鹽酸四環(huán)素膠囊

硫辛酸膠囊

本品的主要成分為鹽酸四環(huán)素。

本品主要成份為，破辛酸

蘇州第三制藥廠有限責(zé)任公司

江蘇萬禾制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H32021155

國藥準(zhǔn)字H20100158

1、作為首選或選用藥物應(yīng)用于下列疾病：

治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。

1、口服，成人常用量：一次0.25-0.5g，每6小時1次。 2、8歲以上小兒常用量：一日25-50mg/kg，分4次服用。 3、療程一般為7-14日，支原體肺炎、布魯菌病需3周左右。

口服，一次2粒，一日3次；或一次6粒，一日1次。早餐前半小時服用。對于較產(chǎn)重的癥狀，建議起始先采用注射治療。由于糖尿病周圍神經(jīng)病變是慢性疾病，一般需長期服用。具體使用時間由醫(yī)生根據(jù)個體特點決定。

對四環(huán)素類藥物過敏者禁用。

本品的不良反應(yīng)如下：(1)胃腸道系統(tǒng)：非常罕見(＜1/10，000)：惡心，嘔吐、胃腸疼痛和腹瀉。(2)過敏反應(yīng)：非常罕見(＜1/10，000)：皮膚過敏反應(yīng)如皮疹，尊麻疹和瘙癢。(3)神經(jīng)系統(tǒng)：非常罕見(＜1/10，000)：味覺改變或異常。(4)全身反應(yīng)：非常罕見(＜1/10，000)：由于糖利用的改善，少數(shù)病例中出現(xiàn)血糖降低。此時低血糖的癥狀有眩暈，出汗，頭痛和視物異常。如發(fā)生上述一項癥狀。應(yīng)立即停藥。并通知醫(yī)生，醫(yī)生會根據(jù)程度決定是否繼續(xù)用藥。過敏癥狀一旦出現(xiàn)，即應(yīng)停藥并通知醫(yī)生。如發(fā)生任何上述未提及的不良反應(yīng)，請通知醫(yī)生或藥師。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 只有在謹慎評估利益-風(fēng)險后。本品才能用于妊娠或哺乳期婦女，生殖毒理學(xué)未提示對生育力及胚胎早期發(fā)育的影響。胚胎毒性效應(yīng)不明顯，目前有關(guān)硫辛酸進入母乳的途徑尚未知。因此妊娠和晴乳期婦女只有在醫(yī)生強烈建議時才能使用本品。兒童用藥： 兒童患者用藥的安全有效性向未確立。老年用藥：老年患者用藥的安全有效性向未確立。

1、作為首選或選用藥物應(yīng)用于下列疾病：

治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。

1、血液系統(tǒng)：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸性粒細胞減少。 2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶可致良性顱內(nèi)壓增高，可表現(xiàn)為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等。 3、腎毒性：原有顯著腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質(zhì)血癥加重、高磷酸血癥和酸中毒。 4、胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉等，偶爾引起胰腺炎，偶有食管炎和食管潰瘍的報道，多發(fā)生于服藥后立即臥床的患者。 5、本品可致肝毒性，通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發(fā)生肝毒性，但肝毒性亦可發(fā)生于并無上述情況的患者。 6、變態(tài)反應(yīng)：多為斑丘疹和紅斑，少數(shù)患者可見蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡加重，表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用四環(huán)素的患者日曬時會有光敏現(xiàn)象。所以，應(yīng)建議患者服用本品期間不要直接暴露于陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑則立即停藥。 7、二重感染：長期應(yīng)用本品可發(fā)生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴重者可致敗血癥。 8、四環(huán)素類的應(yīng)用可使人體內(nèi)正常菌群減少，導(dǎo)致維生素缺乏、真菌繁殖，出現(xiàn)口干、咽炎、口角炎、舌炎、舌苔色暗或變色等。

1、交叉過敏反應(yīng)：對一種四環(huán)素類藥物呈過敏者對其他四環(huán)素類藥物呈現(xiàn)過敏。 2、對診斷的干擾： （1）測定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時，由于四環(huán)素對熒光的干擾，可使測定結(jié)果偏高。 （2）本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶（AST、ALT）的測定值升高。 3、長期用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查血常規(guī)以及肝、腎功能。 4、應(yīng)用本品時應(yīng)飲用足量（約240ml）水，避免食管潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。 5、本品宜空腹口服，即餐前1小時或餐后2小時服用，以避免食物對吸收的影響。 6、下列情況存在時須慎用或避免應(yīng)用： （1）由于本品可致肝損害，因此原有肝病者不宜用此類藥物。 （2）由于本品可加重氮質(zhì)血癥，已有腎功能損害不宜應(yīng)用此類藥物，如確有指征應(yīng)用時須慎重考慮，并根據(jù)腎功能損害的程度，減量使用。 7、治療性病時，如懷疑同時合并螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查，后者每月1次，至少4次。

1. 食物會影響本品的吸收。因此應(yīng)將硫辛酸和食物分開服用。 2. 長期飲酒是神經(jīng)病變發(fā)生、發(fā)展的重要危險因素，可影響本品治療的成功率，因此建議糖尿病周圍神經(jīng)病變患者盡可能戒酒。無治療間期內(nèi)也如此。 3. 由于補充一定的硫辛酸可以降低血糖濃度，因此對于那些帶有糖尿病和偏頭痛耐受不良者要謹慎。有必要的話，為避免出現(xiàn)低血糖，要進行血糖監(jiān)控和降血糖藥物的劑量調(diào)整。