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鹽酸罌粟堿
鹽酸罌粟堿

鹽酸罌粟堿

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸罌粟堿

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H32024667

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:本品適用于治療腦、心及外周血管痙攣所致的缺血,腎、膽或胃腸道等內(nèi)臟痙攣。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸罌粟堿
鹽酸罌粟堿
替吉奧膠囊
替吉奧膠囊
主要成分

本品主要成分為罌粟堿。

本品為復(fù)方制劑,主要成份為替加氟、吉美嘧啶、奧替拉西鉀。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

山東新時代藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H32024667

國藥準(zhǔn)字H20080803

說明
作用與功效

本品適用于治療腦、心及外周血管痙攣所致的缺血,腎、膽或胃腸道等內(nèi)臟痙攣。

不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 鹽酸罌粟堿片:成人常用量:口服,一次30-60mg,一日3次。 注射用鹽酸罌粟堿: 1、本品每支臨用前須用適量的注射用水完全溶解。成人常用量,緩慢肌肉注射,一次30mg,每日90-120mg。 2、靜脈注射:一次30-120mg,每3小時1次,應(yīng)緩慢注射,不少于1-2分鐘,以免發(fā)生心律失常以及足以致命的窒息等。用于心搏停止時,兩次給藥要間隔10分鐘。緩慢靜脈點滴,用0.9%氯化鈉注射液稀釋后滴注,一次30mg,每日90-120mg,分3-4次給藥。 鹽酸罌粟堿注射液:成人常用量: 1、肌內(nèi)注射,一次30mg,一日90-120mg。 2、靜脈注射,一次30-120mg,每3小時1次。應(yīng)緩慢注射,不少于1-2分鐘,以免發(fā)生心律失常以及足以致命的窒息等。用于心搏停止時,兩次給藥要相隔10分鐘。 鹽酸罌粟堿氯化鈉注射液:靜脈滴注,每次30-120mg;每3小時一次。用于心搏停止時,兩次給藥時間要相隔10分鐘。

替吉奧膠囊聯(lián)合順鉑用于治療不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者: 一般情況下,根據(jù)體表面積按照下表決定成人的首次劑量。用法為每日2次、早晚餐后口服,連續(xù)給藥28天,休息14天,為一個治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。 體表面積(m2) 首次劑量(按替加氟計) <1.25 每次40mg 1.25-<1.5 每次50mg 1.5 每次60mg 可根據(jù)患者情況增減給藥量。每次給藥量按40mg、50mg、60mg、75mg四個劑量等級順序遞增或遞減。若未見本藥所導(dǎo)致的實驗室檢查(血常規(guī)、肝腎功能)異常和胃腸道癥狀等安全性問題,且醫(yī)師判斷有必要增量時,則可按照上述順序增加一個劑量等級,上限為75mg/次。如需減量,則按照劑量等級遞減,卜限為40mg/次。連續(xù)口服21天、休息14天,給藥第8天靜脈滴注順鉑60mg/m2,為一個治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。 用法用量的注意事項: 可根據(jù)患者情況,參照下述標(biāo)準(zhǔn)增減給藥量,每個周期內(nèi)增量不得超過一個劑量

副作用

1、完全性房室傳導(dǎo)阻滯。 2、震顫麻痹(帕金森病)。 3、對本品過敏。 4、出血性腦梗死。 5、腦梗死發(fā)病后24小時至2周內(nèi)有腦水腫及顱內(nèi)壓增高者,血壓下降或血壓有下降趨勢者。

1. 國外臨床試驗: 聯(lián)合治療 在日本進行的以晚期胃癌患者為對象、比較替吉奧腔囊單藥(連續(xù)28天口服替吉奧膠囊40-60mg/次,每日2次,休息14天)和替吉奧膠囊聯(lián)合順鉑(連續(xù)21天口服替吉奧膠囊40-60mg/次,每日2次,第8天時給予60mg/m2順鉑)治療的多中心Ⅲ期隨機對照試驗,298例可評估不良反應(yīng)的患者的主要不良反應(yīng)如下表所示。 非小細胞肺癌聯(lián)合化療(連續(xù)21天口服替吉奧膠囊,第8天時給予60mg/m2順鉑)的晚Ⅱ期臨床試驗發(fā)現(xiàn),可評價不良反應(yīng)的55例患者均發(fā)生不良反應(yīng),其主要不良反應(yīng)如下表所示。 (#)4:按美國癌癥研究所常見毒性判定標(biāo)準(zhǔn)分級。 單藥治療 在可評估不良反應(yīng)的578例患者中(不包括下述既往接受過治療的乳腺癌,胰腺癌和膽管癌患者),不良反應(yīng)發(fā)生率為87.2%(504例)。與其它類型腫瘤相比,既住接受過紫杉醇治療的不能手術(shù)或復(fù)發(fā)的乳腺癌、乳腺癌和膽管癌患者的不良反應(yīng)發(fā)生率較高,分別為96.4%、98.3%和94.9%。胰腺癌患者不良反應(yīng)發(fā)生率較高,食欲減退、惡心、嘔吐和腹瀉等胃腸道反應(yīng)尤為明顯。單藥使

