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馬來(lái)酸氯苯那敏注射液
馬來(lái)酸氯苯那敏注射液

馬來(lái)酸氯苯那敏注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱(chēng):馬來(lái)酸氯苯那敏注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H32021085

生產(chǎn)企業(yè): 濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治:1、過(guò)敏性鼻炎:對(duì)過(guò)敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效,可用于感冒或鼻竇炎。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
馬來(lái)酸氯苯那敏注射液
馬來(lái)酸氯苯那敏注射液
硫酸氫氯吡格雷片
硫酸氫氯吡格雷片
主要成分

本品主要成分為馬來(lái)酸氯苯那敏(C16H19ClN2·C4H4O4)。

本品主要成份為:硫酸氫氯吡格雷   化學(xué)名稱(chēng):S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氫噻吩[3,2-c]并吡啶-5)乙酸甲酯硫酸氫鹽   化學(xué)結(jié)構(gòu)式:   分子式:C16H16ClNO2S·H2SO4   分子量:419.9

生產(chǎn)企業(yè)

濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H32021085

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180029

說(shuō)明
作用與功效

1、過(guò)敏性鼻炎:對(duì)過(guò)敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效,可用于感冒或鼻竇炎。

氯吡格雷用于以下患者,預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件: 近期心肌梗死患者(從幾天到小于35天)、近期缺血性卒中患者(從7天到小于6個(gè)月)或確診外周動(dòng)脈性疾病的患者。 急性冠脈綜合征的患者 非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后置入支架的患者,與阿司匹林合用。 用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯(lián)合,可合并在溶栓治療中使用。 更多信息參見(jiàn)

用法用量

成人:肌內(nèi)注射,一次5-20mg。

副作用

尚不明確。

) 非甾體抗炎藥(NSAIDs):在健康志愿者進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中,氯吡格雷與萘普生合用使胃腸道隱性出血增加。由于缺少氯吡格雷與其他非甾體抗炎藥相互作用的研究,所以,是否同所有非甾體抗炎藥合用均會(huì)增加胃腸道出血的危險(xiǎn)性事件尚不清楚。因此,非甾體抗炎藥包括Cox-2抑制劑和氯吡格雷合用時(shí)應(yīng)特別小心(見(jiàn)注意事項(xiàng))。 其它聯(lián)合治療: 由于氯吡格雷部分地由CYP2C19代謝為活性代謝物,使用抑制此酶活性的藥物將導(dǎo)致氯吡格雷活性代謝物水平的降低。藥物相互作用的臨床相關(guān)意義尚不確定。不推薦聯(lián)合使用強(qiáng)效或中度CYP2C19抑制劑(如奧美拉唑)(參見(jiàn)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:·懷孕期   因尚無(wú)臨床上提供的有關(guān)用于妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料,謹(jǐn)慎起見(jiàn),應(yīng)避免給懷孕期婦女使用波立維。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無(wú)直接或間接的證據(jù)表明波立維對(duì)懷孕,胚胎/胎兒的發(fā)育,分娩或出生后成長(zhǎng)存在有害作用(參見(jiàn) 兒童用藥:尚無(wú)在兒童中使用的經(jīng)驗(yàn)。 老年用藥:參見(jiàn)

成分

1、過(guò)敏性鼻炎:對(duì)過(guò)敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效,可用于感冒或鼻竇炎。

氯吡格雷用于以下患者,預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件: 近期心肌梗死患者(從幾天到小于35天)、近期缺血性卒中患者(從7天到小于6個(gè)月)或確診外周動(dòng)脈性疾病的患者。 急性冠脈綜合征的患者 非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后置入支架的患者,與阿司匹林合用。 用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯(lián)合,可合并在溶栓治療中使用。 更多信息參見(jiàn)

