阿昔洛韋片

硫酸羥氯喹片

本品的主要成份為：阿昔洛韋。

硫酸羥氯喹。

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

上海上藥中西制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H44021367

國藥準(zhǔn)字H19990263

1.單純皰疹病毒感染：用于生殖器官皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例，對反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防；2.帶狀皰疹：服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療；3.免疫缺陷者水痘的治療。

本品用于對潛在嚴(yán)重副作用小的藥物應(yīng)答不滿意的以下疾病：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，青少年慢性關(guān)節(jié)炎，盤狀紅斑狼瘡和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及又陽光引發(fā)或加劇的皮膚病變。

口服。1.生殖器皰疹初治和免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹：成人劑量一次0.2g(2片)，一日5次，共10日；或一次0.4g(4片)，一日3次，共5日；復(fù)發(fā)性感染一次0.2g(2片)，一日3次，共6個月，必要時劑量可加至一日5次，一次0.2g(2片)，共6~12個月。2.帶狀皰疹：成人常用量一次0.8g(8片)，一日5次，共7~10日。3.腎功能不全的成人患者應(yīng)按下表調(diào)整劑量(詳見說明書)。4.水痘：2歲以上兒童按體重一次20mg/kg，一日4次，共5日，出現(xiàn)癥狀立即開始治療，40kg以上兒童和成人常用量為一次0.8g(8片)，一日4次，共5次。

口服成年人（包括老年人）首次劑量為每次0.4g，分次服用。當(dāng)療效不再進(jìn)一步改善時...

1.偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細(xì)胞下降。蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等。2.長程給藥偶見座瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。

4-氨基喹啉類化合物在長期治療時可能發(fā)生下列反應(yīng)，但不同化合物的不良反應(yīng)其及類型和發(fā)生率可能有所不同。(1)中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：興奮、神經(jīng)過敏、情緒改變、夢魘、精神病、頭痛、頭昏、眩暈、耳鳴、眼球震顫、神經(jīng)性耳聾、驚厥、共濟(jì)失調(diào)。(2)神經(jīng)肌肉反應(yīng)：眼外肌麻痹、骨骼肌軟弱、深肌腱反射消失或減退。(3)眼反應(yīng)：①睫狀體：調(diào)節(jié)障礙，伴視覺模糊的癥狀。該反應(yīng)具劑量相關(guān)性，停藥后可逆轉(zhuǎn)。②角膜：一過性水腫、點(diǎn)狀至線狀混濁、角膜敏感度減小。常見可逆性伴或不伴癥狀（視覺模糊，在光線周圍出現(xiàn)光暈、畏光）的角膜改變。角膜沉著可能早在開始治療后3周即已出現(xiàn)。羥氯喹角膜改變及視覺副反應(yīng)的發(fā)生率似比氯喹低得多。③視網(wǎng)膜：黃斑水腫、萎縮，異常色素沉著[輕度色素小點(diǎn)出現(xiàn)“牛眼（BULL’’S-EYE）”外觀]，中心凹反射消失，在暴露于明亮光線（光應(yīng)激試驗(yàn)）之后黃斑恢復(fù)時間增加，在黃斑、黃斑旁及周圍視網(wǎng)膜區(qū)對紅光的視網(wǎng)膜閾提高。其他眼底改變包括視神經(jīng)乳頭蒼白和萎縮，視網(wǎng)膜小動脈變細(xì)，視網(wǎng)膜周圍細(xì)顆粒狀色素紊亂以及晚期出現(xiàn)凸出型脈絡(luò)膜。④視野缺損：中心周圍或中心旁盲點(diǎn)、中心盲點(diǎn)伴視敏度下降、罕見視野狹窄。歸因于視網(wǎng)膜

孕婦及哺乳期婦女用藥：藥物能通過胎盤，雖動物實(shí)驗(yàn)證實(shí)對胚胎無影響，但孕婦用藥仍需權(quán)衡利弊。藥物再乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6~4.1倍，雖未發(fā)現(xiàn)嬰兒異常，但哺乳期婦女應(yīng)慎用。兒童用藥：2歲以下小兒劑量尚未確定。老年用藥：由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥期需調(diào)整。

1.單純皰疹病毒感染：用于生殖器官皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例，對反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防；2.帶狀皰疹：服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療；3.免疫缺陷者水痘的治療。

本品用于對潛在嚴(yán)重副作用小的藥物應(yīng)答不滿意的以下疾?。侯愶L(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，青少年慢性關(guān)節(jié)炎，盤狀紅斑狼瘡和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及又陽光引發(fā)或加劇的皮膚病變。

硫酸羥氯喹片為4-氨基喹啉類用于治療盤狀紅斑狼瘡及系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物。其作用機(jī)理尚不清楚，目前認(rèn)為有可能與其免疫抑制與抗炎作用有關(guān)。

1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。 2.脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。 3.嚴(yán)重免疫功能缺陷者長期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純性皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用阿昔洛韋后皮損不見改善者應(yīng)測試單純性皰疹病毒對本品的敏感性。 4.隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應(yīng)一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。 5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥。 6.進(jìn)食對血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應(yīng)給予患者充足的水，防止本品在腎小管內(nèi)沉淀。 7.生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動物實(shí)驗(yàn)曾發(fā)現(xiàn)本品對生育的影響及致突變，因此口服劑量與療程不應(yīng)超過推薦標(biāo)準(zhǔn)。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長程療法也不應(yīng)超過6個月。 8.一次血液透析可使血藥濃度減低60％，因此血液透析后應(yīng)補(bǔ)給一次劑量。 9.本品對單純性皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無明顯效果，不能根除病毒。

(1)本品應(yīng)放在兒童無法取到的地方。(2)牛皮癬患者及卟啉癥患者使用本品均可使原病癥加重。故本品不應(yīng)使用于這些患者，除非根據(jù)醫(yī)師判斷，患者的得益將超過其可能的風(fēng)險(xiǎn)。(3)醫(yī)師在開出本品處方前應(yīng)當(dāng)完全熟悉本說明書的全部內(nèi)容。(4)接受長期或高劑量治療的某些患者，已觀察到有不可逆視網(wǎng)膜損傷，據(jù)報(bào)道視網(wǎng)膜病變具有劑量相關(guān)性。(5)服用本品應(yīng)進(jìn)行初次（基線）以及定期（每3個月1次）的眼科檢查（包括視敏度、輸出裂隙燈、眼底鏡以及視野檢查）。(6)如果視敏度、視野或視網(wǎng)膜黃斑區(qū)出現(xiàn)任何異常的跡象（如色素變化，失去中心凹反射）或出現(xiàn)任何視覺癥狀（如閃光和劃線），且不能用調(diào)節(jié)困難或角膜混濁完全解釋時，應(yīng)當(dāng)立即停藥，并密切觀察其可能的進(jìn)展。即使在停止治療之后，視網(wǎng)膜改變（及視覺障礙）仍可能進(jìn)展。(7)使用本品長期治療的所有患者應(yīng)定期隨訪和檢查，包括檢查膝和踝反射，以及發(fā)現(xiàn)肌肉軟弱的任何跡象。如發(fā)現(xiàn)肌軟弱，應(yīng)當(dāng)停藥。(8)肝病或醇中毒患者，或者與已知有肝臟毒性的藥物合用時，應(yīng)慎用。(9)對長期接受本品治療的患者應(yīng)定期作血細(xì)胞計(jì)數(shù)。如出現(xiàn)不能歸因于所治疾病的任何嚴(yán)重血液障礙，應(yīng)當(dāng)考慮停藥。缺乏G—6—PD（