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鹽酸林可霉素片
鹽酸林可霉素片

鹽酸林可霉素片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸林可霉素片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H32021073

生產(chǎn)企業(yè): 濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治:本品適用于敏感葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌及厭氧菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等,后兩種病種可根據(jù)情況單用本品或與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。此外有應(yīng)用青霉素指征的患者,如患者對青霉素過敏或不宜用青霉素者本品可用作替代藥物。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸林可霉素片
鹽酸林可霉素片
鹽酸達(dá)泊西汀片
鹽酸達(dá)泊西汀片
主要成分

本品主要成分為鹽酸林可霉素。

本品主要成份為鹽酸達(dá)泊西汀。

生產(chǎn)企業(yè)

濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H32021073

國藥準(zhǔn)字H20203190

說明
作用與功效

本品適用于敏感葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌及厭氧菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等,后兩種病種可根據(jù)情況單用本品或與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。此外有應(yīng)用青霉素指征的患者,如患者對青霉素過敏或不宜用青霉素者本品可用作替代藥物。

適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄(PE)患者:1.陰莖在插入陰道之前、過程當(dāng)中或者插入后不久,以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復(fù)的射精;2.因早泄(PE)而導(dǎo)致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙;3.射精控制能力不佳。

用法用量

成人,一日1.5-2g,分3-4次口服;小兒每日按體重30-60mg/kg,分3-4次口服,嬰兒小于4周者不宜服用。本品宜空腹服用。

口服。藥片應(yīng)完整片吞下。建議患者至少用滿杯水送服藥物。患者應(yīng)盡量避免暈厥或頭暈等前驅(qū)癥狀所引起的受傷。成年男性(18至64歲):對于所有患者推薦的首次劑量為30mg,需要在性生活之前約1至3小時服用。如果服用30mg后效果不夠滿意且副作用尚在可接受范圍以內(nèi),可以將用藥劑量增加至最大推薦劑量的60mg。推薦的最大用藥劑量使用頻率為每24小時一次。本品可以在餐前或餐后服用(參見藥代動力學(xué)部分)。如果醫(yī)生選用本品治療早泄,應(yīng)當(dāng)在使用該藥品治療后首個4周評價風(fēng)險與患者報告的受益,或者在使用6次治療劑量以后評估患者的風(fēng)險利益平衡并決定是否繼續(xù)使用本品治療。老年人(65歲及以上):尚未評估本品在65歲及以上患者人群中使用的安全性和療效,其主要原因為有關(guān)本產(chǎn)品在該人群中使用的數(shù)據(jù)極為有限(參見藥代動力學(xué)部分)。兒童及青少年:本品不用于18歲以下人群。腎臟損傷患者:輕度或中度腎臟損傷患者服用本品時不需要進(jìn)行劑量調(diào)整,但是應(yīng)謹(jǐn)慎服用。不推薦本品用于重度腎臟損傷患者(參見藥代動力學(xué)部分)肝損傷患者:輕度肝損傷患者服用本品時不需要進(jìn)行劑量調(diào)整;本品禁止用于中度和重度肝損傷(Child-PughC級)患者(參

副作用

對林可霉素和克林霉素有過敏史的患者禁用。

臨床試驗數(shù)據(jù)在6081例患有早泄且參加了5項雙盲、安慰劑對照的臨床試驗的受試者中評價了本品的安全性.在這些評價的受試者中有4222例受試者接受了本品治療:其中1615例按需接受了本品30mg治療,2607例接受了本品60mg治療,或者按需給藥,或者每天一次給藥。在臨床試驗中已有暈厥(以意識喪失為特點(diǎn))的報告,該事件被認(rèn)為與藥品相關(guān)。大部分病例發(fā)生在給藥后3小時之內(nèi)、首次給藥后或伴隨在診所中進(jìn)行的與研究相關(guān)的操作中(例如抽血、直立動作以及測量血壓).在暈厥之前常常會出現(xiàn)前驅(qū)癥狀。臨床試驗中已有直立性低血壓的報告。臨床試驗中最常見的(25%)藥物不良反應(yīng)包括頭痛、眩暈、惡心、腹瀉、失眠和疲勞。最常見的導(dǎo)致停藥的事件包括惡心(本品治療組受試者中為2.2%)和眩暈(本品治療組受試者中為1.2%).表1列出了在這些試驗中的本品治療組受試者中的發(fā)生率21%的藥物不良反應(yīng)。表格請詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:婦女不適合使用本品。妊娠:大鼠或家免接受多至100mg/kg(大鼠)或75mg/kg(家兔)的本品時沒有發(fā)現(xiàn)致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據(jù)。基于目前來自臨床試驗數(shù)據(jù)庫中有限的觀察數(shù)據(jù),沒有證據(jù)表明服用達(dá)泊西汀會對母體的妊娠造成影響。目前尚未對妊娠婦女進(jìn)行足夠數(shù)量且經(jīng)過良好控制的研究。哺乳:尚不明確達(dá)泊西汀或其代謝產(chǎn)物是否能夠在人乳汁中分泌。兒童用藥:本品不應(yīng)用于18歲以下人群。老年用藥:尚未評估本品在65歲及以上患者人群中使用的安全性和療效,其主要原因為本產(chǎn)品在該人群中使用的數(shù)據(jù)極為有限。對使用60mg鹽酸達(dá)泊西汀的單次給藥臨床藥理學(xué)研究的分析表明,健康老年男性與健康青年男性在藥代動力學(xué)參數(shù)(Cmx,AUCnt,Tmax)上沒有顯著差異。

