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鹽酸林可霉素注射液
鹽酸林可霉素注射液

鹽酸林可霉素注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸林可霉素注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H32021670

生產(chǎn)企業(yè): 濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治:本品適用于敏感葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌及厭氧菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等,后兩種病種可根據(jù)情況單用本品或與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。此外有應(yīng)用青霉素指征的患者,如患者對(duì)青霉素過(guò)敏或不宜用青霉素者本品可用作替代藥物。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸林可霉素注射液
鹽酸林可霉素注射液
硫酸氫氯吡格雷片
硫酸氫氯吡格雷片
主要成分

本品的主要成份為鹽酸林可霉素。

本品主要成份為:硫酸氫氯吡格雷   化學(xué)名稱:S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氫噻吩[3,2-c]并吡啶-5)乙酸甲酯硫酸氫鹽   化學(xué)結(jié)構(gòu)式:   分子式:C16H16ClNO2S·H2SO4   分子量:419.9

生產(chǎn)企業(yè)

濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H32021670

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180029

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于敏感葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌及厭氧菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等,后兩種病種可根據(jù)情況單用本品或與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。此外有應(yīng)用青霉素指征的患者,如患者對(duì)青霉素過(guò)敏或不宜用青霉素者本品可用作替代藥物。

氯吡格雷用于以下患者,預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件: 近期心肌梗死患者(從幾天到小于35天)、近期缺血性卒中患者(從7天到小于6個(gè)月)或確診外周動(dòng)脈性疾病的患者。 急性冠脈綜合征的患者 非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后置入支架的患者,與阿司匹林合用。 用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯(lián)合,可合并在溶栓治療中使用。 更多信息參見(jiàn)

用法用量

1、肌內(nèi)注射:成人一日0.6-1.2g,小兒每日按體重10-20mg/kg,分次注射。 2、靜脈滴注: (1)一般成人一次0.6g,每8小時(shí)或12小時(shí)1次,每0.6g溶于100-200ml輸液中,滴注1-2小時(shí)。 (2)小兒每日按體重10-20mg/kg。需注意靜脈滴注時(shí)每0.6g溶于不少于100ml的溶液中,滴注時(shí)間不少于1小時(shí)。嬰兒小于4周者不用。

副作用

對(duì)林可霉素和克林霉素有過(guò)敏史的患者禁用。

) 非甾體抗炎藥(NSAIDs):在健康志愿者進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中,氯吡格雷與萘普生合用使胃腸道隱性出血增加。由于缺少氯吡格雷與其他非甾體抗炎藥相互作用的研究,所以,是否同所有非甾體抗炎藥合用均會(huì)增加胃腸道出血的危險(xiǎn)性事件尚不清楚。因此,非甾體抗炎藥包括Cox-2抑制劑和氯吡格雷合用時(shí)應(yīng)特別小心(見(jiàn)注意事項(xiàng))。 其它聯(lián)合治療: 由于氯吡格雷部分地由CYP2C19代謝為活性代謝物,使用抑制此酶活性的藥物將導(dǎo)致氯吡格雷活性代謝物水平的降低。藥物相互作用的臨床相關(guān)意義尚不確定。不推薦聯(lián)合使用強(qiáng)效或中度CYP2C19抑制劑(如奧美拉唑)(參見(jiàn)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:·懷孕期   因尚無(wú)臨床上提供的有關(guān)用于妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料,謹(jǐn)慎起見(jiàn),應(yīng)避免給懷孕期婦女使用波立維。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無(wú)直接或間接的證據(jù)表明波立維對(duì)懷孕,胚胎/胎兒的發(fā)育,分娩或出生后成長(zhǎng)存在有害作用(參見(jiàn) 兒童用藥:尚無(wú)在兒童中使用的經(jīng)驗(yàn)。 老年用藥:參見(jiàn)

成分

本品適用于敏感葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌及厭氧菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等,后兩種病種可根據(jù)情況單用本品或與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。此外有應(yīng)用青霉素指征的患者,如患者對(duì)青霉素過(guò)敏或不宜用青霉素者本品可用作替代藥物。

氯吡格雷用于以下患者,預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件: 近期心肌梗死患者(從幾天到小于35天)、近期缺血性卒中患者(從7天到小于6個(gè)月)或確診外周動(dòng)脈性疾病的患者。 急性冠脈綜合征的患者 非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后置入支架的患者,與阿司匹林合用。 用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯(lián)合,可合并在溶栓治療中使用。 更多信息參見(jiàn)

藥理作用

1、胃腸道反應(yīng):惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀;嚴(yán)重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴(yán)重腹瀉(水樣或膿血樣),伴發(fā)熱、異常口渴和疲乏(假膜性腸炎);腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期,也可發(fā)生在停藥后數(shù)周。 2、血液系統(tǒng):偶可發(fā)生白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減低、中性粒細(xì)胞缺乏和血小板減少,再生障礙性貧血罕見(jiàn)。 3、過(guò)敏反應(yīng):可見(jiàn)皮疹、瘙癢等,偶見(jiàn)蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和血清病反應(yīng)等,罕有表皮脫落、大皰性皮炎、多形紅斑和S-J綜合征的報(bào)道。 4、偶有應(yīng)用本品引起黃疸的報(bào)道。 5、快速滴注本品時(shí)可能發(fā)生低血壓、心電圖變化甚至心跳、呼吸停止。 6、靜脈給藥可引起血栓性靜脈炎。