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠或可能妊娠的婦女禁用替吉奧膠囊。[妊娠婦女服用UFT后曾發(fā)生新生兒畸形。另外,動物試驗也曾發(fā)現(xiàn)致畸作用(妊娠大鼠和家兔連續(xù)口服替吉奧膠囊(相當(dāng)于加氟7mg/kg和1.5mg/kg)發(fā)現(xiàn)胎兒內(nèi)臟異常、骨骼異常和骨化延遲)]。 哺乳期婦女服用替吉奧膠囊時應(yīng)停止哺乳[尚無臨床資料,但動物(大鼠)試驗發(fā)現(xiàn)替吉奧膠囊可經(jīng)乳汁排泄]。(詳見說明書)兒童用藥:低體重出生兒、新生兒、嬰兒、幼兒和兒童使用替吉奧膠囊的安全性尚未得到驗證[尚無臨床資料。如兒童必須使用替吉奧膠囊,須考慮其對性腺的影響,特別注意不良反應(yīng)的發(fā)生]。老年用藥:由于老年人的生理功能下降,須慎重使用本藥。

成分

本品適用于治療腦、心及外周血管痙攣所致的缺血,腎、膽或胃腸道等內(nèi)臟痙攣。

不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。

藥理作用

1、用藥后可出現(xiàn)黃疸,表現(xiàn)為眼及皮膚明顯黃染,提示肝功能受損。 2、可出現(xiàn)惡心、嘔吐、食欲不振、便秘、頭痛、嗜睡及過敏反應(yīng)。 3、可引起注射部位皮膚發(fā)紅、腫脹或疼痛。快速給藥可使呼吸加深、面色潮紅、心跳加速、低血壓伴昡暈。 4、過量時可有視力模糊、復(fù)視、嗜睡或(和)無力。 5、可出現(xiàn)血嗜酸性細胞、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及膽紅素增高。

注意事項

1、由于對腦及冠狀血管的作用不及對周圍血管,可使中樞神經(jīng)缺血區(qū)的血流進一步減少,出現(xiàn)“竊流現(xiàn)象”,用于心絞痛、新近心肌梗死或卒中時須謹(jǐn)慎。 2、心功能不全時慎用,以免引起心功能抑制。 3、青光眼患者要定期檢查眼壓。 4、靜脈大量應(yīng)用能抑制房室和室內(nèi)傳導(dǎo),并產(chǎn)生嚴(yán)重心率失常。 5、需注意檢查肝功能,尤其是患者有胃腸道癥狀或黃疸時。出現(xiàn)肝功能不全時應(yīng)停藥。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)本品屬妊娠C類用藥,尚不清楚孕婦給予罌粟堿是否會對胎兒造成傷害,或是否會影響生育能力。孕婦慎用。 (2)現(xiàn)尚不清楚罌粟堿是否通過乳汁排泄,因此哺乳婦女慎用。 7、兒童用藥:緩慢肌注或靜脈注射,一次按體重1.5mg/kg,每日4次。兒童靜脈點滴用法的安全有效性尚未建立。 8、老年用藥:青光眼患者慎用本品。 9、藥物過量:中毒癥狀包括惡心、嘔吐、虛弱、中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制、眼球震顫、出汗、面色潮紅、眩暈、竇性心動過速嚴(yán)重過量有抑制細胞呼吸和弱的鈣拮抗劑作用。尚無中毒的血藥濃度值。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3. 服藥期間應(yīng)定期檢查血常規(guī)和肝腎功能;4. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

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