成分

本品適用于敏感葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌及厭氧菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等,后兩種病種可根據(jù)情況單用本品或與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。此外有應(yīng)用青霉素指征的患者,如患者對青霉素過敏或不宜用青霉素者本品可用作替代藥物。

適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄(PE)患者:1.陰莖在插入陰道之前、過程當(dāng)中或者插入后不久,以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復(fù)的射精;2.因早泄(PE)而導(dǎo)致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙;3.射精控制能力不佳。

藥理作用

1、胃腸道反應(yīng):惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀;嚴(yán)重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴(yán)重腹瀉(水樣或膿血樣),伴發(fā)熱、異常口渴和疲乏(假膜性腸炎);腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期,也可發(fā)生在停藥后數(shù)周。 2、血液系統(tǒng):偶可發(fā)生白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減低、中性粒細(xì)胞缺乏和血小板減少,再生障礙性貧血罕見。 3、過敏反應(yīng):可見皮疹、瘙癢等,偶見蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和血清病反應(yīng)等,罕有表皮脫落、大皰性皮炎、多形紅斑和S-J綜合征的報道。 4、偶有口服本品引起黃疸的報道。

注意事項

1、對本品過敏時有可能對克林霉素類也過敏。 2、對診斷的干擾:服藥后血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可有增高。 3、下列情況應(yīng)慎用: (1)腸道疾病或有既往史者,特別如潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素雙關(guān)腸炎(本品可引起偽膜性腸炎)。 (2)肝功能減退。 (3)腎功能嚴(yán)重減退。 4、用藥期間需密切注意大便次數(shù),如出現(xiàn)排便次數(shù)增多。應(yīng)注意假膜性腸炎的可能,需及時停藥并作適當(dāng)處理。 5、為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生,用本類藥物治療溶血性鏈球菌感染時的療程,至少為10日。 6、處理本品所致的假膜性腸炎,輕癥患者停藥后可能恢復(fù),中等至重癥患者需糾正水、電解質(zhì)紊亂。如經(jīng)上述處理病情無明顯好轉(zhuǎn)者,則應(yīng)口服甲硝唑250-500mg,一日3次。如復(fù)發(fā)時可再用甲硝唑口服仍可有效,仍無效時可改用萬古霉素(或者去甲萬古霉素)口服,成人每日0.5-2.0g,分3-4次服用。 7、偶爾會導(dǎo)致不敏感微生物的過度繁殖或引起二生感染,一旦發(fā)生二重感染,需采取相應(yīng)措施。 8、既往有哮喘或其他過敏史者慎用。 9、療程長者,需定期檢測肝、腎功能和血常規(guī)。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品經(jīng)胎盤后可在胎兒肝中濃縮,雖人類應(yīng)用時尚無發(fā)生問題的報告,但在孕婦中應(yīng)用需充分權(quán)衡利弊。本品可分泌至母乳中,哺乳期婦女也應(yīng)慎用,如果必須應(yīng)用時應(yīng)暫停哺乳。 11、兒童用藥:小于1個月的嬰兒不宜應(yīng)用。 12、老年患者用藥:患有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病的老年人易發(fā)生腹瀉或假膜性腸炎等不良反應(yīng),用藥時需密切觀察。 13、藥物過量:藥物過量時主要是對癥療法和支持療法,如洗胃、用催吐藥及補(bǔ)液等。

一般注意事項:本品僅用于患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明確,同時,尚無有關(guān)本品在該人群中延遲射精作用的數(shù)據(jù)。建議患者不應(yīng)將本品與"娛樂藥”同時服用,原因是作用不詳且有可能發(fā)生嚴(yán)重不良事件。服用精神管制藥品(IncreationalDrug)建議患者不要在服用本品時同時服用具有興奮作用的精神管制藥品。像氯胺酮、甲烯二氧甲苯丙 胺和麥角 酸二乙胺等具有5-羥色胺能活性的精神管制藥品,如果和本品同時服用可能會導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)。這些不良反應(yīng)包括但不限于心律失常,高熱,5-羥色胺綜合征。服用本品時同時服用具有鎮(zhèn)靜作用的精神管制藥品,像麻醉品和苯二氮卓類,可能會加重嗜睡和頭暈。 酒精:本品同時聯(lián)用酒精可能會加重酒精相關(guān)的神經(jīng)識別作用,也可能加重神經(jīng)心血管不良反應(yīng)(如暈厥),因此也會增加意外傷害的風(fēng)險;因此,建議患者在服用本品時要避免服用酒精。 暈厥:使用本品可能會引起暈厥或頭暈。在本品臨床研發(fā)項目中,暈厥(以意識喪失為特點(diǎn))的發(fā)生率隨研究人群的不同而不同,在安慰劑對照的四期臨床試驗中,發(fā)生暈厥的受試者比率為0.06%(30mg)至0.23%(60mg),在非早泄健康受試

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