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復方磺胺甲噁唑口服混懸液
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復方磺胺甲噁唑口服混懸液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:復方磺胺甲噁唑口服混懸液

批準文號:國藥準字H32026174

生產企業(yè): 濟川藥業(yè)集團有限公司

功能主治:本品用于敏感菌株所致的下列感染:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
復方磺胺甲噁唑口服混懸液
復方磺胺甲噁唑口服混懸液
去氧氟尿苷片
去氧氟尿苷片
主要成分

本品為復方制劑,其組分為磺胺甲噁唑、甲氧芐啶。

化學名稱:5′-去氧-5-氟尿苷。

生產企業(yè)

濟川藥業(yè)集團有限公司

福安藥業(yè)集團寧波天衡制藥有限公司

批準文號

國藥準字H32026174

國藥準字H20031267

說明
作用與功效

本品用于敏感菌株所致的下列感染:

本品用于治療乳腺癌、胃癌、結腸癌、直腸癌、鼻咽癌。

用法用量

1、口服,服前搖勻。 2、細菌惑染:2個月以上小兒,按體重一次0.5-0.75ml/kg,每12小時1次。體重≥40kg的小兒劑量同成人常用量,一次20ml,每12小時1次。 3、卡氏肺孢子蟲肺炎等寄生蟲感染:按體重一次0.25-0.3ml/kg,每6小時1次。 4、慢性支氣管炎急性發(fā)作的療程至少10-14日;尿路感染的療程為7-10日;細菌性痢疾的療程為5-7日;急性中耳炎的療程為10日;卡氏肺孢子蟲肺炎的療程為14-21日。療程較長者必須密切觀察藥物引起的不良反應。

口服,一天總量0.8~1.2g(4-6片),分3~4次,并根據年齡、癥狀可適當增減,或遵醫(yī)囑,與抗腫瘤藥物一起使用時,請遵醫(yī)囑。

副作用

1、對SMZ和TMP過敏者禁用。 2、由于本品阻止葉酸的代謝,加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏,所以該病患者禁用。 3、新生兒及2個月以下嬰兒禁用。 4、重度肝腎功能損害者禁用。

在常用劑量下,本品耐受性好,但有時也可能出現以下不良反應: 1.消化系統(tǒng):腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振,偶有口干、唇炎、腹痛、腹脹、便秘、胃炎、麻痹性腸梗阻,罕見胃腸道出血、胃潰瘍、舌炎等; 2.血液:可出現白血球減少、血紅蛋白降低,偶爾出現血小板減少、貧血等癥狀。 3.肝臟:偶見GOT、GPT、AI-P、BIL等升高。 4.腎臟:偶見BUN上升、血尿、蛋白質、尿頻等癥狀。 5.精神神經系統(tǒng):偶有出現倦怠感、頭暈、頭痛、嗜睡、耳鳴、腳步不穩(wěn),定向障礙,嗅覺倒錯,口齒不清,味覺減弱等癥狀,尚有類似化合物(卡莫夫等)引起腦白質癥的報道。 6.皮膚:偶有出現色素沉著、瘙癢感、毛發(fā)脫落,罕見指、趾甲異常和皮炎等。 7.循環(huán)系統(tǒng):罕見胸部壓迫感、心悸、心電圖異常(ST段升高)等癥狀。 8.過敏癥:偶有皮疹,濕疹、蕁麻疹,罕見光過敏。 9.其他:有時出現發(fā)熱、咽喉部不適感、眼睛疲勞等癥狀。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.據動物實驗(小鼠),報告有致畸作用,對哺乳婦女最好不要用藥。2.據動物實驗(小鼠),報告藥物會進入乳汁,因此哺乳期服藥時,應停止哺乳。兒童用藥:對早產兒、新生兒、乳嬰或兒童的安全性尚未確定(無使用經驗)。老年用藥:老年患者和生理功能低下者慎用本藥。

成分

本品用于敏感菌株所致的下列感染:

本品用于治療乳腺癌、胃癌、結腸癌、直腸癌、鼻咽癌。

藥理作用

1、過敏反應較為常見,可表現為藥疹。嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現為光敏反應、藥物熱、關節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應。偶見過敏性休克。 2、中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。 3、溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥后易于發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見。 4、高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素競爭蛋白結合部位,可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,對膽紅素處理差,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發(fā)生核黃疸。 5、肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。 6、腎臟損害。可發(fā)生結晶尿、血尿和管型尿;偶有患者發(fā)生間質性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應。 7、惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等,一般癥狀輕微。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎,此時需停藥。 8、甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。 9、中樞神經系統(tǒng)不良反應偶可發(fā)生,表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。 10、偶可發(fā)生無菌性腦膜炎,有頭痛、頸項強直、惡心等表現。 11、本品所致的嚴重不良反應雖少見,但常累及各器官并可致命,如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。艾滋病患者的上述不良反應較非艾滋病患者為多見。

