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右旋糖酐40葡萄糖注射液
右旋糖酐40葡萄糖注射液

右旋糖酐40葡萄糖注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:右旋糖酐40葡萄糖注射液

批準文號:國藥準字H32025288

生產(chǎn)企業(yè): 濟川藥業(yè)集團有限公司

功能主治:本品用于:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
右旋糖酐40葡萄糖注射液
右旋糖酐40葡萄糖注射液
環(huán)孢素軟膠囊
環(huán)孢素軟膠囊
主要成分

本品主要成份為右旋糖酐40與5%葡萄糖的滅菌水溶液。

主要成分為環(huán)孢素。

生產(chǎn)企業(yè)

濟川藥業(yè)集團有限公司

華北制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H32025288

國藥準字H10960009

說明
作用與功效

本品用于:

1、適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應,也適用于預防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應(GVHD)。 2、經(jīng)其它免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合癥等自身免疫性疾病。

用法用量

1、靜脈滴注,用量視病情而定,成人常用量一次250-500ml,24小時內不超過1,000-1,500ml。嬰兒用量為5ml/kg,兒童用量為10ml/kg。 2、休克病例:用量可較大,速度可快,滴注速度為20-40ml/分,第一天最大劑量可用至20ml/kg,在使用前必須糾正脫水。 3、血管栓塞性疾病:應緩慢靜滴,一般每次250-500ml,每日或隔日一次,7-10次為1療程。 4、預防術后血栓形成:術中或術后給予500ml,通常術后第一、二日500ml/日,以2-4小時的速度靜滴,高危患者,療程可用至10天。

1.器官移植:采用三聯(lián)免疫抑制方案時,起始劑量6~11 mg/kg/日,并根據(jù)血...

副作用

1、充血性心力衰竭及其他血容量過多的患者禁用。 2、嚴重血小板減少,凝血障礙等出血患者禁用。 3、心、肝、腎功能不良患者慎用;少尿或無尿者禁用。 4、活動性肺結核患者慎用。 5、有過敏史者慎用。少尿或無尿者禁用。

1、較常見的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應,牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性,可出現(xiàn)血清肌酐、尿素氮增高、腎小球濾過率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個月后消失。慢性、進行性腎中毒多于治療后約12個月發(fā)生。 2、不常見的有驚厥,其原因可能為本品對腎臟毒性及低鎂血癥有關。此外本品尚可引起氨基轉移酶升高、膽汁郁積、高膽紅素血癥、高血糖、多毛癥、手震顫、高尿酸血癥伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺異常、下肢痛性痙攣等。此外,有報告本品可促進ADP誘發(fā)血小板聚集,增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成,增強因子Ⅶ的活性,減少前列環(huán)素產(chǎn)生,誘發(fā)血栓形成。 3、罕見的有過敏反應、胰腺炎、白細胞減少、雷諾綜合征、糖尿病、血尿等。(過敏反應一般只發(fā)生在經(jīng)靜脈途徑給藥的患者,表現(xiàn)為面、頸部發(fā)紅,氣喘、呼吸短促等。)嚴重各種不良反應大多與使用劑量過大有關,防止反應的方法是經(jīng)常監(jiān)測本品的血藥濃度,調節(jié)本品的全血濃度,使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴重不良反應的范圍內。有報道認為如在下次服藥前測得的本品全血谷濃度約為100~200ng/ml,則可達上述效應。如發(fā)生

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可進入乳汁。對哺乳的嬰兒可產(chǎn)生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險性,故用本品期間不宜哺乳。 兒童用藥:兒童用量可按或稍大于成人劑量計算。 老年用藥:老年患者因易合并腎功能不全,故應慎用本品。

成分

本品用于:

1、適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應,也適用于預防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應(GVHD)。 2、經(jīng)其它免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合癥等自身免疫性疾病。

藥理作用

1、過敏反應少數(shù)患者可出現(xiàn)過敏反應。表現(xiàn)為皮膚瘙癢、蕁麻疹、惡心、嘔吐、哮喘,重者口唇發(fā)紺、虛脫、血壓劇降、支氣管痙攣,個別患者甚至出現(xiàn)過敏性休克,直至死亡。過敏反應的發(fā)生率約0.03%-4.7%。過敏體質者用前應做皮試。 2、偶見發(fā)熱、寒戰(zhàn)、淋巴結腫大、關節(jié)炎等。 3、出血傾向可引起凝血障礙,使出血時間延長,該反應常與劑量有關。

