鹽酸四環(huán)素膠囊

拉克替醇散

本品的主要成分為鹽酸四環(huán)素。

本品主要成份為拉克替醇。

蘇州第三制藥廠有限責(zé)任公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H32021155

國藥準(zhǔn)字H20020596

1、作為首選或選用藥物應(yīng)用于下列疾病：

本品適用于肝性腦病和慢性便秘的治療。

1、口服，成人常用量：一次0.25-0.5g，每6小時(shí)1次。 2、8歲以上小兒常用量：一日25-50mg/kg，分4次服用。 3、療程一般為7-14日，支原體肺炎、布魯菌病需3周左右。

)。使肝硬化患者一日出現(xiàn)兩次軟便。 治療初期就出現(xiàn)水和電解質(zhì)平衡紊亂的病例應(yīng)予停...

對(duì)四環(huán)素類藥物過敏者禁用。

常見的不良反應(yīng)有胃腸脹氣、腹部脹痛和痙攣、易發(fā)生于服藥初期。偶見的不良反應(yīng)有惡心、腹瀉、腸鳴和搔癢。罕見的不良反應(yīng)有胃灼熱.、嘔吐、頭痛、頭暈等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦應(yīng)用拉克替醇僅有短暫的經(jīng)驗(yàn)積累﹐迄今為止有關(guān)本品的不良反應(yīng)尚不十分明確。雖然在動(dòng)物試驗(yàn)中沒有發(fā)現(xiàn)拉克替醇影響胎兒發(fā)育，也應(yīng)在權(quán)衡利弊后，決定是否服用本品。2.服用拉克替醇后母體乳汁中并未見藥物檢出，本品進(jìn)入腸道后極少進(jìn)入血液，不會(huì)產(chǎn)生具有臨床意義的影響作用。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：年老或體弱患者長期服用本品應(yīng)定期進(jìn)行血清電解質(zhì)檢測。

1、作為首選或選用藥物應(yīng)用于下列疾病：

本品適用于肝性腦病和慢性便秘的治療。

1、血液系統(tǒng)：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少和嗜酸性粒細(xì)胞減少。 2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶可致良性顱內(nèi)壓增高，可表現(xiàn)為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等。 3、腎毒性：原有顯著腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質(zhì)血癥加重、高磷酸血癥和酸中毒。 4、胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉等，偶爾引起胰腺炎，偶有食管炎和食管潰瘍的報(bào)道，多發(fā)生于服藥后立即臥床的患者。 5、本品可致肝毒性，通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發(fā)生肝毒性，但肝毒性亦可發(fā)生于并無上述情況的患者。 6、變態(tài)反應(yīng)：多為斑丘疹和紅斑，少數(shù)患者可見蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡加重，表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用四環(huán)素的患者日曬時(shí)會(huì)有光敏現(xiàn)象。所以，應(yīng)建議患者服用本品期間不要直接暴露于陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑則立即停藥。 7、二重感染：長期應(yīng)用本品可發(fā)生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴(yán)重者可致敗血癥。 8、四環(huán)素類的應(yīng)用可使人體內(nèi)正常菌群減少，導(dǎo)致維生素缺乏、真菌繁殖，出現(xiàn)口干、咽炎、口角炎、舌炎、舌苔色暗或變色等。

藥理作用：拉克替醇是由山梨醇和半乳糖構(gòu)成的雙糖衍生物極少被胃腸道吸收。本品不被胃腸道內(nèi)雙糖酶分解，而以原形進(jìn)入結(jié)腸。在結(jié)腸內(nèi)被腸內(nèi)菌群（主要是類桿菌和乳酸桿菌）降解為短鏈有機(jī)酸（主要為乙酸、丙酸和丁酸），酸化結(jié)腸內(nèi)容物從而減少了結(jié)腸對(duì)氨的吸收，從而增加糞便的含水量和體積，產(chǎn)生輕瀉作用。 毒理作用：生殖毒性：目前尚無充分的證明本品對(duì)于妊娠婦女的安全性，因此建議婦女在妊娠最初三個(gè)月時(shí)，僅在沒有其它更安全的替代藥品時(shí)，才可服用本品。

1、交叉過敏反應(yīng)：對(duì)一種四環(huán)素類藥物呈過敏者對(duì)其他四環(huán)素類藥物呈現(xiàn)過敏。 2、對(duì)診斷的干擾： （1）測定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時(shí)，由于四環(huán)素對(duì)熒光的干擾，可使測定結(jié)果偏高。 （2）本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶（AST、ALT）的測定值升高。 3、長期用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查血常規(guī)以及肝、腎功能。 4、應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)飲用足量（約240ml）水，避免食管潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。 5、本品宜空腹口服，即餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用，以避免食物對(duì)吸收的影響。 6、下列情況存在時(shí)須慎用或避免應(yīng)用： （1）由于本品可致肝損害，因此原有肝病者不宜用此類藥物。 （2）由于本品可加重氮質(zhì)血癥，已有腎功能損害不宜應(yīng)用此類藥物，如確有指征應(yīng)用時(shí)須慎重考慮，并根據(jù)腎功能損害的程度，減量使用。 7、治療性病時(shí)，如懷疑同時(shí)合并螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查，后者每月1次，至少4次。

1.當(dāng)出現(xiàn)胃腸道可疑的病變或癥狀、不明原因的腹痛或出現(xiàn)便血，應(yīng)立即停服本品。 2.水和電解質(zhì)紊亂患者及腹瀉患者不得服用本品。結(jié)腸糞積(便結(jié))患者應(yīng)先采取其它方法進(jìn)行治療。 3.出現(xiàn)腹瀉(可能導(dǎo)致電解質(zhì)紊亂)，通常是拉克替醇服用過量的癥狀。此時(shí)應(yīng)減少服用劑量。應(yīng)確定一個(gè)避免出現(xiàn)腹瀉的適宜劑量(參見