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右旋糖酐40葡萄糖注射液
右旋糖酐40葡萄糖注射液

右旋糖酐40葡萄糖注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:右旋糖酐40葡萄糖注射液

批準文號:國藥準字H32025288

生產(chǎn)企業(yè): 濟川藥業(yè)集團有限公司

功能主治:本品用于:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
右旋糖酐40葡萄糖注射液
右旋糖酐40葡萄糖注射液
阿德福韋酯分散片
阿德福韋酯分散片
主要成分

本品主要成份為右旋糖酐40與5%葡萄糖的滅菌水溶液。

阿德福韋酯

生產(chǎn)企業(yè)

濟川藥業(yè)集團有限公司

湖南方盛制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H32025288

國藥準字H20150051

說明
作用與功效

本品用于:

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

用法用量

1、靜脈滴注,用量視病情而定,成人常用量一次250-500ml,24小時內(nèi)不超過1,000-1,500ml。嬰兒用量為5ml/kg,兒童用量為10ml/kg。 2、休克病例:用量可較大,速度可快,滴注速度為20-40ml/分,第一天最大劑量可用至20ml/kg,在使用前必須糾正脫水。 3、血管栓塞性疾病:應(yīng)緩慢靜滴,一般每次250-500ml,每日或隔日一次,7-10次為1療程。 4、預(yù)防術(shù)后血栓形成:術(shù)中或術(shù)后給予500ml,通常術(shù)后第一、二日500ml/日,以2-4小時的速度靜滴,高?;颊?,療程可用至10天。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下用本品治療。成人(18-65歲) 對...

副作用

1、充血性心力衰竭及其他血容量過多的患者禁用。 2、嚴重血小板減少,凝血障礙等出血患者禁用。 3、心、肝、腎功能不良患者慎用;少尿或無尿者禁用。 4、活動性肺結(jié)核患者慎用。 5、有過敏史者慎用。少尿或無尿者禁用。

一項480例中國HBeAg陽性的代償性慢性乙型肝炎患者中進行的隨機、雙盲、安慰劑對照、為期52周的研究,經(jīng)研究者評估認為與藥物有關(guān)的不良事件 :疲乏、胃腸道反應(yīng)(腹部不適、上腹痛、腹瀉、惡心、胃部不適)、鼻咽炎、頭暈、皮疹、脫發(fā)、肝區(qū)痛、自發(fā)流產(chǎn)、失眠、實驗室檢查異常(ALT、CPK和ALP升高、中性粒細胞和白細胞減少),任何單個不良事件的總體發(fā)生率均≤ (smaller than or equal to) 2%。最常見的為疲乏。唯一的嚴重不良反應(yīng)為1例自發(fā)流產(chǎn)。 在兩項針對HBeAg陽性和陰性的慢性乙型肝炎患者的國際研究中,阿德福韋酯10mg和安慰劑組48周的療程中,不良反應(yīng)的發(fā)生率相似。本品治療組的患者中發(fā)生率≥ (greater than or equal to) 3%的所有與治療相關(guān)的臨床不良事件包括 :乏力、頭痛、腹痛、惡心、胃腸脹氣、腹瀉和消化不良。阿德福韋酯10 mg組觀察到的實驗室結(jié)果異常的發(fā)生率與安慰劑組相似。但安慰劑組發(fā)生肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高的比率較高。 在研究437和438研究中,患者分別接受阿德福韋酯10 mg和安慰劑,療程48周。在延長期的治療中,492例患者接受了

禁忌

成分

本品用于:

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

藥理作用

1、過敏反應(yīng)少數(shù)患者可出現(xiàn)過敏反應(yīng)。表現(xiàn)為皮膚瘙癢、蕁麻疹、惡心、嘔吐、哮喘,重者口唇發(fā)紺、虛脫、血壓劇降、支氣管痙攣,個別患者甚至出現(xiàn)過敏性休克,直至死亡。過敏反應(yīng)的發(fā)生率約0.03%-4.7%。過敏體質(zhì)者用前應(yīng)做皮試。 2、偶見發(fā)熱、寒戰(zhàn)、淋巴結(jié)腫大、關(guān)節(jié)炎等。 3、出血傾向可引起凝血障礙,使出血時間延長,該反應(yīng)常與劑量有關(guān)。

