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右旋糖酐40葡萄糖注射液
右旋糖酐40葡萄糖注射液

右旋糖酐40葡萄糖注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:右旋糖酐40葡萄糖注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H32025288

生產(chǎn)企業(yè): 濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治:本品用于:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
右旋糖酐40葡萄糖注射液
右旋糖酐40葡萄糖注射液
鹽酸多奈哌齊片
鹽酸多奈哌齊片
主要成分

本品主要成份為右旋糖酐40與5%葡萄糖的滅菌水溶液。

本品主要成份為:?鹽酸多奈哌齊。

生產(chǎn)企業(yè)

濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H32025288

國藥準(zhǔn)字H20070181

說明
作用與功效

本品用于:

輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療.

用法用量

1、靜脈滴注,用量視病情而定,成人常用量一次250-500ml,24小時內(nèi)不超過1,000-1,500ml。嬰兒用量為5ml/kg,兒童用量為10ml/kg。 2、休克病例:用量可較大,速度可快,滴注速度為20-40ml/分,第一天最大劑量可用至20ml/kg,在使用前必須糾正脫水。 3、血管栓塞性疾病:應(yīng)緩慢靜滴,一般每次250-500ml,每日或隔日一次,7-10次為1療程。 4、預(yù)防術(shù)后血栓形成:術(shù)中或術(shù)后給予500ml,通常術(shù)后第一、二日500ml/日,以2-4小時的速度靜滴,高危患者,療程可用至10天。

口服。 1.成年人/老年人:初始治療用量一日一次,一次5mg(以鹽酸多奈哌齊計(jì))...

副作用

1、充血性心力衰竭及其他血容量過多的患者禁用。 2、嚴(yán)重血小板減少,凝血障礙等出血患者禁用。 3、心、肝、腎功能不良患者慎用;少尿或無尿者禁用。 4、活動性肺結(jié)核患者慎用。 5、有過敏史者慎用。少尿或無尿者禁用。

最常見的不良反應(yīng)有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。 下面按不良反應(yīng)發(fā)生的器官、系統(tǒng)及發(fā)生的頻率列出來一些除了個案之外的不良反應(yīng)。不良反應(yīng)發(fā)生的頻率是這樣定義的:常見(>1/100,<1>1/1,000,<1>1/10,000,<1/1,000)。 常見:普通感冒、厭食、腹瀉、嘔吐、惡心、皮疹、瘙癢癥、幻覺**、易激惹**、攻擊行為**、昏厥*、眩暈、失眠、胃腸功能紊亂、肌肉痙攣、尿失禁、頭痛、疲勞、疼痛、意外傷害。 少見:癲癇*、心動過緩、胃腸道出血、胃、十二指腸潰瘍、血肌酸激酶濃度的輕微增高。 罕見:錐體外系癥狀、竇房傳導(dǎo)阻滯、房室傳導(dǎo)阻滯、肝功能異常,包括肝炎***。

禁忌

兒童用藥:鹽酸多奈哌齊不推薦用于兒童。 孕婦及哺乳期婦女用藥: 1.妊娠:以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的 致畸實(shí)驗(yàn)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實(shí)驗(yàn)中,從孕17天至產(chǎn)后 20天給藥,死產(chǎn)輕微增多,并且產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個 低劑量時,未發(fā)現(xiàn)異常作用。目前尚無將多奈哌齊用于孕婦的臨床資料。因此,本品孕婦禁用 。 2.尚無哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料,故服用本品婦女不能哺乳。

成分

本品用于:

輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療.

藥理作用

1、過敏反應(yīng)少數(shù)患者可出現(xiàn)過敏反應(yīng)。表現(xiàn)為皮膚瘙癢、蕁麻疹、惡心、嘔吐、哮喘,重者口唇發(fā)紺、虛脫、血壓劇降、支氣管痙攣,個別患者甚至出現(xiàn)過敏性休克,直至死亡。過敏反應(yīng)的發(fā)生率約0.03%-4.7%。過敏體質(zhì)者用前應(yīng)做皮試。 2、偶見發(fā)熱、寒戰(zhàn)、淋巴結(jié)腫大、關(guān)節(jié)炎等。 3、出血傾向可引起凝血障礙,使出血時間延長,該反應(yīng)常與劑量有關(guān)。

