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澳奇(依西美坦膠囊)
澳奇(依西美坦膠囊)

澳奇(依西美坦膠囊)

處方藥 醫保

通用名稱:澳奇(依西美坦膠囊)

批準文號:國藥準字H20020014

生產企業: 南京長澳制藥有限公司

功能主治:本品適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
澳奇(依西美坦膠囊)
澳奇(依西美坦膠囊)
鹽酸氟西汀膠囊
鹽酸氟西汀膠囊
主要成分

本品主要成分為依西美坦。

本品主要成份為鹽酸氟西汀。

生產企業

南京長澳制藥有限公司

蘇州中化藥品工業有限公司

批準文號

國藥準字H20020014

國藥準字H20064844

說明
作用與功效

本品適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者。

用于各種抑郁癥的治療。

用法用量

一次一粒(25mg),一日一次,飯后口服,輕度肝腎功能不全者不需要調節給藥劑量。

僅用于成人口服。成人及老年患者:每日20mg~60mg。推薦的起始劑量為每日20mg.盡管高劑量可能增加不良反應的發生,但如果治療3周仍未見效,應考慮增加藥物劑量。WHO達成的共識認為,抗抑郁藥物持續治療至少6個月。推薦劑量可酌情增減。每日劑量高于80mg的情況未經系統評估。氟西汀可單次或分次給藥,可與食物同服,亦可餐間服用。停藥時,藥物活性成分仍將在體內存留數周。這一特點必須在開始及結束治療時予以考慮。多數患者不需要逐步減少劑量。兒童:因為安全性和療效尚未明確,兒童和青少年(不足18歲)不推薦使用氟西汀。老年人:應注意增加劑量和日劑量一般不宜超過40毫克。最高推薦日劑量為60mg。對于肝功能受損患者(參見【藥代動力學】),或合用了其它可能產生相互作用(參見【藥物相互作用】)藥物的患者,需考慮減少劑量或降低給藥頻率(例如隔日20毫克)。或遵醫囑。

副作用

對本品或本品內賦形劑過敏的患者禁用。

隨著本品的持續治療,不良反應的強度和發生頻率會減少,通常不會導致治療停止。同其它SSRIs一樣,常見的不良反應如下:全身:過敏(如搔癢、皮疹、風疹、過敏反應、脈管炎、血清反應、顏面水腫等)(見【禁忌】和【警告】)、寒戰、5-羥色胺綜合征、光敏反應及非常罕見的毒性表皮壞死松解癥(Lyell綜合征)消化系統:胃腸道功能紊亂(如腹瀉、惡心、嘔吐、消化不良、吞咽困難、味覺顛倒)、口干等。少見肝功能檢測異常,肝炎鮮有報告。神經系統:頭痛、睡眠異常(如夢境反常、失眠等)、頭暈、厭食、疲乏(如困倦、睡意等)、欣快、短暫的動作異常(如抽搐、共濟失調、戰栗、肌陣攣等)、痙攣發作及精神運動性不安。幻覺、躁狂反應、混亂、興奮、焦慮及有關癥狀(如緊張等)、專心及思考行為減弱(如人格障礙等)、攻擊(這些癥狀可能歸因于潛在的疾病),5-羥色胺綜合癥罕有報道。泌尿系統:尿潴留,尿頻等。生殖紊亂:性功能障礙(如延遲或缺少射精、性高潮缺乏)、陰莖異常勃起、溢乳。其它癥狀:禿頭癥、呵欠、視覺異常(如視力模糊,瞳孔散大等)、出汗、血管舒張、關節痛、肌痛、體位性低血壓和瘀癍。其它出血表現(如婦科出血、胃腸道出血、皮膚或粘膜出

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:大量資料顯示氟西汀對人類井無致畸作用。氟西汀在懷孕期間可以使用,但需注意,尤其在妊娠晚期或分娩開始時。因為已有報道氟西汀對新生兒產生以下影響:易激惹、震顫、肌張力減退、持續哭泣、吮吸困難或睡眠困難。這些癥狀提示可能是5-羥色胺能效應或撤藥綜合征。這些癥狀發生和持續的時間可能與氟西汀(4~6天)及其活性代謝產物去甲氟西汀(4~16天)較長的半衰期有關。乳母:氟西汀及其代謝產物去甲氟西汀可分泌至母乳。對乳兒的不良事件已有報道。如果必需服用氟西汀,應停止母乳喂養;但是如果要繼續母乳喂養,氟西汀應采用最低有效劑量。兒童用藥:因安全性和療效尚未明確,兒童和青少年(不足18歲)不推薦使用氟西汀。老年用藥:參見【用法用量】或遵醫囑。

成分

本品適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者。

用于各種抑郁癥的治療。

藥理作用

本品主要不良反應有:惡心、口干、便秘、腹瀉、頭暈、失眠、皮疹、疲勞、發熱、浮腫、疼痛、嘔吐、腹痛、食欲增加、體重增加,其次文獻報道還有高血壓、抑郁、焦慮、呼吸困難、咳嗽等。其他還有淋巴細胞計數下降、肝功能指標(如丙氨酸轉移酶等)異常等。在臨床試驗中,只有3%的病人由于不良反應終止治療,主要在依西美坦治療的前10周內;由于不良反應在后期終止治療者不常見(0.3%)。

注意事項

1、絕經前的女性一般不用依西美坦膠囊劑。依西美坦不可與雌激素類藥物連用,以免出現干擾作用。中、重度肝功能、腎功能不全者慎用.超量服用依西美坦,可使其非致命性不良反應增加。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥:禁用。 3、兒童用藥:禁用。 4、老年用藥:無特別的注意事項。 5、藥物過量: (1)在健康女性志愿者中進行了高達800mg單劑量的臨床試驗;在絕經后晚期乳腺癌婦女中進行了高至600mg/日共12周的臨床試驗,這些劑量下受試者耐受性良好。 (2)藥物過量時無特殊解毒劑,應當進行一般的支持護理,如:經常檢查生命體征以及密切觀察病人等。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 兒童慎用;3. 老年人慎用;4. 肝腎功能不全患者慎用;5. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用;6. 避免與CYP2D6抑制劑合用;7. 避免與5羥色胺受體激動劑合用;8. 避免與抗凝血藥物合用;9. 避免與酒精同服;10. 出現過敏反應立即停藥。

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