藥效學(xué)特征作用機制: nbsp; 阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無環(huán)核苷類似物,在細胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產(chǎn)物即阿德福韋二磷酸鹽。阿德福韋二磷酸鹽通過下列兩種方式來抑制HBV DNA多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶);一是與自然底物脫氧腺苷三磷酸競爭,二是整合到病毒DNA后引起DNA鏈延長終止。阿德福韋二磷酸鹽對HBV DNA多聚酶的抑制常數(shù)(Ki)是0.1μM,但對人類DNA多聚酶α和γ的抑制作用較弱,Ki值分別為1.18μM和0.97μM。抗病毒活性: 通過轉(zhuǎn)染HBV的人類干細胞瘤細胞系確定阿德福韋體外抑制50%病毒DNA復(fù)制的濃度(IC50)為0.2~2.5uM。阿德福韋與拉米夫定合用在體外表現(xiàn)出附加的抗-HBV活性。耐藥性: 對接受阿德福韋酯治療仍然可檢測到血清HBV DNA的患者進行了長期耐藥性分析(96~144周),確定了rtN236T和rtA181V變異與阿德福韋耐藥有關(guān)。體外研究發(fā)現(xiàn)rtN236T變異導(dǎo)致HBV對阿德福韋的敏感性降低4~14倍,產(chǎn)生這種變異的6/6名患者的血清HBV DNA發(fā)生反跳。rtA181V變異導(dǎo)致HBV對阿德福韋的敏感性降低2.5~3倍,產(chǎn)生這種變異的

注意事項

1、運動員慎用。 2、某些手術(shù)創(chuàng)面滲血較多的患者,不應(yīng)過多使用本品,以免增加滲血。 3、伴有急性脈管炎者,不宜使用本品,以免炎癥擴散。 4、對于脫水病人,應(yīng)同時糾正水電解質(zhì)平衡紊亂。 5、每日用量不宜超過1500ml,否則易引起出血傾向和低蛋白血癥。 6、首次輸用本品,開始幾毫升應(yīng)緩慢靜滴,并在注射開始后嚴密觀察5-10分鐘,出現(xiàn)所有不正常征象(寒顫、皮疹等…)都應(yīng)馬上停藥。 7、對嚴重的腎功能不全、尿量減少病人,因本品可從腎臟快速排泄,增加尿黏度,可能導(dǎo)致少尿或腎功能衰竭,因此,本品禁用于少尿病人。一旦使用中出現(xiàn)少尿或無尿應(yīng)停用。 8、避免用量過大,尤其是老年人、動脈粥樣硬化或補液不足者。 9、重度休克時,如大量輸注右旋糖酐,應(yīng)同時給予一定數(shù)量的全血,以維持血液攜氧功能。如未同時輸血,由于血液在短時間內(nèi)過度稀釋,則攜氧功能降低,組織供氧不足,而且影響血液凝固,出現(xiàn)低蛋白血癥。 10、本品不應(yīng)與維生素C、維生素B12、維生素K、雙嘧達莫在同一溶液中混合給藥。 11、本品能吸附于細胞表面,與紅細胞形成假凝集,干擾血型鑒定。輸血患者的血型檢查和交叉配血試驗應(yīng)在使用右旋糖酐前進行,以確保輸血安全。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥:不可在分娩時與止痛藥或硬膜外麻醉一起作為預(yù)防或治療之用。因產(chǎn)婦對右旋糖酐過敏或發(fā)生類過敏性反應(yīng)時可導(dǎo)致子宮張力過高使胎兒缺氧。有致死性危險或造成嬰兒神經(jīng)系統(tǒng)嚴重的后果。 13、兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 14、老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 15、藥物過量:本品過量可出現(xiàn)低蛋白血癥、出血傾向等。

使用的劑量不允許超過推薦的劑量。最佳療程尚未確定。肝功能 : 停止治療后的肝炎惡化。在停止乙型肝炎治療(包括用阿德福韋酯治療)的患者中,已有報告發(fā)生肝炎的急性加重。所以停止阿德福韋酯治療的患者,必須嚴密監(jiān)測肝功能數(shù)月,包括臨床表現(xiàn)和實驗室指標。需要時應(yīng)恢復(fù)乙型肝炎的治療。國外臨床試驗中,約25%的患者在停止阿德福韋酯治療后發(fā)生肝炎加重(ALT≥ (greater than or equal to) 10倍的正常值上限)。這些事件大多發(fā)生于停止治療后的12周內(nèi)。這些出現(xiàn)肝炎加重的患者,其HBeAg通常未發(fā)生血清轉(zhuǎn)換,表現(xiàn)為ALT升高并重新出現(xiàn)病毒復(fù)制。在對肝功能代償?shù)腍BeAg陽性和HBeAg陰性患者進行的研究中,肝炎加重通常不伴有肝功能失代償?shù)陌l(fā)生。但是,肝病晚期或肝硬化的患者可能發(fā)生肝功能失代償?shù)奈kU增加。盡管大多數(shù)事件看來是自限性的,或在重新開始治療后緩解,但已有肝炎惡化嚴重病例的報告,包括個別死亡病例。因此,患者在停止治療后必須接受密切監(jiān)測。

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