復方甘草片

吉非替尼片

本品主要成分為復方制劑，其組份為:甘草浸膏粉(中粉)112..mg﹑阿片粉或罌粟果提取物粉4mg﹑樟腦2mg﹑八角茴香油2mg﹑苯甲酸鈉(中粉)2mg。

吉非替尼。

南京白敬宇制藥有限責任公司

齊魯制藥（海南）有限公司

國藥準字H32024076

國藥準字H20163465

本品用于鎮咳祛痰。

本品單藥適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC)患者的一線治療（見【注意事項】）。 兩個大型的隨機對照臨床試驗結果表明：吉非替尼聯合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類聯合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學治療的失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

口服或含化。成人一次3-4片，一日3次。

本品的推薦劑量為250mg（1片），一日1次，口服，空腹或與食物同服。如果漏服本...

1.一般情況下復方甘草片不宜于與下列藥物配伍使用。 2.強心甙類復方甘草片中甘草浸膏能促進機體鉀排泄，使機體血鉀濃度降低，因而可增強機體對強心甙的敏感性，易誘發強心甙的敏感性。

最常見（發生率20％以上）的藥物不良反應（ADRs）為腹瀉和皮膚反應（包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢），一般見于服藥后的第一個月內，通常是可逆性的。大約10％的患者出現嚴重的藥物不良反應（按照美國國立癌癥研究所[NCI]通用毒性評價標準[CTC]3或4級）。因ADR停止治療的患者有約3％。

本品用于鎮咳祛痰。

本品單藥適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC)患者的一線治療（見【注意事項】）。 兩個大型的隨機對照臨床試驗結果表明：吉非替尼聯合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類聯合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學治療的失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

本品有輕微的惡心﹑嘔吐反應。

表皮生長因子受體（EGFR）在正常細胞和腫瘤細胞中均表達，在細胞的生長分化過程中起重要作用。非小細胞肺癌細胞中的EGFR突變（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）可促進腫瘤細胞生長，抑制細胞凋亡，增加血管生長因子的產生，以及促進腫瘤轉移。 吉非替尼是野生型和某些突變型EGFR的可逆性抑制劑，可抑制EGFR受體酪氨酸的自體磷酸化，從而進一步抑制下游信號傳導，阻止EGFR依賴的細胞增殖。 吉非替尼對突變型EGFR（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）的親和力大于對野生型EGFR的親和力。吉非替尼在臨床相關濃度下也可抑制IGF和PDGF介導的信號傳導；尚不明確吉非替尼對其他酪氨酸激酶的抑制作用。

1.本品注意事項為: 2.本品不宜長期服用，如服用3～7天癥狀未緩解，請即時咨詢醫師。 3.對本品成份過敏者禁用。 4.孕婦及哺乳期婦女慎用。 5.胃炎及胃潰瘍患者慎用。 6.兒童用量請咨詢醫師或藥師。 7.當本品性狀發生改變時禁用。 8.如服用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。 9.兒童必須在成人監護下使用。 10.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

當考慮本品用于晚期或轉移性NSCLC患者的一線治療時，推薦對所有患者的腫瘤組織進行EGFR突變檢測。如果腫瘤標本不可評估，則可使用從血液（血漿）標本中獲得的循環腫瘤DNA（ctDNA）。