注意事項

1、因不易清除細菌,下列疾病不宜選用本品作治療或預防用藥: (1)中耳炎的預防或長程治療。 (2)A組溶血性鏈球菌扁桃體和咽炎。 2、交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。 3、肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發(fā)生急性肝壞死,故有肝功能損害患者宜避免應用。 4、腎臟損害。可發(fā)生結晶尿、血尿和管型尿,故服用本品期間應多飲水,保持高尿流量,如應用本品療程長、劑量大時,除多飲水外,宜同服碳酸氫鈉,以防止此不良反應(失水、休克患者應用本品易致腎損害,應慎用或避免應用。腎功能減退患者不宜應用本品)。 5、對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現過敏的患者,對磺胺藥亦可過敏。 6、下列情況應慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統(tǒng)疾病、失水、艾滋病、休克患者。 7、用藥期間須注意檢查: (1)全血象檢查,對療程長、服用劑量大、老年營養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。 (2)治療中應定期尿液檢查(每2-3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結晶尿。 (3)肝、腎功能檢查。 8、嚴重感染者應測定血藥濃度,對大多數感染疾患者游離磺胺濃度達50-150μg/ml(嚴重感染120-150μg/ml)可有效。總磺胺血濃度不應超過200μg/ml,如超過此濃度,不良反應發(fā)生率增高。 9、不可任意加大劑量、增加用藥次數或延長療程,以防蓄積中毒。 10、由于本品能抑制大腸埃希菌的生長,妨礙B族維生素在腸內的合成,故使用本品超過一周以上者,應同時給予維生素B以預防其缺乏。 11、如因服用本品引起葉酸缺乏時,可同時服用葉酸制劑,后者并不干擾TMP的抗菌活性,因細菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發(fā)生,應立即停用本品,并給予葉酸3-6mg肌內注射,一日1次,使用2日或根據需要用藥至造血功能恢復正常,對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內,動物實驗發(fā)現有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料,孕婦宜避免應用。 (2)本品可自乳汁中分泌,乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%-100%,藥物可能對嬰兒產生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中應用有導致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因,哺乳期婦女不宜應用本品。 13、兒童用藥:由于本品可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位,而新生兒的乙酰轉移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善,磺胺游離血濃度增高,以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性,因此該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒的應用屬禁忌。兒童處于生長發(fā)育期,肝腎功能還不完善,用藥量應酌減。 14、老年用藥:老年患者應用本品時發(fā)生嚴重不良反應的機會增加;如嚴重皮疹等皮膚過敏反應及骨髓抑制、白細胞減少和血小板減少等血液系統(tǒng)異常,同時應用利尿藥者更易發(fā)生。因此老年患者宜避免使用,確有指征時需權衡利弊后決定。 15、藥物過量: (1)本品的血濃度不應超過200μg/ml,超過此濃度,不良反應發(fā)生率增高,毒性增強。 (2)過量短期服用本品會出現食欲不振、腹痛、惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、嗜睡、神志不清、精神低沉、發(fā)熱、血尿、結晶尿、血液疾病、黃疸、骨髓抑制等。一般治療為停藥后進行洗胃、催吐或大量飲水;尿量低且腎功能正常時可給予輸液治療。在治療過程中應監(jiān)測血象、電解質等。如出現較明顯的血液系統(tǒng)不良反應或黃疸,應予以血液透析治療。如出現骨髓抑制,先停藥,給予葉酸3-6mg肌注,一日1次,連用3日或至造血功能恢復正常為止。 (3)長期過量服用本品會引起骨髓抑制,造成血小板、白細胞的減少和巨幼紅細胞性貧血。出現骨髓抑制癥狀時,患者應每天肌內注射甲酰四氫葉酸5-15mg治療,直到造血功能恢復正常為止。

一、對以下患者慎重用藥: 1.骨髓機能抑制的患者 2.肝功能障礙的患者 3.腎功能障礙的患者 4.并發(fā)感染的患者 5.心臟疾患或既往有心臟病史的患者 6.水痘患者(有可能導致致命性的全身障礙) 7.兒童 8.消化道潰瘍或出血的患者 二、一般注意事項: 1.可能會引起骨髓機能抑制等嚴重副作用,因此需多次進行臨床檢查(血液、肝、腎功能檢查),充分觀察患者的狀態(tài)、癥狀、體征,發(fā)現異常時減量、停藥并給予適當處理。 2.可能會引起嚴重的腸炎(出血性腸炎,缺血性腸炎,壞死性腸炎)和脫水,密切注意病人的癥狀、體征。當發(fā)生嚴重的腹部疼痛,腹瀉和其他癥狀時,立即停藥并對癥治療,當發(fā)生脫水時,應采取適當的治療,如補液治療。 3.充分注意感染癥狀、出血傾向的發(fā)生及惡化。 4.兒童用藥時,要特別注意副作用的發(fā)生,慎重用藥。 5.兒童以及生育年齡患者用藥時,需考慮到對性腺的影響。 6.有報導在國外靜脈用藥時,引起胸痛、心電圖異常(ST段上升,T波倒置等)現象。

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