環(huán)孢素(又稱環(huán)孢素A)為11個氨基酸組成的環(huán)狀多肽。本品是一種強效免疫抑制劑,可逆地特異作用于淋巴細胞。動物試驗表明環(huán)孢素可延長同種異體器官(皮膚、心臟、腎臟、胰臟、骨髓、小腸和肺)移植的存活時間、抑制細胞介導免疫反應(包括同種異體免疫反應、遲發(fā)性皮膚過敏反應、實驗性變應性腦脊髓炎、弗氏佐劑性關節(jié)炎、移植物抗宿主反應和依賴T細胞的抗體生成)。本品尚能抑制淋巴因子(包括IL—II)的合成和釋放,阻斷靜止淋巴細胞于細胞周期G0期G1期的早期。本品不抑制紅細胞生成,亦不影響吞噬細胞功能。使用本品患者與應用其他免疫抑制劑患者相比感染發(fā)生率較低。

注意事項

1、運動員慎用。 2、某些手術創(chuàng)面滲血較多的患者,不應過多使用本品,以免增加滲血。 3、伴有急性脈管炎者,不宜使用本品,以免炎癥擴散。 4、對于脫水病人,應同時糾正水電解質平衡紊亂。 5、每日用量不宜超過1500ml,否則易引起出血傾向和低蛋白血癥。 6、首次輸用本品,開始幾毫升應緩慢靜滴,并在注射開始后嚴密觀察5-10分鐘,出現(xiàn)所有不正常征象(寒顫、皮疹等…)都應馬上停藥。 7、對嚴重的腎功能不全、尿量減少病人,因本品可從腎臟快速排泄,增加尿黏度,可能導致少尿或腎功能衰竭,因此,本品禁用于少尿病人。一旦使用中出現(xiàn)少尿或無尿應停用。 8、避免用量過大,尤其是老年人、動脈粥樣硬化或補液不足者。 9、重度休克時,如大量輸注右旋糖酐,應同時給予一定數(shù)量的全血,以維持血液攜氧功能。如未同時輸血,由于血液在短時間內過度稀釋,則攜氧功能降低,組織供氧不足,而且影響血液凝固,出現(xiàn)低蛋白血癥。 10、本品不應與維生素C、維生素B12、維生素K、雙嘧達莫在同一溶液中混合給藥。 11、本品能吸附于細胞表面,與紅細胞形成假凝集,干擾血型鑒定。輸血患者的血型檢查和交叉配血試驗應在使用右旋糖酐前進行,以確保輸血安全。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥:不可在分娩時與止痛藥或硬膜外麻醉一起作為預防或治療之用。因產(chǎn)婦對右旋糖酐過敏或發(fā)生類過敏性反應時可導致子宮張力過高使胎兒缺氧。有致死性危險或造成嬰兒神經(jīng)系統(tǒng)嚴重的后果。 13、兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 14、老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 15、藥物過量:本品過量可出現(xiàn)低蛋白血癥、出血傾向等。

1、本品經(jīng)動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發(fā)淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告,但尚無導致誘變性的證據(jù)。 2、本品可以通過胎盤。應用2~5倍于人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產(chǎn)生毒性,但按人類常規(guī)劑量用藥,未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。 3、下列情況慎用:肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對服本品不耐受等。 4、對診斷的干擾: (1)用本品最初幾日,血尿素氮及肌酐可升高,這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應; (2)血清丙氨酸氨基轉移酶[ALT(SGPT)]、門冬氨酸氨基轉移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本品對肝臟的毒性而升高; (3)血清鎂濃度可減低,此與本品的腎毒性有關; (4)血清鉀、血尿酸可能升高。 5、若本品已引起腎功能不全或有持續(xù)負氮平衡,應立即減量或至停用。 6、若發(fā)生感染,應立即用抗生素治療,本品亦應減量或停用。 7、若移植發(fā)生排斥,本品劑量應加大。 8、在預防治療器官或組織移植排斥反應及治療自身免疫性疾病方面,本品的劑量常因治療的疾病、個體差異、用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統(tǒng)一,小兒對本品的清除率較快,

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