藥效學(xué)特性:   氯吡格雷是一種血小板聚集抑制劑,選擇性地抑制二磷酸腺苷(ADP)與它的血小板受體的結(jié)合及繼發(fā)的ADP介導(dǎo)的糖蛋白GPⅡb/Ⅲa復(fù)合物的活化,因此可抑制血小板聚集。氯吡格雷必須經(jīng)生物轉(zhuǎn)化才能抑制血小板的聚集。氯吡格雷還能阻斷其它激動(dòng)劑通過(guò)釋放ADP引起的血小板聚集。氯吡格雷對(duì)血小板ADP受體的作用是不可逆的,因此暴露于氯吡格雷的血小板的整個(gè)生命周期都受到影響,血小板正常功能的恢復(fù)速率同血小板的更新一致。   氯吡格雷75mg,每日一次人體重復(fù)口服給藥,從第一天開始明顯抑制ADP誘導(dǎo)的血小板聚集,抑制作用逐步增強(qiáng)并在3-7天達(dá)到穩(wěn)態(tài)。在穩(wěn)態(tài)時(shí),每天服用氯吡格雷75mg的平均抑制水平為40%-60%,一般在中止治療后5天內(nèi)血小板聚集和出血時(shí)間逐漸回到基線水平。   毒理學(xué)研究:   在大鼠和狒狒進(jìn)行的臨床前研究中,最常見(jiàn)的反應(yīng)為肝臟變化。這些肝臟變化是由于藥品對(duì)肝代謝酶影響的結(jié)果,給藥劑量為人體服用75mg/天氯吡格雷獲得暴露量的25倍。人體接受治療劑量的氯吡格雷對(duì)肝臟代謝酶沒(méi)有作用。   大鼠和狒狒服用非常高劑量氯吡格雷,對(duì)胃耐受性有影響(胃炎,胃潰瘍和/或嘔吐)。以每天

注意事項(xiàng)

1、對(duì)本品過(guò)敏時(shí)有可能對(duì)克林霉素類也過(guò)敏。 2、對(duì)診斷的干擾:服藥后血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可有增高。 3、下列情況應(yīng)慎用: (1)腸道疾病或有既往史者,特別如潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素雙關(guān)腸炎(本品可引起偽膜性腸炎)。 (2)肝功能減退。 (3)腎功能嚴(yán)重減退。 4、用藥期間需密切注意大便次數(shù),如出現(xiàn)排便次數(shù)增多,應(yīng)注意假膜性腸炎的可能,需及時(shí)停藥并作適當(dāng)處理。 5、為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生,用本類藥物治療溶血性鏈球菌感染時(shí)的療程,至少為10日。 6、處理本品所致的假膜性腸炎,輕癥患者停藥后可能恢復(fù),中等至重癥患者需糾正水、電解質(zhì)紊亂。如經(jīng)上述處理病情無(wú)明顯好轉(zhuǎn)者,則應(yīng)口服甲硝唑250-500mg,一日3次。如復(fù)發(fā)時(shí)可再用甲硝唑口服仍可有效,仍無(wú)效時(shí)可改用萬(wàn)古霉素(或者去甲萬(wàn)古霉素)口服,成人每日0.5-2.0g,分3-4次服用。 7、偶爾會(huì)導(dǎo)致不敏感微生物的過(guò)度繁殖或引起二生感染,一旦發(fā)生二重感染,需采取相應(yīng)措施。 8、既往有哮喘或其他過(guò)敏史者慎用。 9、療程長(zhǎng)者,需定期檢測(cè)肝、腎功能和血常規(guī)。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品經(jīng)胎盤后可在胎兒肝中濃縮,雖人類應(yīng)用時(shí)尚無(wú)發(fā)生問(wèn)題的報(bào)告,但在孕婦中應(yīng)用需充分權(quán)衡利弊。本品可分泌至母乳中,哺乳期婦女也應(yīng)慎用,如必須采用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。 11、兒童用藥:小于1個(gè)月的嬰兒不宜應(yīng)用。 12、老年用藥:患有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病的老年人易發(fā)生腹瀉或假膜性腸炎等不良反應(yīng),用藥時(shí)需密切觀察。 13、藥物過(guò)量:藥物過(guò)量時(shí)主要是對(duì)癥療法和支持療法,如補(bǔ)液等。

)。 泮妥拉唑、蘭索拉唑與氯吡格雷聯(lián)用后,未觀察到氯吡格雷代謝物的血藥濃度大幅下降。 聯(lián)合使用泮妥拉唑80mg每日一次,氯吡格雷活性代謝物的血漿濃度分別下降了20%(負(fù)荷劑量)和14%(維持劑量),并分別伴有15%和11%的平均血小板聚集抑制率的下降。這些結(jié)果提示氯吡格雷可以與泮妥拉唑聯(lián)合給藥。 沒(méi)有證據(jù)顯示其它抑制胃酸分泌藥物如H2阻滯劑(不包括CYP2C19抑制劑西咪替丁)或抗酸劑干擾氯吡格雷抗血小板活性。 其他藥物: 通過(guò)其它大量的臨床研究,對(duì)氯吡格雷與其它合用藥物的藥效學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)相互作用進(jìn)行研究。氯吡格雷與阿替洛爾、硝苯地平單藥或同時(shí)合用時(shí),未出現(xiàn)有臨床意義的藥效學(xué)相互作用。此外,氯吡格雷與苯巴比妥、雌二醇合用對(duì)氯吡格雷的藥效學(xué)活性無(wú)顯著影響。 氯吡格雷不改變地高辛或茶堿的藥代動(dòng)力學(xué)。制酸劑不改變氯吡格雷的吸收程度。 CAPRIE研究資料表明,苯妥英、甲苯磺丁脲可安全地與氯口比格雷合用。 除上述明確的藥物相互作用信息外,對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成疾病患者常用藥物與氯吡格雷的相互作用進(jìn)行了研究。然而,在臨床試驗(yàn)中,患者在服用氯吡格雷的同時(shí)接受多種伴隨藥物,包括利尿藥、β阻滯劑、A

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