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普盧利沙星分散片
普盧利沙星分散片

普盧利沙星分散片

處方藥 非醫保

通用名稱:普盧利沙星分散片

批準文號:國藥準字H20140007

生產企業: 濟川藥業集團有限公司

功能主治:本品用于治療對普盧利沙星活性主體(Ulifloxacin)敏感的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、莫拉克斯氏菌、大腸菌、志賀桿菌、沙門氏菌(傷寒菌、副傷寒菌除外)、檸檬酸菌、克雷伯氏菌、腸桿菌、沙雷氏菌屬、變形桿菌、霍亂菌、流感菌、綠膿菌、消化鏈球菌引起的下列感染:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
普盧利沙星分散片
普盧利沙星分散片
聚乙二醇4000散
聚乙二醇4000散
主要成分

本品主要成份為普盧利沙星。

本品活性成份為聚乙二醇4000,為環氧乙烷和水縮聚而成的混合物。

生產企業

濟川藥業集團有限公司

湖南華納大藥廠股份有限公司

批準文號

國藥準字H20140007

國藥準字H20052078

說明
作用與功效

本品用于治療對普盧利沙星活性主體(Ulifloxacin)敏感的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、莫拉克斯氏菌、大腸菌、志賀桿菌、沙門氏菌(傷寒菌、副傷寒菌除外)、檸檬酸菌、克雷伯氏菌、腸桿菌、沙雷氏菌屬、變形桿菌、霍亂菌、流感菌、綠膿菌、消化鏈球菌引起的下列感染:

緩解成人便秘的癥狀。

用法用量

1、本品為分散片,可直接口服/吞服,也可將本品適量投入約100ml水中,振搖分散后口服。 2、通常成年人一次0.2g,一日2次。根據癥狀可適當調整劑量,但一次用量不得超過0.3g。 3、對肺炎、慢性呼吸器官疾病的繼發性感染患者,一次0.3g,一日2次。

口服,將袋內散劑溶于200~250ml水中后服用。每次1袋,每天1—2次。

副作用

對本品有過敏史的患者、妊娠及可能妊娠的婦女(參照孕婦及哺乳期婦女給藥項)、兒童(參照兒童給藥項)、以及正使用芬布芬、氟聯苯丙氨酸+頭孢氨呋肟以及氟聯苯丙氨酸的患者(參照藥物相互作用項)禁用。

1、當大劑量服用時,有出現腹瀉的可能,停藥后24-48小時內即可消失,隨后可減少劑量繼續治療。 2、對腸功能紊亂患者,有出現腹痛的可能。也可能出現惡心、腹脹、胃脹氣。 3、罕見過敏性反應,如皮疹、蕁麻疹和水腫。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:動物研究確切證實聚乙二醇4000無致畸作用。國內外臨床應用數年中亦無致流產或致畸的個例報道。由于醫學倫理學方面的原因,目前尚無孕婦使用聚乙二醇4000的安全性方面的臨床研究資料。因此,在妊娠期,需在醫生指導下使用本品。哺乳期婦女:口服聚乙二醇4000不會被消化道吸收,沒有資料顯示聚乙二醇4000能夠進人母乳。因此可以在哺乳期服用本品。 兒童用藥:尚無安全性研究報道。 老年用藥:尚無老年患者大規模使用聚乙二醇4000的經驗。

成分

本品用于治療對普盧利沙星活性主體(Ulifloxacin)敏感的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、莫拉克斯氏菌、大腸菌、志賀桿菌、沙門氏菌(傷寒菌、副傷寒菌除外)、檸檬酸菌、克雷伯氏菌、腸桿菌、沙雷氏菌屬、變形桿菌、霍亂菌、流感菌、綠膿菌、消化鏈球菌引起的下列感染:

