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鹽酸罌粟堿
鹽酸罌粟堿

鹽酸罌粟堿

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸罌粟堿

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H32024667

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:本品適用于治療腦、心及外周血管痙攣所致的缺血,腎、膽或胃腸道等內(nèi)臟痙攣。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸罌粟堿
鹽酸罌粟堿
鹽酸非索非那定片
鹽酸非索非那定片
主要成分

本品主要成分為罌粟堿。

本品主要成份為鹽酸非索非那定。化學(xué)名稱:α,α二甲基-4-[1-羥基-4-[4-(羥基二苯甲基)-1-派啶]丁基]-苯乙酸的鹽酸鹽。分子式:C32H39NO4·HCl分子量:538.13

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H32024667

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040901

說明
作用與功效

本品適用于治療腦、心及外周血管痙攣所致的缺血,腎、膽或胃腸道等內(nèi)臟痙攣。

1.季節(jié)性過敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀,如打噴嚏,流鼻涕,鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀,能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 鹽酸罌粟堿片:成人常用量:口服,一次30-60mg,一日3次。 注射用鹽酸罌粟堿: 1、本品每支臨用前須用適量的注射用水完全溶解。成人常用量,緩慢肌肉注射,一次30mg,每日90-120mg。 2、靜脈注射:一次30-120mg,每3小時(shí)1次,應(yīng)緩慢注射,不少于1-2分鐘,以免發(fā)生心律失常以及足以致命的窒息等。用于心搏停止時(shí),兩次給藥要間隔10分鐘。緩慢靜脈點(diǎn)滴,用0.9%氯化鈉注射液稀釋后滴注,一次30mg,每日90-120mg,分3-4次給藥。 鹽酸罌粟堿注射液:成人常用量: 1、肌內(nèi)注射,一次30mg,一日90-120mg。 2、靜脈注射,一次30-120mg,每3小時(shí)1次。應(yīng)緩慢注射,不少于1-2分鐘,以免發(fā)生心律失常以及足以致命的窒息等。用于心搏停止時(shí),兩次給藥要相隔10分鐘。 鹽酸罌粟堿氯化鈉注射液:靜脈滴注,每次30-120mg;每3小時(shí)一次。用于心搏停止時(shí),兩次給藥時(shí)間要相隔10分鐘。

1.季節(jié)性過敏性鼻炎 成人、12歲及12歲以上兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg,一日2次,或180mg一日1次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg,一日1次。6至11歲兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg,一日2次,腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg,一日1次。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹 成人、12歲及12歲以上兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg,一日2次。腎功能不全患者推薦起始劑量為60mg,一日1次。 6至11歲兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg,一日2次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg,一日1次。

副作用

1、完全性房室傳導(dǎo)阻滯。 2、震顫麻痹(帕金森病)。 3、對(duì)本品過敏。 4、出血性腦梗死。 5、腦梗死發(fā)病后24小時(shí)至2周內(nèi)有腦水腫及顱內(nèi)壓增高者,血壓下降或血壓有下降趨勢(shì)者。

常見不良反應(yīng)為嗜睡、口干、困倦。 不良反應(yīng)的發(fā)生率,包括倦睡,都不是劑量相關(guān)性的,并且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。 文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo),在美國(guó)一項(xiàng)季節(jié)性過敏性鼻炎安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,12歲以上患者出現(xiàn)的發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)如下: 每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)不良反應(yīng)非索非那定60mg每日兩次(n=679)安慰劑每日兩次(n=671)病毒感染(感冒、流感)2.5%1.5%惡心1.6%1.5%痛經(jīng)1.5%0.3%倦睡1.3%0.9%消化不良1.3%0.6% 疲勞1.3%0.9%每日一次口服鹽酸非索非那定片發(fā)生率大于2%的不良反應(yīng)副作用非索非那定180mg每日一次(n=283)安慰劑(n=293)頭痛10.6%7.5%上呼吸道感染3.2%3.1%背痛2.8%1.4%實(shí)驗(yàn)室異常的發(fā)生頻率和數(shù)量在鹽酸非索非那定組和安慰劑治療組是相似的。 在美國(guó)和加拿大進(jìn)行的季節(jié)性過敏性鼻炎安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,6-11歲兒童患者發(fā)生的不良反應(yīng)如下: 副作用非索非那定30mg每日兩次(n=209)安慰劑(n=229)頭痛7.2%6.6%意外損傷2.9%1.3%咳嗽3.8%1.3%發(fā)熱2

