尼索地平片

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成分為尼索地平。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

世貿(mào)天階制藥(江蘇)有限責(zé)任公司

優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20083610

國藥準(zhǔn)字J20160060

本品用于原發(fā)性輕、中度高血壓癥。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

口服，成人每次5-10mg，每日1次。

詳見說明書。

1、孕婦及哺乳期婦女禁用。動物試驗，大量可致指（趾）畸形，在孕婦的安全性不能確定。 2、休克患者禁用。 3、對本品過敏者禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗，評估了每個系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

本品用于原發(fā)性輕、中度高血壓癥。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1、循環(huán)系統(tǒng)：有時出現(xiàn)心悸、血壓降低、胸部痛、面紅、熱感、肢體下垂部位浮腫。 2、精神神經(jīng)系統(tǒng)：有時出現(xiàn)無力、肌痛、頭痛、頭暈、耳鳴、乏力，較少數(shù)可有胸痛。 3、消化系統(tǒng)：有時出現(xiàn)惡心、腹脹滿、腹痛、腹瀉、便秘。 4、肝臟：有時出現(xiàn)GOT、GPT、ALP的異常。 5、腎臟：有時出現(xiàn)BUN異常。 6、過敏癥：有時出現(xiàn)皮疹。 7、偶見尿頻、牙齦增生、男性乳房女性化。

詳見說明書。

1、血壓過度低的患者、嚴(yán)重肝功能障礙的患者、高齡患者應(yīng)慎用。 2、停藥時應(yīng)逐漸減量。 3、個別患者開始治療或合并飲酒，可能影響駕駛或操縱機(jī)器的能力。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 5、兒童用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 6、老年用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 7、藥物過量：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

詳見說明書。