尼索地平片

鹽酸美金剛口服溶液

本品主要成分為尼索地平。

本品主要成份為鹽酸美金剛。

世貿(mào)天階制藥(江蘇)有限責(zé)任公司

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

國藥準(zhǔn)字H20083610

國藥準(zhǔn)字H20130085

本品用于原發(fā)性輕、中度高血壓癥。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

口服，成人每次5-10mg，每日1次。

本品應(yīng)由對(duì)阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生處方并指導(dǎo)患者的使用。患者身邊有按時(shí)監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應(yīng)按照現(xiàn)行的診斷標(biāo)準(zhǔn)和指南對(duì)癡呆進(jìn)行診斷。成人：每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發(fā)生，在治療的前3周應(yīng)按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達(dá)到維持劑量，具體如下：治療第一周的劑量為每日5mg(半片，晨服)，第二周每天10mg(每次半片，每日兩次)，第三周每天15mg(早上服一片，下午服半片)，第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg(每次一片，每日兩次)。美金剛片劑可空腹服用，也可隨食物同服。

1、孕婦及哺乳期婦女禁用。動(dòng)物試驗(yàn)，大量可致指（趾）畸形，在孕婦的安全性不能確定。 2、休克患者禁用。 3、對(duì)本品過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：目前尚無本品用于妊娠患者的臨床資料。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示在給予相當(dāng)于或略高于人體用藥劑量水平的美金剛時(shí)可能導(dǎo)致胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩。對(duì)人體的潛在危險(xiǎn)性尚不清楚。除非明確需要，在妊娠期不應(yīng)服用本品。哺乳期：尚不明確美金剛是否能夠從母乳中泌出，但是考慮到美金剛的親脂性，這種可能性是存在的。因此哺乳期婦女服用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20 mg（每次10 mg，每日兩次）。

本品用于原發(fā)性輕、中度高血壓癥。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

1、循環(huán)系統(tǒng)：有時(shí)出現(xiàn)心悸、血壓降低、胸部痛、面紅、熱感、肢體下垂部位浮腫。 2、精神神經(jīng)系統(tǒng)：有時(shí)出現(xiàn)無力、肌痛、頭痛、頭暈、耳鳴、乏力，較少數(shù)可有胸痛。 3、消化系統(tǒng)：有時(shí)出現(xiàn)惡心、腹脹滿、腹痛、腹瀉、便秘。 4、肝臟：有時(shí)出現(xiàn)GOT、GPT、ALP的異常。 5、腎臟：有時(shí)出現(xiàn)BUN異常。 6、過敏癥：有時(shí)出現(xiàn)皮疹。 7、偶見尿頻、牙齦增生、男性乳房女性化。

1、血壓過度低的患者、嚴(yán)重肝功能障礙的患者、高齡患者應(yīng)慎用。 2、停藥時(shí)應(yīng)逐漸減量。 3、個(gè)別患者開始治療或合并飲酒，可能影響駕駛或操縱機(jī)器的能力。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 5、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 6、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 7、藥物過量：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

腎功能損害患者：對(duì)于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130 μmol/L）患者，無需調(diào)整劑量。對(duì)于中度腎功能損害（肌酐清除率30-49 mL/min/1.73 m2）患者，應(yīng)將本品劑量減至每日10 mg。目前尚無本品用于嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率小于9 mL/min/1.73 m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用本品。 肝功能損害患者：目前尚無美金剛應(yīng)用于肝功能損害患者的資料。 癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應(yīng)用美金剛時(shí)應(yīng)慎重。 尿液pH值升高的患者服用本品時(shí)必須進(jìn)行密切監(jiān)測。 心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應(yīng)用美金剛的資料有限，因此這些患者服用本品時(shí)應(yīng)密切觀察。 中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會(huì)導(dǎo)致駕駛和機(jī)械操作能力的損害，而且本品可能改變患者的反應(yīng)能力，因此服用本品的患者在駕車或操作機(jī)械時(shí)要特別小心。