尼索地平片

艾普拉唑腸溶片

本品主要成分為尼索地平。

主要組成成分：艾普拉唑。

世貿天階制藥(江蘇)有限責任公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H20083610

國藥準字H20070256

本品用于原發性輕、中度高血壓癥。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

口服，成人每次5-10mg，每日1次。

本品用于成人十二指腸潰瘍，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

1、孕婦及哺乳期婦女禁用。動物試驗，大量可致指（趾）畸形，在孕婦的安全性不能確定。 2、休克患者禁用。 3、對本品過敏者禁用。

在國內臨床試驗中共有507例受試者使用過本品，有85％的把握度發現發生率為1/250的不良反應。常見不良反應（發生率大于1%、小于10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見不良反應（發生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經時間延長、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導阻滯）、白細胞減少等。上述不良反應常為輕、中度，可自行恢復。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數據。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時，應暫停哺乳。 兒童用藥：目前尚無兒童臨床試驗資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，用藥應慎重。本品臨床試驗中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無明顯區別。

本品用于原發性輕、中度高血壓癥。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

1、循環系統：有時出現心悸、血壓降低、胸部痛、面紅、熱感、肢體下垂部位浮腫。 2、精神神經系統：有時出現無力、肌痛、頭痛、頭暈、耳鳴、乏力，較少數可有胸痛。 3、消化系統：有時出現惡心、腹脹滿、腹痛、腹瀉、便秘。 4、肝臟：有時出現GOT、GPT、ALP的異常。 5、腎臟：有時出現BUN異常。 6、過敏癥：有時出現皮疹。 7、偶見尿頻、牙齦增生、男性乳房女性化。

詳見說明書。

1、血壓過度低的患者、嚴重肝功能障礙的患者、高齡患者應慎用。 2、停藥時應逐漸減量。 3、個別患者開始治療或合并飲酒，可能影響駕駛或操縱機器的能力。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 5、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 6、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 7、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.本品不能咀嚼或壓碎，應整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強，對于一般消化性潰瘍等疾病，不宜長期大劑量服用。 3.使用前應先排除胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。