阿昔洛韋片

氟芬那酸丁酯軟膏

本品的主要成份為：阿昔洛韋。

氟芬那酸丁酯。

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

上海同聯(lián)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H44021367

國藥準(zhǔn)字H20163106

1.單純皰疹病毒感染：用于生殖器官皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例，對(duì)反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防；2.帶狀皰疹：服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療；3.免疫缺陷者水痘的治療。

本品為非甾體類抗炎藥物，對(duì)非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

口服。1.生殖器皰疹初治和免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹：成人劑量一次0.2g(2片)，一日5次，共10日；或一次0.4g(4片)，一日3次，共5日；復(fù)發(fā)性感染一次0.2g(2片)，一日3次，共6個(gè)月，必要時(shí)劑量可加至一日5次，一次0.2g(2片)，共6~12個(gè)月。2.帶狀皰疹：成人常用量一次0.8g(8片)，一日5次，共7~10日。3.腎功能不全的成人患者應(yīng)按下表調(diào)整劑量(詳見說明書)。4.水痘：2歲以上兒童按體重一次20mg/kg，一日4次，共5日，出現(xiàn)癥狀立即開始治療，40kg以上兒童和成人常用量為一次0.8g(8片)，一日4次，共5次。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次。或遵醫(yī)囑。

1.偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細(xì)胞下降。蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等。2.長程給藥偶見座瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。

本品外用后，主要不良反應(yīng)為： 1.皮膚過敏反應(yīng)：主要表現(xiàn)為瘙癢、刺痛、紅斑等。 2.皮膚刺激反應(yīng)：主要表現(xiàn)為刺激感、灼熱感和干燥等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：藥物能通過胎盤，雖動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)對(duì)胚胎無影響，但孕婦用藥仍需權(quán)衡利弊。藥物再乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6~4.1倍，雖未發(fā)現(xiàn)嬰兒異常，但哺乳期婦女應(yīng)慎用。兒童用藥：2歲以下小兒劑量尚未確定。老年用藥：由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥期需調(diào)整。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細(xì)安全性研究資科，因此，不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。 兒童用藥：日本進(jìn)行的一項(xiàng)74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對(duì)照臨床試驗(yàn)顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗(yàn)資料支持，故應(yīng)慎用于兒童。 老年用藥：目前尚缺乏詳細(xì)的研究資科。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

1.單純皰疹病毒感染：用于生殖器官皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例，對(duì)反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防；2.帶狀皰疹：服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療；3.免疫缺陷者水痘的治療。

本品為非甾體類抗炎藥物，對(duì)非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

藥理作用 本品為外用非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥。其抗炎鎮(zhèn)痛作用的機(jī)理可能與其膜穩(wěn)定作用和抑制某些炎性介質(zhì)的生成有關(guān)。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥（5%、20%軟膏）3個(gè)月，劑量為25、100mg/kg/日時(shí)，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時(shí)，未表現(xiàn)出致畸作用，對(duì)胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。

1.對(duì)更昔洛韋過敏者也可能對(duì)本品過敏。 2.脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。 3.嚴(yán)重免疫功能缺陷者長期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純性皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對(duì)本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用阿昔洛韋后皮損不見改善者應(yīng)測試單純性皰疹病毒對(duì)本品的敏感性。 4.隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應(yīng)一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。 5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥。 6.進(jìn)食對(duì)血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應(yīng)給予患者充足的水，防止本品在腎小管內(nèi)沉淀。 7.生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)曾發(fā)現(xiàn)本品對(duì)生育的影響及致突變，因此口服劑量與療程不應(yīng)超過推薦標(biāo)準(zhǔn)。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長程療法也不應(yīng)超過6個(gè)月。 8.一次血液透析可使血藥濃度減低60％，因此血液透析后應(yīng)補(bǔ)給一次劑量。 9.本品對(duì)單純性皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無明顯效果，不能根除病毒。

1.本品僅供皮膚外用，請(qǐng)勿當(dāng)作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴(yán)禁口服。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)(包括全身及局部反應(yīng))，可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。（詳見說明書）