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普盧利沙星
普盧利沙星

普盧利沙星

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:普盧利沙星

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20140006

生產(chǎn)企業(yè): 濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治:本品用于治療對普盧利沙星活性主體(Ulifloxacin)敏感的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、莫拉克斯氏菌、大腸菌、志賀桿菌、沙門氏菌(傷寒菌、副傷寒菌除外)、檸檬酸菌、克雷伯氏菌、腸桿菌、沙雷氏菌屬、變形桿菌、霍亂菌、流感菌、綠膿菌、消化鏈球菌引起的下列感染:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
普盧利沙星
普盧利沙星
米曲菌胰酶片
米曲菌胰酶片
主要成分

本品主要成份為普盧利沙星。

本品為復(fù)方制劑,其組份為胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph.Eur.U、蛋白酶420Ph.Eur.U、淀粉酶7000Ph.Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纖維素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

生產(chǎn)企業(yè)

濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

康哲(湖南)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20140006

國藥準(zhǔn)字J20190027

說明
作用與功效

本品用于治療對普盧利沙星活性主體(Ulifloxacin)敏感的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、莫拉克斯氏菌、大腸菌、志賀桿菌、沙門氏菌(傷寒菌、副傷寒菌除外)、檸檬酸菌、克雷伯氏菌、腸桿菌、沙雷氏菌屬、變形桿菌、霍亂菌、流感菌、綠膿菌、消化鏈球菌引起的下列感染:

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 普盧利沙星片、普盧利沙星膠囊:口服。 1、通常成年人一次0.2g,一日2次。根據(jù)癥狀可適當(dāng)調(diào)整劑量,但一次用量不得超過0.3g。 2、對肺炎、慢性呼吸器官疾病的繼發(fā)性感染患者,一次0.3g,一日2次。 普盧利沙星分散片: 1、本品為分散片,可直接口服/吞服,也可將本品適量投入約100ml水中,振搖分散后口服。 2、通常成年人一次0.2g,一日2次。根據(jù)癥狀可適當(dāng)調(diào)整劑量,但一次用量不得超過0.3g。 3、對肺炎、慢性呼吸器官疾病的繼發(fā)性感染患者,一次0.3g,一日2次。

本品需整片吞服,不可咀嚼服用。成人和12歲以上的兒童請于飯中或飯后服用1片。或遵醫(yī)囑。

副作用

對本品有過敏史的患者、妊娠及可能妊娠的婦女(參照孕婦及哺乳期婦女給藥項(xiàng))、兒童(參照兒童給藥項(xiàng))、以及正使用芬布芬、氟聯(lián)苯丙氨酸+頭孢氨呋肟以及氟聯(lián)苯丙氨酸的患者(參照藥物相互作用項(xiàng))禁用。

罕見(發(fā)生頻率0.01%-0.1%,含0.01%):極少數(shù)人服用本品可能出現(xiàn)過敏性呼吸道反應(yīng)和皮膚反應(yīng),職業(yè)性接觸霉菌者也可能發(fā)生。十分罕見(發(fā)生頻率<0.01%):胃腸道:服用本品可能出現(xiàn)胃腸道過敏反應(yīng);患有胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者服用高劑量的胰酶制劑后,可能在回盲區(qū)和升結(jié)腸處形成狹窄。免疫系統(tǒng):服用本品可能發(fā)生速發(fā)型過敏反應(yīng)(如:皮疹、打噴嚏.流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:由于沒有充分的研究數(shù)據(jù),孕期或哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥:由于沒有充分的研究數(shù)據(jù),12歲以下的兒童請不要禁用本品。老年用藥:老年患者可以服用本品。

成分

本品用于治療對普盧利沙星活性主體(Ulifloxacin)敏感的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、莫拉克斯氏菌、大腸菌、志賀桿菌、沙門氏菌(傷寒菌、副傷寒菌除外)、檸檬酸菌、克雷伯氏菌、腸桿菌、沙雷氏菌屬、變形桿菌、霍亂菌、流感菌、綠膿菌、消化鏈球菌引起的下列感染:

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

藥理作用

據(jù)資料介紹,在進(jìn)行安全性評價(jià)的2936例患者中,共有131例(4.46%),172件副作用發(fā)生,主要為腹痛、腹瀉、噯氣等。在臨床檢查值變化方面,2584例患者中共有148例(5.73%),240件異常變化發(fā)生,主要包括AST(GOT)及ALT(GPT)升高等。 1、本品可能引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)如下: (1)休克、過敏樣癥狀(發(fā)生頻率不明)。如果出現(xiàn)呼吸困難、血壓下降、全身發(fā)紅、蕁麻疹、面部浮腫等,應(yīng)停止給藥并采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?(2)伴腎功能迅速惡化的橫紋肌溶解癥(0.1%以下),其特征有肌肉疼痛、脫力感、CK(CPK)升高、血及尿液中肌紅蛋白升高。如出現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥,并采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?(3)低血糖(頻率不明,老年患者、腎功能不全患者及糖尿病患者較易出現(xiàn))、意識障礙、痙攣、全身倦怠感等。如出現(xiàn)這類情況,應(yīng)停止給藥,并采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?2、本品同其他新喹諾酮類抗菌藥一樣引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)如下:據(jù)報(bào)道,其他新喹諾酮類抗菌藥可引起以下嚴(yán)重不良反應(yīng)(發(fā)生率低于0.1%),故使用時(shí)應(yīng)密切觀察,如出現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥并采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?(1)皮膚粘膜孔癥(Stevens-Johnson癥)、中毒性表皮壞死癥(Lyell癥)。 (2)全血細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥,溶血性貧血、血小板減少。 (3)急性腎功能不全等重癥腎功能不全。 (4)肝功能不全、黃疸。 (5)心室頻率加快(包括Torsadesdepointes)、QT間期延長。 (6)跟腱炎,腱斷裂等腱障礙(癥狀為腱周圍疼痛、浮腫)。 (7)伴有假膜性大腸炎性便血的重癥大腸炎(癥狀:腹痛、反復(fù)腹瀉等)。 (8)間質(zhì)性肺炎(癥狀:發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細(xì)胞增多癥等);(處理方法:給予腎上腺皮質(zhì)激素) (9)痙攣。 (10)精神錯(cuò)亂、抑郁等精神癥狀。 (11)血管炎。 3、本品可能引起的其他不良反應(yīng)本品可能會引起以下不良反應(yīng),如出現(xiàn)這類異常,根據(jù)癥狀應(yīng)采取停止給藥以及適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?(1)0.1-5%以下: ①過敏癥:皮疹。 ②腎臟:BUN、肌酸酐升高、血尿。 ③肝臟:AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP、LDH、γ-GTP、LAP、膽紅素等升高。 ④消化器:腹痛、腹瀉、嘔氣、嘔吐、食欲不振、消化不良、口腔炎。 ⑤血液:白細(xì)胞減少、血小板減少及嗜酸性粒細(xì)胞增多。 ⑥精神神經(jīng)系統(tǒng):頭疼、眩暈。 ⑦其他:胸痛、脫力感及CK(CPK)升高。 (2)0.1%以下:過敏癥:濕疹、瘙癢及蕁麻疹。 ①消化器:便秘、口角炎。 ②精神神經(jīng)系統(tǒng):失眠、困倦。 ③其他:發(fā)熱、耳鳴、呼吸困難、驚悸、肌肉痛、倦怠感、結(jié)膜充血。 (3)頻率不明:浮腫。

注意事項(xiàng)

1、使用本品時(shí),為防止出現(xiàn)耐藥菌,原則上應(yīng)確定細(xì)菌敏感性,給藥時(shí)間應(yīng)為治療疾病所需要的最小期限。 2、使用本品時(shí)應(yīng)遵守規(guī)定的用法和用量,給藥時(shí)間應(yīng)為治療疾病所需要的最小期限(參見其他注意事項(xiàng)2)。 3、以下患者應(yīng)慎重給藥: (1)高度腎功能不全患者(由于持續(xù)保持較高血藥濃度,應(yīng)減少給藥劑量或延長給藥間隔)(參見藥代動力學(xué))。 (2)有癲癇等痙攣性疾病或這類病史的患者。 (3)老年患者(參見老年患者用藥)。 4、其他注意事項(xiàng): (1)在動物實(shí)驗(yàn)中(幼鼠及幼犬)發(fā)現(xiàn)關(guān)節(jié)異常。 (2)在動物實(shí)驗(yàn)中(猴),長期(52周)給藥在眼部(視網(wǎng)膜、色素上皮)發(fā)現(xiàn)ulifloxacin的蓄積。 (3)在無酸性等胃酸持續(xù)保持顯著較低的患者中,由于胃內(nèi)pH的升高,使本品的溶解性下降,吸收降低。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)妊娠或具有正在妊娠可能性的婦女禁用本品(關(guān)于妊娠期給藥的安全性尚未確立)。 (2)哺乳期婦女最好不使用本品,如果必須服用,應(yīng)停止哺乳(據(jù)報(bào)道,在大鼠動物實(shí)驗(yàn)中,本品可進(jìn)入乳汁)。 6、兒童用藥:對本品在出生時(shí)體重偏輕兒,新生兒,嬰兒,幼兒及兒童中使用的安全性尚未確立,不得用藥(參見其他注意事項(xiàng))。 7、老年用藥:在老年患者的藥代動力學(xué)試驗(yàn)中,發(fā)現(xiàn)藥物的半衰期延長,可能使藥物在血液中持續(xù)保持較高的濃度,故因慎重給藥,減少給藥劑量或間隔給藥。 8、藥物過量:尚缺乏系統(tǒng)的研究。

1.腸梗阻是胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者的常見并發(fā)癥,服用本品一旦觀察到有類似腸梗阻癥狀,應(yīng)考慮腸道狹窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動期急性發(fā)作的患者。但對于胰酶缺乏的患者,飲食恢復(fù)期服用本品有時(shí)會有幫助。 3.服用本品如癥狀加重,需及時(shí)就醫(yī)。

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