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品在動(dòng)物未表現(xiàn)明顯的致畸作用,但由于對(duì)懷孕婦女未進(jìn)行充分的、良好對(duì)照的研究,因此在懷孕期間只有當(dāng)潛在的利益遠(yuǎn)大于對(duì)胎兒的危害時(shí)才能使用非索非那定。大鼠口服人用最大劑量3倍劑量時(shí),觀察到幼崽體重增長(zhǎng)和存活率劑量相關(guān)性地下降。但對(duì)哺乳期婦女未進(jìn)行充分的、良好對(duì)照的研究。因?yàn)樵S多藥物均可以經(jīng)乳汁分泌,哺乳期婦女應(yīng)慎用鹽酸非索非那定。兒童用藥:鹽酸非索非那定對(duì)6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未建立。老年用藥:尚不能確定老年患者與年輕患者的反應(yīng)是否有差異。但是由于該藥物經(jīng)腎臟充分排泄,腎功能損傷的患者藥物毒性反應(yīng)發(fā)生的危險(xiǎn)性有可能增加。而老年患者很可能有腎功能的下降,因此劑量的選擇需謹(jǐn)慎,必要時(shí)需要進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)。

成分

本品適用于治療腦、心及外周血管痙攣所致的缺血,腎、膽或胃腸道等內(nèi)臟痙攣。

1.季節(jié)性過敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀,如打噴嚏,流鼻涕,鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀,能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

藥理作用

1、用藥后可出現(xiàn)黃疸,表現(xiàn)為眼及皮膚明顯黃染,提示肝功能受損。 2、可出現(xiàn)惡心、嘔吐、食欲不振、便秘、頭痛、嗜睡及過敏反應(yīng)。 3、可引起注射部位皮膚發(fā)紅、腫脹或疼痛。快速給藥可使呼吸加深、面色潮紅、心跳加速、低血壓伴昡暈。 4、過量時(shí)可有視力模糊、復(fù)視、嗜睡或(和)無力。 5、可出現(xiàn)血嗜酸性細(xì)胞、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及膽紅素增高。

注意事項(xiàng)

1、由于對(duì)腦及冠狀血管的作用不及對(duì)周圍血管,可使中樞神經(jīng)缺血區(qū)的血流進(jìn)一步減少,出現(xiàn)“竊流現(xiàn)象”,用于心絞痛、新近心肌梗死或卒中時(shí)須謹(jǐn)慎。 2、心功能不全時(shí)慎用,以免引起心功能抑制。 3、青光眼患者要定期檢查眼壓。 4、靜脈大量應(yīng)用能抑制房室和室內(nèi)傳導(dǎo),并產(chǎn)生嚴(yán)重心率失常。 5、需注意檢查肝功能,尤其是患者有胃腸道癥狀或黃疸時(shí)。出現(xiàn)肝功能不全時(shí)應(yīng)停藥。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)本品屬妊娠C類用藥,尚不清楚孕婦給予罌粟堿是否會(huì)對(duì)胎兒造成傷害,或是否會(huì)影響生育能力。孕婦慎用。 (2)現(xiàn)尚不清楚罌粟堿是否通過乳汁排泄,因此哺乳婦女慎用。 7、兒童用藥:緩慢肌注或靜脈注射,一次按體重1.5mg/kg,每日4次。兒童靜脈點(diǎn)滴用法的安全有效性尚未建立。 8、老年用藥:青光眼患者慎用本品。 9、藥物過量:中毒癥狀包括惡心、嘔吐、虛弱、中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制、眼球震顫、出汗、面色潮紅、眩暈、竇性心動(dòng)過速嚴(yán)重過量有抑制細(xì)胞呼吸和弱的鈣拮抗劑作用。尚無中毒的血藥濃度值。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 心臟病患者慎用;3. 肝腎功能不全者慎用;4. 避免與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑合用;5. 服藥期間不宜飲酒;6. 過敏體質(zhì)者慎用。

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