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馬來酸氯苯那敏注射液
馬來酸氯苯那敏注射液

馬來酸氯苯那敏注射液

處方藥 醫保

通用名稱:馬來酸氯苯那敏注射液

批準文號:國藥準字H32021085

生產企業: 濟川藥業集團有限公司

功能主治:1、過敏性鼻炎:對過敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效,可用于感冒或鼻竇炎。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
馬來酸氯苯那敏注射液
馬來酸氯苯那敏注射液
鹽酸氮卓斯汀片
鹽酸氮卓斯汀片
主要成分

本品主要成分為馬來酸氯苯那敏(C16H19ClN2·C4H4O4)。

?化學名稱:4-(4-氯苯甲基)-2-(六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基)-1(2H)-2,3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式:C22H24N3OCl·HCl? ?分子量:418.4 ?

生產企業

濟川藥業集團有限公司

貴州云峰藥業有限公司

批準文號

國藥準字H32021085

國藥準字H20041030

說明
作用與功效

1、過敏性鼻炎:對過敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效,可用于感冒或鼻竇炎。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎,急、慢性蕁麻疹。

用法用量

成人:肌內注射,一次5-20mg。

口服,一次2mg(一次1片),一日2次,早飯1小時服用一次,晚上臨睡前服用一次,...

副作用

尚不明確。

未發現鹽酸氮卓斯汀片有嚴重不良反應。臨床試驗中不良反應表現為嗜睡、頭暈、口干、多夢、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對其耐受性較好,一般能自然緩解,不需特別處理。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對生育無影響。由于對孕婦臨床研究數據尚不充分,因此只有妊娠婦女無適當選擇余地時才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝,但由于乳汁是藥物代謝途徑之一,因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥:尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數據。 老年用藥:超過60歲患者的臨床用藥病例數較少,無法得出有效結論。但60以上的患者用藥后發生的不良反應與60以下患者的不良反應相似 。

成分

1、過敏性鼻炎:對過敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效,可用于感冒或鼻竇炎。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎,急、慢性蕁麻疹。

藥理作用

嗜睡、疲勞、乏力、口鼻咽喉干燥、痰液粘稠。可引起注射部位局部刺激和一過性低血壓,少見皮膚瘀斑、出血傾向。

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產物是組胺H1受體拮抗劑,具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性:Ames試驗、DNA損傷修復試驗、小鼠淋巴細胞正向突變試驗、小鼠微核試驗及大鼠骨髓染色體畸變試驗均未發現遺傳毒性。 生殖毒性:大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對雌雄大鼠的生育力未見影響。口服68.6 mg/kg/天時,大鼠的動情周期延長,交配活動及懷孕數量減少,黃體數及胚胎植入數降低,但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天,顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性(外觀及骨骼異常)。大鼠口服30mg/kg/天,發現骨化延遲(掌骨未發育),第14肋骨的發生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天,造成流產和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關性尚不清楚。 致癌性:大鼠和小鼠口服鹽酸氮?斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天,連續24個月,未發現致癌性。

注意事項

1、對其他抗組胺藥或下列藥物過敏者,也可能對本藥過敏。如麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、間羥異丙腎上腺素(羥喘)、去甲腎上腺素等擬交感神經藥。對碘過敏者對本品可能也過敏。 2、本品不可應用于下呼吸道感染和哮喘發作的患者(因可使痰液變稠而加重疾病)。 3、用藥期間,不得駕駛車、船或操作危險的機器。 4、如遇變色、結晶、渾濁、異物應禁用。 5、下列情況慎用:膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、心血管疾病、青光眼(或有青光眼傾向者)、高血壓、高血壓危象、甲狀腺機能亢進、前列腺肥大體征明顯時。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥:小量氯苯那敏可由乳汁中排出。由于本品的抗M膽堿受體作用,泌乳可能受到抑制,哺乳期婦女不宜使用。 7、兒童用藥:新生兒、早產兒不宜用。 8、老年用藥:老年人對常用劑量的反應較敏感,應注意適當減量。 9、藥物過量:可致排尿困難或排尿痛、頭暈、頭痛、口腔鼻喉部干燥、惡心、腹痛、皮疹;兒童易發生煩燥、焦慮、入睡困難和神經過敏。

使用本品易產生嗜睡、眩暈的患者,用藥后不宜進行駕駛車輛、操作機器和高空作業等精神集中的工作;用藥后請將藥品放在兒童拿不到的地方,如被兒童誤服用,請立即與專業醫生聯系;在沒有醫生指導下,請勿同時服用其它抗組胺藥;飲酒或服用其他神經中樞系統抑制藥物時應避免服用本品;妊娠或哺乳期婦女只有在無適當選擇余地時才使用本品。

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