藥理作用

嗜睡、疲勞、乏力、口鼻咽喉干燥、痰液粘稠。可引起注射部位局部刺激和一過(guò)性低血壓,少見(jiàn)皮膚瘀斑、出血傾向。

藥效學(xué)特性:   氯吡格雷是一種血小板聚集抑制劑,選擇性地抑制二磷酸腺苷(ADP)與它的血小板受體的結(jié)合及繼發(fā)的ADP介導(dǎo)的糖蛋白GPⅡb/Ⅲa復(fù)合物的活化,因此可抑制血小板聚集。氯吡格雷必須經(jīng)生物轉(zhuǎn)化才能抑制血小板的聚集。氯吡格雷還能阻斷其它激動(dòng)劑通過(guò)釋放ADP引起的血小板聚集。氯吡格雷對(duì)血小板ADP受體的作用是不可逆的,因此暴露于氯吡格雷的血小板的整個(gè)生命周期都受到影響,血小板正常功能的恢復(fù)速率同血小板的更新一致。   氯吡格雷75mg,每日一次人體重復(fù)口服給藥,從第一天開(kāi)始明顯抑制ADP誘導(dǎo)的血小板聚集,抑制作用逐步增強(qiáng)并在3-7天達(dá)到穩(wěn)態(tài)。在穩(wěn)態(tài)時(shí),每天服用氯吡格雷75mg的平均抑制水平為40%-60%,一般在中止治療后5天內(nèi)血小板聚集和出血時(shí)間逐漸回到基線(xiàn)水平。   毒理學(xué)研究:   在大鼠和狒狒進(jìn)行的臨床前研究中,最常見(jiàn)的反應(yīng)為肝臟變化。這些肝臟變化是由于藥品對(duì)肝代謝酶影響的結(jié)果,給藥劑量為人體服用75mg/天氯吡格雷獲得暴露量的25倍。人體接受治療劑量的氯吡格雷對(duì)肝臟代謝酶沒(méi)有作用。   大鼠和狒狒服用非常高劑量氯吡格雷,對(duì)胃耐受性有影響(胃炎,胃潰瘍和/或嘔吐)。以每天

注意事項(xiàng)

1、對(duì)其他抗組胺藥或下列藥物過(guò)敏者,也可能對(duì)本藥過(guò)敏。如麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、間羥異丙腎上腺素(羥喘)、去甲腎上腺素等擬交感神經(jīng)藥。對(duì)碘過(guò)敏者對(duì)本品可能也過(guò)敏。 2、本品不可應(yīng)用于下呼吸道感染和哮喘發(fā)作的患者(因可使痰液變稠而加重疾病)。 3、用藥期間,不得駕駛車(chē)、船或操作危險(xiǎn)的機(jī)器。 4、如遇變色、結(jié)晶、渾濁、異物應(yīng)禁用。 5、下列情況慎用:膀胱頸部梗阻、幽門(mén)十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門(mén)狹窄、心血管疾病、青光眼(或有青光眼傾向者)、高血壓、高血壓危象、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、前列腺肥大體征明顯時(shí)。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥:小量氯苯那敏可由乳汁中排出。由于本品的抗M膽堿受體作用,泌乳可能受到抑制,哺乳期婦女不宜使用。 7、兒童用藥:新生兒、早產(chǎn)兒不宜用。 8、老年用藥:老年人對(duì)常用劑量的反應(yīng)較敏感,應(yīng)注意適當(dāng)減量。 9、藥物過(guò)量:可致排尿困難或排尿痛、頭暈、頭痛、口腔鼻喉部干燥、惡心、腹痛、皮疹;兒童易發(fā)生煩燥、焦慮、入睡困難和神經(jīng)過(guò)敏。

)。 泮妥拉唑、蘭索拉唑與氯吡格雷聯(lián)用后,未觀察到氯吡格雷代謝物的血藥濃度大幅下降。 聯(lián)合使用泮妥拉唑80mg每日一次,氯吡格雷活性代謝物的血漿濃度分別下降了20%(負(fù)荷劑量)和14%(維持劑量),并分別伴有15%和11%的平均血小板聚集抑制率的下降。這些結(jié)果提示氯吡格雷可以與泮妥拉唑聯(lián)合給藥。 沒(méi)有證據(jù)顯示其它抑制胃酸分泌藥物如H2阻滯劑(不包括CYP2C19抑制劑西咪替丁)或抗酸劑干擾氯吡格雷抗血小板活性。 其他藥物: 通過(guò)其它大量的臨床研究,對(duì)氯吡格雷與其它合用藥物的藥效學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)相互作用進(jìn)行研究。氯吡格雷與阿替洛爾、硝苯地平單藥或同時(shí)合用時(shí),未出現(xiàn)有臨床意義的藥效學(xué)相互作用。此外,氯吡格雷與苯巴比妥、雌二醇合用對(duì)氯吡格雷的藥效學(xué)活性無(wú)顯著影響。 氯吡格雷不改變地高辛或茶堿的藥代動(dòng)力學(xué)。制酸劑不改變氯吡格雷的吸收程度。 CAPRIE研究資料表明,苯妥英、甲苯磺丁脲可安全地與氯口比格雷合用。 除上述明確的藥物相互作用信息外,對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成疾病患者常用藥物與氯吡格雷的相互作用進(jìn)行了研究。然而,在臨床試驗(yàn)中,患者在服用氯吡格雷的同時(shí)接受多種伴隨藥物,包括利尿藥、β阻滯劑、A

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