鹽酸罌粟堿

鹽酸埃克替尼片

本品主要成分為罌粟堿。

鹽酸埃克替

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H32024667

國藥準(zhǔn)字H20110061

本品適用于治療腦、心及外周血管痙攣所致的缺血，腎、膽或胃腸道等內(nèi)臟痙攣。

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸罌粟堿片：成人常用量：口服，一次30-60mg，一日3次。 注射用鹽酸罌粟堿： 1、本品每支臨用前須用適量的注射用水完全溶解。成人常用量，緩慢肌肉注射，一次30mg，每日90-120mg。 2、靜脈注射：一次30-120mg，每3小時(shí)1次，應(yīng)緩慢注射，不少于1-2分鐘，以免發(fā)生心律失常以及足以致命的窒息等。用于心搏停止時(shí)，兩次給藥要間隔10分鐘。緩慢靜脈點(diǎn)滴，用0.9%氯化鈉注射液稀釋后滴注，一次30mg，每日90-120mg，分3-4次給藥。 鹽酸罌粟堿注射液：成人常用量： 1、肌內(nèi)注射，一次30mg，一日90-120mg。 2、靜脈注射，一次30-120mg，每3小時(shí)1次。應(yīng)緩慢注射，不少于1-2分鐘，以免發(fā)生心律失常以及足以致命的窒息等。用于心搏停止時(shí)，兩次給藥要相隔10分鐘。 鹽酸罌粟堿氯化鈉注射液：靜脈滴注，每次30-120mg；每3小時(shí)一次。用于心搏停止時(shí)，兩次給藥時(shí)間要相隔10分鐘。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

1、完全性房室傳導(dǎo)阻滯。 2、震顫麻痹（帕金森病）。 3、對本品過敏。 4、出血性腦梗死。 5、腦梗死發(fā)病后24小時(shí)至2周內(nèi)有腦水腫及顱內(nèi)壓增高者，血壓下降或血壓有下降趨勢者。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù)，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗(yàn)（ICOGEN）最 常見不良反應(yīng)為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉(zhuǎn)移酶升高（8.0%），絕大多數(shù)為I～I(xiàn)I級，一般見于服藥后1-3周內(nèi)，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗(yàn)中報(bào)道的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質(zhì)性肺病（ILD）的不良反應(yīng)。在埃克替尼的I期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者，其中1例經(jīng) 進(jìn)一步病理檢查后，排除了ILD并確認(rèn)為疾病進(jìn)展，與研究藥物無關(guān)；另一例因?yàn)槿狈Σ±頇z查結(jié)果，未能確認(rèn)最終結(jié)論。

本品適用于治療腦、心及外周血管痙攣所致的缺血，腎、膽或胃腸道等內(nèi)臟痙攣。

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

1、用藥后可出現(xiàn)黃疸，表現(xiàn)為眼及皮膚明顯黃染，提示肝功能受損。 2、可出現(xiàn)惡心、嘔吐、食欲不振、便秘、頭痛、嗜睡及過敏反應(yīng)。 3、可引起注射部位皮膚發(fā)紅、腫脹或疼痛。快速給藥可使呼吸加深、面色潮紅、心跳加速、低血壓伴昡暈。 4、過量時(shí)可有視力模糊、復(fù)視、嗜睡或（和）無力。 5、可出現(xiàn)血嗜酸性細(xì)胞、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及膽紅素增高。

1、由于對腦及冠狀血管的作用不及對周圍血管，可使中樞神經(jīng)缺血區(qū)的血流進(jìn)一步減少，出現(xiàn)“竊流現(xiàn)象”，用于心絞痛、新近心肌梗死或卒中時(shí)須謹(jǐn)慎。 2、心功能不全時(shí)慎用，以免引起心功能抑制。 3、青光眼患者要定期檢查眼壓。 4、靜脈大量應(yīng)用能抑制房室和室內(nèi)傳導(dǎo)，并產(chǎn)生嚴(yán)重心率失常。 5、需注意檢查肝功能，尤其是患者有胃腸道癥狀或黃疸時(shí)。出現(xiàn)肝功能不全時(shí)應(yīng)停藥。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品屬妊娠C類用藥，尚不清楚孕婦給予罌粟堿是否會(huì)對胎兒造成傷害，或是否會(huì)影響生育能力。孕婦慎用。 （2）現(xiàn)尚不清楚罌粟堿是否通過乳汁排泄，因此哺乳婦女慎用。 7、兒童用藥：緩慢肌注或靜脈注射，一次按體重1.5mg/kg，每日4次。兒童靜脈點(diǎn)滴用法的安全有效性尚未建立。 8、老年用藥：青光眼患者慎用本品。 9、藥物過量：中毒癥狀包括惡心、嘔吐、虛弱、中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制、眼球震顫、出汗、面色潮紅、眩暈、竇性心動(dòng)過速嚴(yán)重過量有抑制細(xì)胞呼吸和弱的鈣拮抗劑作用。尚無中毒的血藥濃度值。

1、據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺病（ILD）發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動(dòng)脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴(yán)重，并致患者死亡。放射學(xué)檢查常 顯示肺浸潤或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應(yīng)密切監(jiān)測間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象，如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進(jìn)行性加重的呼吸困難、咳嗽，應(yīng)中斷本品治療，立即進(jìn)行相關(guān)檢查。當(dāng)證實(shí)有間質(zhì)性肺病時(shí)，應(yīng)停止用藥，并對患者進(jìn)行相應(yīng)的治療。 文獻(xiàn)報(bào)道，出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風(fēng)險(xiǎn)因素包括：吸煙、較差的體力狀態(tài)（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細(xì)胞肺癌診斷時(shí)間較短 （ 6個(gè)月）、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者使用本品治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。