緩解成人便秘的癥狀。

藥理作用

據資料介紹,在進行安全性評價的2936例患者中,共有131例(4.46%),172件副作用發生,主要為腹痛、腹瀉、噯氣等。在臨床檢查值變化方面,2584例患者中共有148例(5.73%),240件異常變化發生,主要包括AST(GOT)及ALT(GPT)升高等。 1、本品可能引起的嚴重不良反應如下: (1)休克、過敏樣癥狀(發生頻率不明)。如果出現呼吸困難、血壓下降、全身發紅、蕁麻疹、面部浮腫等,應停止給藥并采取適當的處理措施。 (2)伴腎功能迅速惡化的橫紋肌溶解癥(0.1%以下),其特征有肌肉疼痛、脫力感、CK(CPK)升高、血及尿液中肌紅蛋白升高。如出現異常應停止給藥,并采取適當的處理措施。 (3)低血糖(頻率不明,老年患者、腎功能不全患者及糖尿病患者較易出現)、意識障礙、痙攣、全身倦怠感等。如出現這類情況,應停止給藥,并采取適當的處理措施。 2、本品同其他新喹諾酮類抗菌藥一樣引起的嚴重不良反應如下:據報道,其他新喹諾酮類抗菌藥可引起以下嚴重不良反應(發生率低于0.1%),故使用時應密切觀察,如出現異常應停止給藥并采取適當的處理措施。 (1)皮膚粘膜孔癥(Stevens-Johnson癥)、中毒性表皮壞死癥(Lyell癥)。 (2)全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥,溶血性貧血、血小板減少。 (3)急性腎功能不全等重癥腎功能不全。 (4)肝功能不全、黃疸。 (5)心室頻率加快(包括Torsadesdepointes)、QT間期延長。 (6)跟腱炎,腱斷裂等腱障礙(癥狀為腱周圍疼痛、浮腫)。 (7)伴有假膜性大腸炎性便血的重癥大腸炎(癥狀:腹痛、反復腹瀉等)。 (8)間質性肺炎(癥狀:發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細胞增多癥等);(處理方法:給予腎上腺皮質激素) (9)痙攣。 (10)精神錯亂、抑郁等精神癥狀。 (11)血管炎。 3、本品可能引起的其他不良反應本品可能會引起以下不良反應,如出現這類異常,根據癥狀應采取停止給藥以及適當的處理措施。 (1)0.1-5%以下: ①過敏癥:皮疹。 ②腎臟:BUN、肌酸酐升高、血尿。 ③肝臟:AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP、LDH、γ-GTP、LAP、膽紅素等升高。 ④消化器:腹痛、腹瀉、嘔氣、嘔吐、食欲不振、消化不良、口腔炎。 ⑤血液:白細胞減少、血小板減少及嗜酸性粒細胞增多。 ⑥精神神經系統:頭疼、眩暈。 ⑦其他:胸痛、脫力感及CK(CPK)升高。 (2)0.1%以下:過敏癥:濕疹、瘙癢及蕁麻疹。 ①消化器:便秘、口角炎。 ②精神神經系統:失眠、困倦。 ③其他:發熱、耳鳴、呼吸困難、驚悸、肌肉痛、倦怠感、結膜充血。 (3)頻率不明:浮腫。

藥理作用;大分子聚乙二醇(4000)是線性長鏈聚合物,通過氫鍵固定水分子,使水分保留在結腸內,增加糞便含水量并軟化糞便,恢復糞便體積和重量至正常,促進排便的最終完成,從而改善便秘癥狀。 毒理研究:未進行該項實驗且無可直接參考文獻。

注意事項

1、使用本品時,為防止出現耐藥菌,原則上應確定細菌敏感性,給藥時間應為治療疾病所需要的最小期限。 2、使用本品時應遵守規定的用法和用量,給藥時間應為治療疾病所需要的最小期限(參見其他注意事項2)。 3、以下患者應慎重給藥: (1)高度腎功能不全患者(由于持續保持較高血藥濃度,應減少給藥劑量或延長給藥間隔)(參見藥代動力學)。 (2)有癲癇等痙攣性疾病或這類病史的患者。 (3)老年患者(參見老年患者用藥)。 4、其他注意事項: (1)在動物實驗中(幼鼠及幼犬)發現關節異常。 (2)在動物實驗中(猴),長期(52周)給藥在眼部(視網膜、色素上皮)發現ulifloxacin的蓄積。 (3)在無酸性等胃酸持續保持顯著較低的患者中,由于胃內pH的升高,使本品的溶解性下降,吸收降低。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)妊娠或具有正在妊娠可能性的婦女禁用本品(關于妊娠期給藥的安全性尚未確立)。 (2)哺乳期婦女最好不使用本品,如果必須服用,應停止哺乳(據報道,在大鼠動物實驗中,本品可進入乳汁)。 6、兒童用藥:對本品在出生時體重偏輕兒,新生兒,嬰兒,幼兒及兒童中使用的安全性尚未確立,不得用藥(參見其他注意事項)。 7、老年用藥:在老年患者的藥代動力學試驗中,發現藥物的半衰期延長,可能使藥物在血液中持續保持較高的濃度,故因慎重給藥,減少給藥劑量或間隔給藥。 8、藥物過量:尚缺乏系統的研究。

1、由于本品主要成份是聚乙二醇,罕有過敏性反應(皮疹,蕁麻疹,水腫),特例報導有過敏性休克。因而,對聚乙二醇敏感的患者不宜使用。 2、本品既不含糖也不含多元醇,可用于糖尿病或需要無乳糖飲食的患者。 3、除非醫生建議,否則不要長期使用本品。 4、偶爾便秘可能與近期生活規律改變(如旅游)有關,本品可用作此癥狀的短期治療。但任何近期出現的非生活方式改變引起的便秘,以及任何伴有疼痛、發熱和胃脹的便秘需遵醫囑。 5、服用本品的過程中,可增加植物性食物(新鮮蔬菜、面食、水果),多飲水和果汁,加強身體鍛煉(如步行等體育活動),加強排便反射訓練,有時可在食物中添加麩質。

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