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利多卡因
利多卡因

利多卡因

處方藥 醫保

通用名稱:利多卡因

批準文號:國藥準字H20059049

生產企業: 濟川藥業集團有限公司

功能主治:本品用于緩解帶狀皰疹后遺神經痛,用于無破損皮膚。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
利多卡因
利多卡因
苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片
主要成分

本品主要成份為利多卡因。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平,其化學名稱為:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3, 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

生產企業

濟川藥業集團有限公司

輝瑞制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20059049

國藥準字H10950224

說明
作用與功效

本品用于緩解帶狀皰疹后遺神經痛,用于無破損皮膚。

本品適用于高血壓的治療;適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療;用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療,均可單獨應用,也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫囑。 利多卡因凝膠貼膏: 1、本品用于無破損皮膚,覆蓋疼痛最嚴重的區域。按處方量貼敷(單次同時最多使用3貼),24小時內累計貼敷時間不超過12個小時。 2、患者可根據疼痛部位面積,在除去塑料覆膜前用剪刀將本品剪成小塊使用。虛弱病人或肝腎功能不全的患者建議減小使用面積。 3、患者使用時若產生刺激或灼燒感無法耐受,可以移去藥物直到刺激感消退后再重新使用。 4、當本品與含局麻藥的制劑合并使用時,必須考慮所有制劑的總吸收量。

通常口服起始劑量為5mg,每日一次,最大不超過10mg,每日一次。

副作用

對于酰胺類局麻藥有過敏史的患者,或對本品其它成分有過敏史的患者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中,患者下列事件的發生率0.1%,具相關性尚不確定,在此列出以提醒醫生關注

禁忌

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料,但根據動物試驗結果,該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

成分

本品用于緩解帶狀皰疹后遺神經痛,用于無破損皮膚。

本品適用于高血壓的治療;適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療;用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療,均可單獨應用,也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

藥理作用

1、全身性(與劑量相關的)反應:合理使用本品時由于吸收劑量小,發生全身性反應的可能性較低。利多卡因全身性反應本質上與其他酰胺類局麻藥類似,包括中樞神經系統興奮和/或抑制(嗜睡、感覺異常、驚厥、昏迷和呼吸抑制等)。其中,中樞神經系統興奮的反應可能很短暫或不會發生,在這種情況下,首先可能表現為嗜睡或昏迷。心血管表現可能包括心動過緩,低血壓和心血管衰竭導致的心臟停搏。 2、局部用藥反應:本品使用期間或使用后,皮膚使用部位可能會立刻產生刺激、瘙癢、局部感覺異常、變色、脫色、灼燒感、皮炎、紅斑、丘疹、水泡、青腫、水腫、脫皮、或瘀點。這些癥狀通常輕微、短暫,且為一過性,幾分鐘或幾個小時內自然緩解。 3、過敏反應:利多卡因可能導致過敏或過敏樣反應,但發生的可能性極低。其特點為:血管性水腫、支氣管痙攣、皮炎、呼吸困難、過敏、喉痙攣、瘙癢、休克和蕁麻疹。若發生以上癥狀,應采取相關措施。皮膚敏感性檢測結果不適用于對本品過敏性不良反應的預測。

本品為鈣離子阻滯劑(亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑),阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定,但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈,減少總外周血管阻力,解除冠狀動脈痙攣,降低心臟的后負荷,減少心臟能量消耗和對氧的需求,從而緩解心絞痛。

