量如下所示,但必須結合疾病嚴重程度由臨床醫生最終確定。(其余詳見說明書)。

副作用

對本品過敏者禁用。

嚴重和其他重要的不良反應:1.致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應,包括肌健炎和肌鍵斷裂、周圍神經病變和中樞神經系統的影響。2.肌腱病和肌腱斷裂。3.QT間期延長。4.過敏反應。5.其他嚴重并且有時致命的反應。6.中樞神經系統的影響(中樞神經系統的良反應和精神疾病的不良反應)。7.艱難梭菌相關性腹瀉。8.周圍神經病變。9.對血糖的干擾。10.光敏感性/光毒性。11.耐藥菌的形成。在[注意事項]下對以上不良反應進行了詳細說明。其余請詳見說明書。

禁忌

成分

本品用于中樞神經(腦及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。

治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等,詳見說明書。

藥理作用

磁共振造影劑不良反應極少,個別患者給藥后可出現面部潮紅,蕁麻疹,惡心,嘔吐,味覺異常,注射部位輕度熱、痛感,支氣管痙攣,心悸,頭暈,頭重,寒顫,驚厥,低血壓等不良反應,個別患者有過敏、喉頭水腫、休克等反應。亦有重癥肌無力急劇惡化的報道。

注意事項

1、嚴重腎損害、癲癇、低血壓、哮喘及其他變態反應性呼吸道疾病患者及有過敏傾向者慎用。 2、注射時注意避免藥液外滲,防止引起組織疼痛。 3、部分患者用藥后血清鐵及膽紅素值略有升高,但無癥狀,可在24小時內恢復正常。 4、本品的有效增強時間為45分鐘,靜脈注射后,應立即進行MRI檢查。 5、一次檢查后所剩下的藥液應不再使用。 6、應用本品時應遵守磁共振檢查中有關的安全規定。 7、應謹慎使用GBCAs。當平掃磁共振不能獲得相應至關重要的診斷信息時,可使用GBCAs,盡可能使用最低批準劑量。 8、釓沉積: (1)當前證據表明,多次使用GBCAs后,痕量釓可殘留于腦部及其他身體組織中。研究報道顯示,多次使用GBCAs后可引起腦部信號強度增加,特別是在齒狀核和蒼白球,目前線性GBCAs相關報道較多,大環類GBCAs報道較少。動物實驗研究顯示在重復使用線性GBCAs之后釓沉積量高于重復使用大環類。 (2)腦部釓沉積的臨床意義尚不清楚。 (3)為了最大限度地降低釓在腦部沉積相關的潛在風險,必須嚴格按照適應癥和批準劑量使用,推薦使用滿足診斷的最低批準劑量并在重復給藥前進行仔細的獲益風險評估和患者知情溝通。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)動物試驗顯示釓噴酸雙葡胺有輕微延緩胎兒發育的跡象,孕婦使用該藥是否安全目前尚未有足夠的研究結果來證明,因此,除非醫生認為必須,否則盡量避免使用。 (2)該藥在人乳中是否分泌尚未明確,但考慮到很多藥物都會通過乳汁排出,因此給哺乳期婦女使用本品時應特別慎重。 10、兒童用藥: (1)2-16歲的兒童在進行中樞神經、顱外組織及軀體的磁共振成像時,可以使用本品。 (2)因本品主要經腎臟消除,嬰幼兒的腎功能尚未發育成熟,本品在嬰幼兒體內的藥代動力學尚未研究,故2歲以下兒童使用本品的安全性和有效性還未得到證實。 11、老年用藥:臨床研究至今,未見特異性針對老年人的問題。 12、藥物過量:尚不明確。

1、致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應,包括肌腱炎和肌腱斷裂、周圍神經病變、中樞神經系統的影響使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸莫西沙星),已有報告在同患者的身體不同器官系統同時發生致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應,通常包括:肌健炎,肌踺斷裂,關節痛,肌痛,周圍神經病變和中樞神經系統反應(幻覺,焦慮,抑郁,失眠,嚴重頭痛和錯亂)。這些不良反應可發生在使用鹽酸莫西沙星后數小時至數周。任何年齡段的患者,之前沒有相關風險因素,均有報告發生這些不良反應。 2、肌腱病和肌腱斷裂 氟喹諾酮類藥物,包括鹽酸莫西沙星,會使所有年齡段患者的肌健炎和肌鍵斷裂的風險增加。這種不良反應最常發生在跟鍵,跟腱斷裂可能需要手術修復。也有報告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌踺點出現肌鍵炎和肌腱斷裂。肌健炎和肌鍵斷裂可發生在開始使用莫西沙星后數小時或數天,或結束治療后幾個月。肌鍵炎和肌腱斷裂可雙側發生。這種風險在60歲以上老年患者,服用皮質類固醇藥物患者及腎臟、心臟或肺移植手術的患者中進一步增加。除了年齡和使用皮質類固醇的因素外,另可獨立增加肌腱斷裂風險的因素包括劇烈的體力活動,腎功能衰退以及以前的肌踺疾病,如類風濕關節

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