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丙氨酰谷氨酰胺注射液
丙氨酰谷氨酰胺注射液

丙氨酰谷氨酰胺注射液

處方藥 醫保

通用名稱:丙氨酰谷氨酰胺注射液

批準文號:國藥準字H20066620

生產企業: 濟川藥業集團有限公司

功能主治:本品用于需要補充谷氨酰胺患者的腸外營養,包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
丙氨酰谷氨酰胺注射液
丙氨酰谷氨酰胺注射液
去氧氟尿苷膠囊
去氧氟尿苷膠囊
主要成分

本品主要成分為N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。

去氧氟尿苷。

生產企業

濟川藥業集團有限公司

上海朝暉藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20066620

國藥準字H20020332

說明
作用與功效

本品用于需要補充谷氨酰胺患者的腸外營養,包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

用于治療乳腺癌、胃癌、結腸直腸癌、鼻咽癌。

用法用量

1、本品是一種高濃度溶液,不可直接輸注。在輸注前,必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合,然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應與至少5體積的載體溶液混合(例如:100ml本品應加入至少500ml載體溶液),混合液中本品的最大濃度不應超過3.5%。劑量根據分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重,通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應計算在內。通過本品供給的氨基酸量不應超過全部氨基酸供給量的20%。 2、每日劑量:1.5-2.0ml/kg體重/天,相當于0.3-0.4gN(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重(例如:70kg體重病人每日需本品100-140ml)。 3、每日最大劑量:2.0ml/kg體重。 4、加入載體溶液時,用量的調整: (1)當氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時:其中1.2g氨基酸由載體溶液提供,0.3g氨基酸由本品提供。 (2)當氨基酸需要量為2g/kg體重/天時:采用1.6g氨基酸由載體溶液提供,0.4g氨基酸由本品提供。輸注速度依載體溶液而定,但不應超過0.1g氨基酸/kg體重/小時。 5、本品連續使用時間不應超過三周。

口服,一天總量4-6粒(0.8-1.2g),分3-4次,并根據年齡、癥狀可適當增...

副作用

禁用于以下患者: 1、嚴重腎功能不全(肌酐清除率<25ml/分鐘)。 2、嚴重肝功能不全。 3、嚴重代謝性酸中毒。 4、對本品中任何成份過敏。

在常用劑量下,本品耐受性好,但有時也可能出現以下不良反應:1、消化系統:腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振,偶有口干、唇炎、腹痛、腹脹、便秘、胃炎、麻痹性腸梗阻,罕見胃腸道出血、胃潰瘍、舌炎等。2、血液:可出現白血球減少,血紅蛋白降低,偶爾出現血小板減少、貧血等癥狀。3、肝臟:偶見GOT、GPT、ALP、BIL等升高。4、腎臟:偶見BUN上升、血尿、蛋白尿、尿頻等癥狀。5、精神神經系統:偶有出現倦怠感、頭暈、頭痛、思睡、耳鳴、腳步不穩、定向障礙、嗅覺倒錯、口齒不清、味覺減弱等癥狀,尚有類似化合物(卡莫夫等)引起腦白質癥的報道。6、皮膚:偶有出現色素沉著、瘙癢感、毛發脫落,罕見指、趾甲異常和皮炎等。7、循環系統:罕見胸部壓迫感、心悸、心電圖異常(ST段升高)等癥狀。8、過敏癥:偶有出現皮疹,罕見光過敏、濕疹、蕁麻疹等過敏反應。9、其他:有時出現發熱、咽喉部不適感、眼睛疲勞等癥狀。

禁忌

成分

本品用于需要補充谷氨酰胺患者的腸外營養,包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

用于治療乳腺癌、胃癌、結腸直腸癌、鼻咽癌。

藥理作用

1、正確使用時,尚未發現不良反應。 2、當本品輸注速度過快時,將出現寒顫、惡心、嘔吐,出現這種情況應立即停藥。

注意事項

1、本品使用過程中應監測患者的堿性磷酸酶(ALP)、丙氨酸轉氨酶(AIT)、門冬氨酸轉氨酶(AST)和酸堿平衡。 2、對于代償性肝功能不全的病人,建議定期監測肝功能。 3、將本品加入載體溶液時,必須保證它們具有可配伍性、保證混合過程是在潔凈的環境中進行,還應保證溶液完全混勻。 4、不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。 5、本品中加入其它成分后,不能再貯藏。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥:由于孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足,故不推薦使用。 7、兒童用藥:由于兒童使用本品的臨床資料不足,故不推薦使用。 8、老年用藥:老年患者除嚴重腎功能不全者,可以遵醫囑使用本品。 9、藥物過量:與其它輸液一樣,當本品輸入速度過快時,將出現寒顫、惡心、嘔吐,出現這種情況應立即停藥。

一、對以下患者慎重用藥:1、骨髓機能抑制的患者2、肝功能障礙的患者3、腎功能障礙的患者4、并發感染的患者5、心臟疾患或有既往史的患者6、水痘患者(有可能導致致命性的全身障礙)7、兒童8、消化道潰瘍或出血的患者二、一般注意事項:1、可能會引起骨髓機能抑制等嚴重副作用,因此需多次進行臨床檢查(血液、肝、腎功能檢查),充分觀察患者的狀態,發現異常時減量、停藥并給予適當處理。2、可能會引起嚴重的腸炎(出血性腸炎、缺血性腸炎、壞死性腸炎)和脫水,密切注意病人的狀況。當發生嚴重的腹部疼痛,腹瀉和其他癥狀時,立即停藥并對癥治療,當發生脫水時,應當采取適當的治療,如補液治療。3、充分注意感染癥狀、出血傾向的發生及惡化。4、兒童用藥時,要特別注意副作用的發生,慎重用藥。5、兒童及生育年齡患者用藥時,需考慮到對性腺的影響。三、其他:1、有報導在國外靜脈用藥時,引起胸痛、心電圖異常(ST段上升,T波倒置等)現象。2、有報導對狗大量(10MG / KG以上)經口投入去氧氟尿苷時,腦實質內出現異常病變,腦脊髓出現小出血灶。

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