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丙氨酰谷氨酰胺注射液
丙氨酰谷氨酰胺注射液

丙氨酰谷氨酰胺注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:丙氨酰谷氨酰胺注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20066620

生產(chǎn)企業(yè): 濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治:本品用于需要補(bǔ)充谷氨酰胺患者的腸外營養(yǎng),包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
丙氨酰谷氨酰胺注射液
丙氨酰谷氨酰胺注射液
鹽酸氟桂利嗪分散片
鹽酸氟桂利嗪分散片
主要成分

本品主要成分為N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。

本品主要成份為鹽酸氟桂利嗪?;瘜W(xué)名稱:(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽。分子式:C26H26F2N2.2HCL分子量:477.42

生產(chǎn)企業(yè)

濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

青島國大藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20066620

國藥準(zhǔn)字H20080275

說明
作用與功效

本品用于需要補(bǔ)充谷氨酰胺患者的腸外營養(yǎng),包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療;由前庭功能紊亂引起的眩暈的對(duì)癥治療。

用法用量

1、本品是一種高濃度溶液,不可直接輸注。在輸注前,必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合,然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應(yīng)與至少5體積的載體溶液混合(例如:100ml本品應(yīng)加入至少500ml載體溶液),混合液中本品的最大濃度不應(yīng)超過3.5%。劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重,通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應(yīng)計(jì)算在內(nèi)。通過本品供給的氨基酸量不應(yīng)超過全部氨基酸供給量的20%。 2、每日劑量:1.5-2.0ml/kg體重/天,相當(dāng)于0.3-0.4gN(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重(例如:70kg體重病人每日需本品100-140ml)。 3、每日最大劑量:2.0ml/kg體重。 4、加入載體溶液時(shí),用量的調(diào)整: (1)當(dāng)氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時(shí):其中1.2g氨基酸由載體溶液提供,0.3g氨基酸由本品提供。 (2)當(dāng)氨基酸需要量為2g/kg體重/天時(shí):采用1.6g氨基酸由載體溶液提供,0.4g氨基酸由本品提供。輸注速度依載體溶液而定,但不應(yīng)超過0.1g氨基酸/kg體重/小時(shí)。 5、本品連續(xù)使用時(shí)間不應(yīng)超過三周。

1.偏頭痛的預(yù)防性治療。起始劑量;對(duì)于65歲以下的患者開始治療時(shí)可給予每晚2片,65歲以上的患者每晚1片。如在治療中出現(xiàn)抑郁、維體外系反應(yīng)和無法接受的不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)停藥。如在治療2個(gè)月后未見明顯改善,則應(yīng)視為患者對(duì)本品無反應(yīng),也應(yīng)停止用藥。維持治療;如果療效滿意,患者需維持治療時(shí),應(yīng)減至每周給藥五天(劑量同上)。但即使預(yù)防性維持治療的療效顯著,且可被很好耐受,在治療6個(gè)月后也應(yīng)停藥,只有在復(fù)發(fā)時(shí)才應(yīng)重新服藥。 2.眩暈;每日劑量應(yīng)與上相同,但應(yīng)在控制癥狀后及時(shí)停藥,初次療程通常少于2個(gè)月。如果治療慢性眩暈癥1個(gè)月或突發(fā)性眩暈癥2個(gè)月后癥狀未見任何改善則應(yīng)視為患者對(duì)本品無反應(yīng),應(yīng)停藥。

副作用

禁用于以下患者: 1、嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率<25ml/分鐘)。 2、嚴(yán)重肝功能不全。 3、嚴(yán)重代謝性酸中毒。 4、對(duì)本品中任何成份過敏。

最常見的不良反應(yīng)為:瞌睡和疲憊,某些患者還可出現(xiàn)體重增加(或伴有食欲增加),這些反應(yīng)常熟一過性的。長期用藥時(shí),偶見下列嚴(yán)重的不良反應(yīng):1.抑郁癥,有抑郁病史的女性患者尤其易發(fā)生此反應(yīng)。2.錐體外系癥狀(如運(yùn)動(dòng)徐緩、強(qiáng)直、靜坐不能、口頜運(yùn)動(dòng)障礙、震顫等);老年人較易發(fā)生,報(bào)道的較少見不良反應(yīng)有:1.胃腸道反應(yīng):胃灼熱、惡心、胃痛。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng):失眠、焦慮。3.其他:乳溢、口干、肌肉疼痛及皮疹。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動(dòng)物試驗(yàn)表明本品對(duì)生殖、胚胎發(fā)育、妊娠過程和圍產(chǎn)期無任何危害。尚無人體妊娠期間使用本品的安全性資料。雖無本品隨人乳分泌的資料,但用哺乳期狗做的試驗(yàn)表明鹽酸氟桂利嗪可隨乳汁分泌,其乳汁濃度較血中更高,故服用本品的婦女最好不哺乳。兒童用藥:由于本藥能透過血腦屏障,有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)藥物的反應(yīng)敏感:代謝機(jī)能相對(duì)較弱,目前雖無詳細(xì)的兒童用藥研究資料,原則上兒童慎用或忌用此藥。老年用藥:由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感,代謝能力較弱,在給藥劑量上應(yīng)酌情減少。

成分

本品用于需要補(bǔ)充谷氨酰胺患者的腸外營養(yǎng),包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療;由前庭功能紊亂引起的眩暈的對(duì)癥治療。

藥理作用

1、正確使用時(shí),尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。 2、當(dāng)本品輸注速度過快時(shí),將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐,出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。

注意事項(xiàng)

1、本品使用過程中應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的堿性磷酸酶(ALP)、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AIT)、門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)和酸堿平衡。 2、對(duì)于代償性肝功能不全的病人,建議定期監(jiān)測(cè)肝功能。 3、將本品加入載體溶液時(shí),必須保證它們具有可配伍性、保證混合過程是在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行,還應(yīng)保證溶液完全混勻。 4、不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。 5、本品中加入其它成分后,不能再貯藏。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥:由于孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足,故不推薦使用。 7、兒童用藥:由于兒童使用本品的臨床資料不足,故不推薦使用。 8、老年用藥:老年患者除嚴(yán)重腎功能不全者,可以遵醫(yī)囑使用本品。 9、藥物過量:與其它輸液一樣,當(dāng)本品輸入速度過快時(shí),將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐,出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。

1.極個(gè)別病人在治療過程中出現(xiàn)疲憊現(xiàn)象或逐漸加劇,此時(shí)應(yīng)停止治療。 2.不應(yīng)超過以上推薦劑量。醫(yī)生應(yīng)定期觀察患者,特別是在維持治療期間,這樣可保證在出現(xiàn)錐體外系或抑郁癥狀時(shí)能及時(shí)停藥。如果在維持治療時(shí)療效下降,亦應(yīng)停止治療。 3.由于可能引起困倦,駕駛車輛或操縱機(jī)器者應(yīng)注意。 4.本品可引發(fā)錐體外系癥狀、抑郁癥和帕金森氏病,尤其是有此類病癥發(fā)病傾向的患者如老年患者,所以此類患者應(yīng)慎用。

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