注意事項

1、兒童意外接觸:使用過的本品仍含有大量利多卡因。盡管該危險至今未被評估,但兒童或寵物一旦咀嚼或吞噬新的或使用過的本品,有可能產生嚴重不良反應。應妥善保存、處理本品,確保兒童、寵物或其他人接觸不到本品。 2、慎用: (1)嚴重肝病患者:因其肝臟不能正常代謝利多卡因,發生利多卡因中毒的風險較大。 (2)對于對氨基苯甲酸衍生物(普魯卡因、苯佐卡因等)過敏的患者,未發現使用利多卡因后出現交叉過敏。然而,有藥物過敏史的患者應慎用本品,尤其是對過敏原不確定的患者。 3、使用注意: (1)破損皮膚:盡管未經測試,但在破損或有炎癥的皮膚上給藥時,可能會導致利多卡因吸收量增加引起的血藥濃度增高。本品僅用于無破損皮膚。 (2)外部熱源:不推薦在利多卡因凝膠膏上方放置外部熱源如熱的墊子、電熱毯,雖然沒有對這些情況進行過研究,但這些情況有可能提高血藥濃度。 (3)眼部接觸:盡管沒有相關研究,但是根據動物使用類似制劑產生的嚴重眼部刺激的情況,應該避免眼部接觸本品。若眼部接觸到本品,應立即使用大量清水或生理鹽水沖洗,以保護眼睛,直至感覺恢復。 (4)接觸過本品后必須洗手,洗手前避免接觸眼部。從包裝袋中拿出本品后應立刻使用,不要將本品存放于密封包裝袋外。將使用過的本品的粘性膏體面對折(使粘性膏體一面自動相粘)后棄置,使兒童和寵物不會接觸到。 (5)本品遇濕后會失去粘性。避免接觸水,例如沐浴或游泳。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)孕婦:未進行孕婦使用本品的相關研究。在大鼠中進行了利多卡因對生殖影響的研究,利多卡因皮下給藥達到30mg/kg時沒有發現對胎兒有損害。但是,在妊娠婦女中沒有進行充分的、良好的對照研究。因為動物的生殖研究結果不能預測人類的反應,只有在判斷治療上的益處高于危險性時才使用。 (2)分娩:未進行在分娩時使用本品的研究。利多卡因在分娩時無禁忌。一旦本品與含利多卡因的其它藥物合并使用,應考慮全部制劑的總劑量。 (3)哺乳期婦女:未進行哺乳期婦女使用本品的研究。利多卡因可分布至母乳中,且母乳/血漿藥物比率為0.4。本品應慎用于哺乳期婦女。 5、兒童用藥:小兒用藥的有效性和安全性尚未確立。 6、老年用藥:注意老年患者的身體狀態和貼敷部位的皮膚狀態,參考【用法用量】。 7、藥物過量: (1)利多卡因經由皮膚吸收導致的藥物過量罕見。當給藥面積或貼敷時間超出規定的用法用量時,可導致利多卡因吸收過多,血藥濃度增高,進而導致嚴重不良反應(參見【不良反應】)。 (2)利多卡因血藥濃度高于5μg/ml時會產生毒性。利多卡因血藥濃度由全身吸收、清除率決定。長時間使用、多于規定劑量使用、用于年齡小的患者或肝腎功能不全的患者都會導致利多卡因血藥濃度升高。本品在以規定劑量使用時,血藥濃度平均峰值為0.13μg/ml,但在有些個體中高于0.25μg/ml。 (3)在無局部大量使用本品或過量給予口服利多卡因的情況下,毒性癥狀的評價應考慮其它原因,或來自于其它途徑給予的利多卡因,或其它局部麻醉劑過量。 (4)非禁食雌性大鼠口服利多卡因時,LD50是459(346-773)mg/kg(以鹽酸鹽計算),而禁食雌性大鼠口服利多卡因時,LD50是214(159-324)mg/kg(以鹽酸鹽計算),根據體表面積換算,分別相當于4000mg和2000mg的人體劑量(60-70kg)。 (5)當疑似利多卡因過量時,應檢查血藥濃度。藥物過量的處理方法包括密切監測、支持治療和對癥治療。在治療急性利多卡因過量時,不推薦透析。

1.警告:極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者,在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時,出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重,或發生急性心肌梗塞,其作用機制目前尚不清楚。 2.因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的,服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者,當與其它外周血管擴張劑合用時,應引起注意。 3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人(NYHA Ⅲ-Ⅳ級)進行的長期、安慰劑對照研究(PRAISE-2)中,雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異,但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4.肝功能受損病人的使用:與其他所有鈣拮抗劑相同,氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長,但尚未確定相應的推薦劑量,因此,使用該品應謹慎。 5.腎功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性,因此,可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

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