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鹽酸利多卡因
鹽酸利多卡因

鹽酸利多卡因

處方藥 醫保

通用名稱:鹽酸利多卡因

批準文號:國藥準字H32023273

生產企業: 濟川藥業集團有限公司

功能主治:本品用于浸潤麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉及神經傳導阻滯。為Ⅰ類和III類的抗心律失常藥,可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心動過速,亦可用于洋地黃中毒、心臟外科手術及心導管引起的室性心律失常。用于肛腸科及外科手術切口部位的局部浸潤麻醉,手術麻醉、術后鎮痛等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸利多卡因
鹽酸利多卡因
他達拉非片
他達拉非片
主要成分

本品主要成份為鹽酸利多卡因。

本品主要成份為他達拉非。

生產企業

濟川藥業集團有限公司

齊魯制藥(海南)有限公司

批準文號

國藥準字H32023273

國藥準字H20193314

說明
作用與功效

本品用于浸潤麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉及神經傳導阻滯。為Ⅰ類和III類的抗心律失常藥,可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心動過速,亦可用于洋地黃中毒、心臟外科手術及心導管引起的室性心律失常。用于肛腸科及外科手術切口部位的局部浸潤麻醉,手術麻醉、術后鎮痛等。

治療勃起功能障礙。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫囑。 鹽酸利多卡因注射液: 1、麻醉用: (1)成人常用量: ①表面麻醉:2%-4%溶液一次不超過100mg。注射給藥時一次量不超過4.5mg/kg(不用腎上腺素)或每7mg/kg(用1:200000濃度的腎上腺素)。 ②骶管阻滯用于分娩鎮痛:用1.0%溶液,以200mg為限。 ③硬脊膜外阻滯:胸腰段用1.5%-2.0%溶液,250-300mg。 ④浸潤麻醉或靜注區域阻滯:用0.25%-0.5%溶液,50-300mg。 ⑤外周神經阻滯:臂叢(單側)用1.5%溶液,250-300mg;牙科用2%溶液,20-100mg;肋間神經(每支)用1%溶液,30mg,300mg為限;宮頸旁浸潤用0.5%-1.0%溶液,左右側各100mg;椎旁脊神經阻滯(每支)用1.0%溶液,30-50mg,300mg為限;陰部神經用0.5%-1.0%溶液,左右側各100mg。 ⑥交感神經節阻滯:頸星狀神經用1.0%溶液,50mg;腰麻用1.0%溶液,50-100mg。 ⑦一次限量,不加腎上腺素為200mg(4mg/kg),加腎上腺素為300-350mg(6mg/kg);靜注區域阻滯,極量4mg/kg;治療用靜注,第一次初量1-2mg/kg,極量4mg/kg,成人靜滴每分鐘以1mg為限;反復多次給藥,間隔時間不得短于45-60分鐘。 (2)小兒常用量:隨個體而異,一次給藥總量不得超過4.0-4.5mg/kg,常用0.25%-0.5%溶液,特殊情況才用1.0%溶液。 2、抗心律失常: (1)常用量: ①靜脈注射:1-1.5mg/kg體重(一般用50-100mg)作首次負荷量靜注2-3分鐘,必要時每5分鐘后重復靜脈注射1-2次,但1小時之內的總量不得超過300mg。 ②靜脈滴注:一般以5%葡萄糖注射液配成1-4mg/ml藥液滴注或用輸液泵給藥。在用負荷量后可繼續以每分鐘1-4mg速度靜滴維持,或以每分鐘0.015-0.03mg/kg體重速度靜脈滴注。老年人、心力衰竭、心源性休克、肝或腎功能障礙時應減少用量,以每分鐘0.5-1mg靜滴。即可用本品0.1%溶液靜脈滴注,每小時不超過100mg。 (2)極量:靜脈注射1小時內最大負荷量4.5mg/kg體重(或300mg)最大維持量為每分鐘4mg。 鹽酸利多卡因膠漿(Ⅰ): 2%膠漿劑成人常用來涂抹于食管、咽喉、氣管或尿道等導管的外壁;婦女作陰道檢查時可用棉花簽蘸5-7ml涂于局部;尿道擴張術或膀胱鏡檢查時用量200-400mg。 鹽酸利多卡因凝膠: 1、使用方法:輕輕擠壓塑料瓶底部,即可注出凝膠。先用少量凝膠涂于尿道外口,約1分鐘后,將管頭插入尿道外口,按需要劑量緩緩注入尿道。男性病人同時按摩尿道球部3-5分鐘后再次注入。 2、使用劑量:膀胱鏡檢查術,膀胱鏡下的活檢、插管、取異物,激光、電灼及碎石治療術等為20ml。男性:尿道擴張術、留置導尿術及拔除導尿管術等一般用量為10-15ml。

