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丙氨酰谷氨酰胺注射液
丙氨酰谷氨酰胺注射液

丙氨酰谷氨酰胺注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:丙氨酰谷氨酰胺注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20066620

生產(chǎn)企業(yè): 濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治:本品用于需要補(bǔ)充谷氨酰胺患者的腸外營養(yǎng),包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
丙氨酰谷氨酰胺注射液
丙氨酰谷氨酰胺注射液
阿德福韋酯片
阿德福韋酯片
主要成分

本品主要成分為N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。

本品主要成份為阿德福韋酯。化學(xué)名稱:9-[2-[[雙[(特戊酰氧基)甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式:C20H32N5O8P分子量:501.48

生產(chǎn)企業(yè)

濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20066620

國藥準(zhǔn)字H20080365

說明
作用與功效

本品用于需要補(bǔ)充谷氨酰胺患者的腸外營養(yǎng),包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)、并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

用法用量

1、本品是一種高濃度溶液,不可直接輸注。在輸注前,必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合,然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應(yīng)與至少5體積的載體溶液混合(例如:100ml本品應(yīng)加入至少500ml載體溶液),混合液中本品的最大濃度不應(yīng)超過3.5%。劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重,通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應(yīng)計(jì)算在內(nèi)。通過本品供給的氨基酸量不應(yīng)超過全部氨基酸供給量的20%。 2、每日劑量:1.5-2.0ml/kg體重/天,相當(dāng)于0.3-0.4gN(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重(例如:70kg體重病人每日需本品100-140ml)。 3、每日最大劑量:2.0ml/kg體重。 4、加入載體溶液時(shí),用量的調(diào)整: (1)當(dāng)氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時(shí):其中1.2g氨基酸由載體溶液提供,0.3g氨基酸由本品提供。 (2)當(dāng)氨基酸需要量為2g/kg體重/天時(shí):采用1.6g氨基酸由載體溶液提供,0.4g氨基酸由本品提供。輸注速度依載體溶液而定,但不應(yīng)超過0.1g氨基酸/kg體重/小時(shí)。 5、本品連續(xù)使用時(shí)間不應(yīng)超過三周。

詳見說明書。

副作用

禁用于以下患者: 1、嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率<25ml/分鐘)。 2、嚴(yán)重肝功能不全。 3、嚴(yán)重代謝性酸中毒。 4、對(duì)本品中任何成份過敏。

國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為乏力、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)脹氣、腹瀉和消化不良。國內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為尿RBC異常(5.1%)、血WBC減少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高(2.6%)、皮疹(2.5%)、脫發(fā)(1.7%)、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常(1.7%)、血小板減少(1.7%)、血RBC減少(0.8%);頭痛(1.7%)、全身酸痛(0.9%)、腹瀉(0.9%)、失眠(0.8%)。絕大多數(shù)均為輕或中度。

禁忌

成分

本品用于需要補(bǔ)充谷氨酰胺患者的腸外營養(yǎng),包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)、并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

藥理作用

1、正確使用時(shí),尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。 2、當(dāng)本品輸注速度過快時(shí),將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐,出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。

注意事項(xiàng)

1、本品使用過程中應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的堿性磷酸酶(ALP)、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AIT)、門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)和酸堿平衡。 2、對(duì)于代償性肝功能不全的病人,建議定期監(jiān)測(cè)肝功能。 3、將本品加入載體溶液時(shí),必須保證它們具有可配伍性、保證混合過程是在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行,還應(yīng)保證溶液完全混勻。 4、不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。 5、本品中加入其它成分后,不能再貯藏。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥:由于孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足,故不推薦使用。 7、兒童用藥:由于兒童使用本品的臨床資料不足,故不推薦使用。 8、老年用藥:老年患者除嚴(yán)重腎功能不全者,可以遵醫(yī)囑使用本品。 9、藥物過量:與其它輸液一樣,當(dāng)本品輸入速度過快時(shí),將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐,出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。

1.病人停止乙肝治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韋酯。因此,停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)肝功能,若必要,應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2. 對(duì)于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人,使用阿德福韋酯慢性治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前,應(yīng)對(duì)所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒(xxx)抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物,如阿德福韋酯,會(huì)對(duì)慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產(chǎn)生作用,也許會(huì)出現(xiàn)xxx耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大,包括致命事件。

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