丙氨酰谷氨酰胺注射液

甘露聚糖肽膠囊

本品主要成分為N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。

a-甘露聚糖肽。

濟川藥業集團有限公司

成都利爾藥業有限公司

國藥準字H20066620

國藥準字H20003315

本品用于需要補充谷氨酰胺患者的腸外營養，包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

用于免疫功能低下、反復呼吸道感染、白細胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對造血系統的副作用。

1、本品是一種高濃度溶液，不可直接輸注。在輸注前，必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合，然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應與至少5體積的載體溶液混合（例如：100ml本品應加入至少500ml載體溶液），混合液中本品的最大濃度不應超過3.5%。劑量根據分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重，通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應計算在內。通過本品供給的氨基酸量不應超過全部氨基酸供給量的20%。 2、每日劑量：1.5-2.0ml/kg體重/天，相當于0.3-0.4gN（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重（例如：70kg體重病人每日需本品100-140ml）。 3、每日最大劑量：2.0ml/kg體重。 4、加入載體溶液時，用量的調整： （1）當氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時：其中1.2g氨基酸由載體溶液提供，0.3g氨基酸由本品提供。 （2）當氨基酸需要量為2g/kg體重/天時：采用1.6g氨基酸由載體溶液提供，0.4g氨基酸由本品提供。輸注速度依載體溶液而定，但不應超過0.1g氨基酸/kg體重/小時。 5、本品連續使用時間不應超過三周。

口服，一次5～10mg（1-2粒），一日3次，一月一療程。兒童用量酌減或遵醫囑。

禁用于以下患者： 1、嚴重腎功能不全（肌酐清除率＜25ml/分鐘）。 2、嚴重肝功能不全。 3、嚴重代謝性酸中毒。 4、對本品中任何成份過敏。

少數患者有一過性發熱，偶見皮疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

本品用于需要補充谷氨酰胺患者的腸外營養，包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

用于免疫功能低下、反復呼吸道感染、白細胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對造血系統的副作用。

1、正確使用時，尚未發現不良反應。 2、當本品輸注速度過快時，將出現寒顫、惡心、嘔吐，出現這種情況應立即停藥。

1.藥理：本品具有激活吞噬細胞、NK細胞、T.B細胞亞群作用；有誘生干擾素和白細胞介素等作用。可使腫瘤細胞、病毒等DNA斷裂，使之凋亡。 2.毒理：采用Bliss法靜脈注射于昆明種小白鼠，一次給藥，劑量為675.3-4018.0mg/kg，觀察7天，測得LD50為1707.0mg/kg；腹腔注射于昆明種小白鼠，一次給藥，劑量為6097.5-11687.5mg/kg，觀察7天，測得LD50為8041.2mg/kg。

1、本品使用過程中應監測患者的堿性磷酸酶（ALP）、丙氨酸轉氨酶（AIT）、門冬氨酸轉氨酶（AST）和酸堿平衡。 2、對于代償性肝功能不全的病人，建議定期監測肝功能。 3、將本品加入載體溶液時，必須保證它們具有可配伍性、保證混合過程是在潔凈的環境中進行，還應保證溶液完全混勻。 4、不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。 5、本品中加入其它成分后，不能再貯藏。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。 7、兒童用藥：由于兒童使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。 8、老年用藥：老年患者除嚴重腎功能不全者，可以遵醫囑使用本品。 9、藥物過量：與其它輸液一樣，當本品輸入速度過快時，將出現寒顫、惡心、嘔吐，出現這種情況應立即停藥。

1.過敏性體質者慎用。 2.當藥品性狀發生改變時禁止使用。