澳奇(依西美坦膠囊)

醋酸甲萘氫醌片

本品主要成分為依西美坦。

本品主要成份為醋酸甲萘氫醌。

南京長澳制藥有限公司

浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020014

國藥準(zhǔn)字H33021128

本品適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。

維生素類藥。主要適用于維生素K缺乏所致的凝血障礙性疾病。如腸道吸收不良所致維生素K缺乏。各種原因所致的阻塞性黃疽、慢性潰瘍性結(jié)腸炎、慢性胰腺炎和廣泛小腸切除后腸道吸收功能減低；長期應(yīng)用抗生素可導(dǎo)致體內(nèi)維生素K缺乏，廣譜抗生素或腸道滅菌藥可殺滅或抑制正常腸道內(nèi)的細(xì)菌群落，致使腸道內(nèi)細(xì)菌合成的維生素減少；雙香豆素等抗凝劑的分子結(jié)構(gòu)與維生素K相似，在體內(nèi)干擾其代謝，使環(huán)氧葉綠醌不能被還原成維生素K，使體內(nèi)的維生索K不能發(fā)揮其作用，造成與維生索K缺乏相類似的后果。

一次一粒（25mg），一日一次，飯后口服，輕度肝腎功能不全者不需要調(diào)節(jié)給藥劑量。

口服。一次2-4mg（0.5-1片），一日3次。

對本品或本品內(nèi)賦形劑過敏的患者禁用。

口服后可引起惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)。嚴(yán)重肝病患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：可應(yīng)用。兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

本品適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。

維生素類藥。主要適用于維生素K缺乏所致的凝血障礙性疾病。如腸道吸收不良所致維生素K缺乏。各種原因所致的阻塞性黃疽、慢性潰瘍性結(jié)腸炎、慢性胰腺炎和廣泛小腸切除后腸道吸收功能減低；長期應(yīng)用抗生素可導(dǎo)致體內(nèi)維生素K缺乏，廣譜抗生素或腸道滅菌藥可殺滅或抑制正常腸道內(nèi)的細(xì)菌群落，致使腸道內(nèi)細(xì)菌合成的維生素減少；雙香豆素等抗凝劑的分子結(jié)構(gòu)與維生素K相似，在體內(nèi)干擾其代謝，使環(huán)氧葉綠醌不能被還原成維生素K，使體內(nèi)的維生索K不能發(fā)揮其作用，造成與維生索K缺乏相類似的后果。

本品主要不良反應(yīng)有：惡心、口干、便秘、腹瀉、頭暈、失眠、皮疹、疲勞、發(fā)熱、浮腫、疼痛、嘔吐、腹痛、食欲增加、體重增加，其次文獻(xiàn)報(bào)道還有高血壓、抑郁、焦慮、呼吸困難、咳嗽等。其他還有淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)下降、肝功能指標(biāo)（如丙氨酸轉(zhuǎn)移酶等）異常等。在臨床試驗(yàn)中，只有3%的病人由于不良反應(yīng)終止治療，主要在依西美坦治療的前10周內(nèi)；由于不良反應(yīng)在后期終止治療者不常見（0.3%）。

1、絕經(jīng)前的女性一般不用依西美坦膠囊劑。依西美坦不可與雌激素類藥物連用，以免出現(xiàn)干擾作用。中、重度肝功能、腎功能不全者慎用.超量服用依西美坦，可使其非致命性不良反應(yīng)增加。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 3、兒童用藥：禁用。 4、老年用藥：無特別的注意事項(xiàng)。 5、藥物過量： （1）在健康女性志愿者中進(jìn)行了高達(dá)800mg單劑量的臨床試驗(yàn)；在絕經(jīng)后晚期乳腺癌婦女中進(jìn)行了高至600mg/日共12周的臨床試驗(yàn)，這些劑量下受試者耐受性良好。 （2）藥物過量時(shí)無特殊解毒劑，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行一般的支持護(hù)理，如：經(jīng)常檢查生命體征以及密切觀察病人等。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.對本品過敏者禁用；3.服用期間應(yīng)避免飲酒；4.肝腎功能不全者慎用；5.定期檢查血象及肝腎功能。