服用他達拉非片不受進食影響,需要性刺激以使他達拉非片生效。勃起功能障礙:按需服用他達拉非片:對于大多數患者,按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進行性生活之前服用。依據個體的療效和耐受性不同,可將劑量增加到20mg或降低至5mg。其余詳見說明書。

副作用

下列情況應禁用: 1、對有藥物過敏史及特異質反應者。 2、嚴重心臟阻滯,包括Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯,雙束支阻滯。 3、嚴重竇房結功能障礙。 4、原有室內傳導阻滯者。

臨床研究經驗:因為開展臨床試驗的條件差異較大,因此在種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應率不能直接與另-種藥物的臨床試驗的發生率相比,也可能無法反映實踐中觀察到的發生率。在全球的臨床試驗中,共有超過6550名男性服用了他達拉非。在每日一次服用他達拉非片的試驗中,分別有716,389和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達拉非片,分別有超過1300和1000名受試者,接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達拉非片:在持續12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中,平均年齡為59歲(范圍為22-88),接受他達拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%,與之相比,接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗中的建議給藥,按需服用他達拉非片發生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:妊娠分類B(FDA妊娠安全分類)一他達拉非并不用于女性。并沒有在妊娠婦女中對他達拉非片進行充分的、良好對照的研究。在大鼠和小鼠中進行的動物生殖研究表明,沒有危害胎兒的證據。非致畸作用一動物生殖研究表明,在器官形成期內給予妊娠大鼠或小鼠他達拉非,暴露水平達到推薦的最大人類劑量(MRHD)的11倍,沒有致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據。在兩項大鼠圍產期/產后發育研究的其中項研究中,給子母體他達拉非的劑量按AUC達到MRHID的10倍以上時,出生后幼仔的生存期有所降低。根據AUC,在劑量超過MRHD的16倍時,發生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發育和生殖表現(見“藥理毒理”)。哺乳期婦女:他達拉非片不能用于女性。尚不清楚他達拉非在人體中是否會通過乳汁分泌。雖然他達拉非或他達拉非的某些代謝產物在大鼠中會通過乳汁分泌,但動物乳汁中的藥物水平不能準確的預測人類乳汁中的藥物水平。兒童用藥:他達拉非片不能用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。老年用藥:在他達拉非臨床研究的受試者總人數中,約有19%為65歲及以上的患者,2%為75歲或以上患者。65歲以

成分

本品用于浸潤麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉及神經傳導阻滯。為Ⅰ類和III類的抗心律失常藥,可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心動過速,亦可用于洋地黃中毒、心臟外科手術及心導管引起的室性心律失常。用于肛腸科及外科手術切口部位的局部浸潤麻醉,手術麻醉、術后鎮痛等。

治療勃起功能障礙。

藥理作用

1、過敏反應,可發生紅斑皮疹及血管神經性水腫等,嚴重者可致呼吸停止,應停藥。 2、本品可作用于中樞神經系統,引起嗜睡、感覺異常、肌肉震顫、驚厥昏迷及呼吸抑制等不良反應;眼球震顫是利多卡因毒性的早期信號。 3、可引起低血壓及心動過緩。血藥濃度過高,可引起心臟停搏、心房傳導速度減慢、房室傳導阻滯以及抑制心肌收縮力和心輸出量下降。

注意事項

1、肝腎功能障礙、肝血流量減低、充血性心力衰竭、嚴重心肌受損、低血容量及休克等患者慎用。 2、對其他局麻藥過敏者,可能對本品也過敏,但利多卡因與普魯卡因胺、奎尼丁間尚無交叉過敏反應的報道。 3、本品嚴格掌握濃度和用藥總量,超量可引起驚厥及心跳驟停。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品透過胎盤,且與胎兒蛋白結合高于成人,母親用藥后可導致胎兒心動過緩或過速,亦可導致新生兒高鐵血紅蛋白血癥,故應禁用。 5、兒童用藥:新生兒用藥可引起中毒,早產兒較正常兒半衰期長(3.16小時:1.8小時),應慎用。 6、老年患者用藥:老年人用藥應根據需要及耐受程度調整劑量。 7、藥物過量:超量可引起驚厥和心臟驟停。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用;2. 患有心血管疾病的患者應在醫生指導下使用;3. 避免過量飲酒;4. 服用后如出現視力模糊、頭暈等癥狀應立即停藥并咨詢醫生。

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