1.藥理作用 目前認(rèn)為阿爾茨海默病癡呆癥狀的發(fā)病機(jī)制部分與膽堿能神經(jīng)傳遞功能的低下有關(guān)。鹽酸多奈哌齊可能通過增強(qiáng)膽堿能神經(jīng)的功能發(fā)揮治療作用。它可逆性地抑制乙酰膽堿酯酶對乙酰膽堿的水解,從而提高乙酰膽堿的濃度。若按上述作用機(jī)制推測,隨著病程的進(jìn)展,功能完整的膽堿能神經(jīng)元漸趨減少,多奈哌齊的作用可能會減弱。目前尚無證據(jù)表明多奈哌齊可以改變癡呆的基礎(chǔ)病程。 2.毒理研究 生殖毒性: 大鼠給予多奈哌齊10mg/kg/天(按體表面積折算,約為推薦人用最大劑量的8倍),生育力未受影響。妊娠大鼠和家兔分別給予多奈哌齊達(dá)16和10mg/kg/天(按體表面積折算,分別約為推薦人用最大劑量的13倍和16倍),未見明顯致畸作用。另一試驗(yàn)中大鼠從妊娠第17天到分娩后第20天連續(xù)給予多奈哌齊10mg/kg/天(按體表面積折算,約為推薦人用最大劑量的8倍),死產(chǎn)數(shù)輕微升高,產(chǎn)后4天內(nèi)子代的成活率輕微下降。 遺傳毒性: 在Ames細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn)中未見多奈哌齊具有致突變性。中國倉鼠肺細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)中,可見多奈哌齊產(chǎn)生誘裂作用。小鼠微核試驗(yàn)中多奈哌齊未產(chǎn)生誘裂作用。 致癌性:目前尚無多奈哌齊的致癌性研究資料。

注意事項(xiàng)

1、運(yùn)動員慎用。 2、某些手術(shù)創(chuàng)面滲血較多的患者,不應(yīng)過多使用本品,以免增加滲血。 3、伴有急性脈管炎者,不宜使用本品,以免炎癥擴(kuò)散。 4、對于脫水病人,應(yīng)同時糾正水電解質(zhì)平衡紊亂。 5、每日用量不宜超過1500ml,否則易引起出血傾向和低蛋白血癥。 6、首次輸用本品,開始幾毫升應(yīng)緩慢靜滴,并在注射開始后嚴(yán)密觀察5-10分鐘,出現(xiàn)所有不正常征象(寒顫、皮疹等…)都應(yīng)馬上停藥。 7、對嚴(yán)重的腎功能不全、尿量減少病人,因本品可從腎臟快速排泄,增加尿黏度,可能導(dǎo)致少尿或腎功能衰竭,因此,本品禁用于少尿病人。一旦使用中出現(xiàn)少尿或無尿應(yīng)停用。 8、避免用量過大,尤其是老年人、動脈粥樣硬化或補(bǔ)液不足者。 9、重度休克時,如大量輸注右旋糖酐,應(yīng)同時給予一定數(shù)量的全血,以維持血液攜氧功能。如未同時輸血,由于血液在短時間內(nèi)過度稀釋,則攜氧功能降低,組織供氧不足,而且影響血液凝固,出現(xiàn)低蛋白血癥。 10、本品不應(yīng)與維生素C、維生素B12、維生素K、雙嘧達(dá)莫在同一溶液中混合給藥。 11、本品能吸附于細(xì)胞表面,與紅細(xì)胞形成假凝集,干擾血型鑒定。輸血患者的血型檢查和交叉配血試驗(yàn)應(yīng)在使用右旋糖酐前進(jìn)行,以確保輸血安全。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥:不可在分娩時與止痛藥或硬膜外麻醉一起作為預(yù)防或治療之用。因產(chǎn)婦對右旋糖酐過敏或發(fā)生類過敏性反應(yīng)時可導(dǎo)致子宮張力過高使胎兒缺氧。有致死性危險或造成嬰兒神經(jīng)系統(tǒng)嚴(yán)重的后果。 13、兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 14、老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 15、藥物過量:本品過量可出現(xiàn)低蛋白血癥、出血傾向等。

應(yīng)當(dāng)由一個在阿爾茨海默病的診斷和治療方面有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師開始并監(jiān)督鹽酸多奈哌齊的治療。通過公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)(如DSM IV,ICD10)來診斷,只有當(dāng)患者有可靠的照料者并且能夠經(jīng)常監(jiān)控病人服用藥物時才能開始多奈哌齊的治療。治療可以一直持續(xù),只要對病人治療的益處一直存在。因此,多奈哌齊的臨床療效應(yīng)當(dāng)定期被重新評估。當(dāng)治療的益處不再存在時,應(yīng)當(dāng)考慮中止治療。每個病人對于多奈哌齊的反應(yīng)是不能被預(yù)估的。對于那些嚴(yán)重的阿爾茨海默病病人,其它類型的癡呆或其它類型的記憶損傷(例如:與年齡相關(guān)的認(rèn)知功能減退)病人應(yīng)用鹽酸多奈哌齊的效果還未全面觀察。 麻醉:鹽酸多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑,麻醉時可能會增強(qiáng)琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。 心血管系統(tǒng):膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對心率產(chǎn)生迷走樣作用(如心動過緩),患有“病竇綜合征”或其它室上性心臟傳導(dǎo)疾病病人需尤其注意。 曾有暈厥和癲癇發(fā)生的報道。需特別注意觀察那些可能患有心臟傳導(dǎo)阻滯或竇性停搏的病人。 *在昏厥或癲癇病人中,要考慮心臟傳導(dǎo)阻滯或長期竇性間隙。 **有包括幻覺、易激惹和攻擊行為的精神紊亂的報告,解決的辦法是減量或停止

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