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鹽酸罌粟堿
鹽酸罌粟堿

鹽酸罌粟堿

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸罌粟堿

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H32024667

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:本品適用于治療腦、心及外周血管痙攣所致的缺血,腎、膽或胃腸道等內(nèi)臟痙攣。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸罌粟堿
鹽酸罌粟堿
阿立哌唑片
阿立哌唑片
主要成分

本品主要成分為罌粟堿。

本品主要成分為阿立哌唑。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

浙江大冢制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H32024667

國藥準(zhǔn)字H20061304

說明
作用與功效

本品適用于治療腦、心及外周血管痙攣所致的缺血,腎、膽或胃腸道等內(nèi)臟痙攣。

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 鹽酸罌粟堿片:成人常用量:口服,一次30-60mg,一日3次。 注射用鹽酸罌粟堿: 1、本品每支臨用前須用適量的注射用水完全溶解。成人常用量,緩慢肌肉注射,一次30mg,每日90-120mg。 2、靜脈注射:一次30-120mg,每3小時1次,應(yīng)緩慢注射,不少于1-2分鐘,以免發(fā)生心律失常以及足以致命的窒息等。用于心搏停止時,兩次給藥要間隔10分鐘。緩慢靜脈點滴,用0.9%氯化鈉注射液稀釋后滴注,一次30mg,每日90-120mg,分3-4次給藥。 鹽酸罌粟堿注射液:成人常用量: 1、肌內(nèi)注射,一次30mg,一日90-120mg。 2、靜脈注射,一次30-120mg,每3小時1次。應(yīng)緩慢注射,不少于1-2分鐘,以免發(fā)生心律失常以及足以致命的窒息等。用于心搏停止時,兩次給藥要相隔10分鐘。 鹽酸罌粟堿氯化鈉注射液:靜脈滴注,每次30-120mg;每3小時一次。用于心搏停止時,兩次給藥時間要相隔10分鐘。

成人:口服,每日一次。常用量:阿立哌唑的推薦起始劑量和治療劑量是10或15mg/天,不受進(jìn)食影響。系統(tǒng)評估顯示阿立哌唑的臨床有效劑量范圍為10-30mg/天。高劑量的療效并不優(yōu)于10mg或15mg/天的低劑量。用藥2周內(nèi)(藥物達(dá)穩(wěn)態(tài)所需時間)不應(yīng)增加劑量,2周后,可根據(jù)個體的療效和耐受情況適當(dāng)調(diào)整,但加藥速度不宜過快。 特殊人群的劑量:一般不需要根據(jù)年齡、性別、種族或腎、肝功能損害情況調(diào)整劑量。同時服用CYPA抑制劑的劑量調(diào)整:當(dāng)同時服用酮康唑時,應(yīng)將阿立哌唑的劑量減至常用量的一半。停用CYP3A4抑制劑時,應(yīng)增加阿立哌唑的劑量。同時服用CYP2D6抑制劑的劑量調(diào)整:當(dāng)同時服用CYP2D6抑制劑(例如奎尼丁、氟西汀或帕羅西汀)時,應(yīng)將阿立哌唑的劑量至少減至其常用量的一半。停用CYP2D6抑制劑時,應(yīng)增加阿立哌唑的劑量。同時服用CYP3A4誘導(dǎo)劑的劑量調(diào)整:當(dāng)同時服用CYP3A4誘導(dǎo)劑(例如卡馬西平)時,阿立哌唑的劑量應(yīng)加倍(至20或30mg)。追加劑量應(yīng)建立在臨床評估基礎(chǔ)之上。當(dāng)停用卡馬西平時,阿立哌唑的劑量應(yīng)降至10-15mg。從服用其它抗精神病藥改用本品時:尚未系統(tǒng)評估精神分裂癥患

副作用

1、完全性房室傳導(dǎo)阻滯。 2、震顫麻痹(帕金森病)。 3、對本品過敏。 4、出血性腦梗死。 5、腦梗死發(fā)病后24小時至2周內(nèi)有腦水腫及顱內(nèi)壓增高者,血壓下降或血壓有下降趨勢者。

在7951例精神分裂癥,雙相障礙躁狂發(fā)作和阿爾茨海默性癡呆患者參加的多劑量,上市前臨床試驗中評價了阿立哌唑的安全性;其中暴露量約為5235個病例年。總計2280例阿立哌唑服用者至少治療了180天,1558例阿立哌唑治療者至少治療了1年。阿立哌唑治療的條件和療程包括(類別有重疊)雙盲,對照和非對照開放試驗,住院和門診患者的試驗,固定劑量和可變劑量的試驗,以及短期和長期藥物試驗。在服藥期間的不良事件通過自發(fā)性報告,以及體格檢查,生命體征,體重,實驗室分析和心電圖(ECG)的結(jié)果獲得。不良事件發(fā)生率是指治療中至少經(jīng)歷過一次所屬類別不良事件病例的比例。某一事件如為首次出現(xiàn),或在接受治療時比基線評價惡化,即認(rèn)為該事件是由治療引起的。沒有考慮通過研究者評估因果關(guān)系來選擇不良事件,即全部報告的不良事件都被納入統(tǒng)計。其余請詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未在懷孕婦女中進(jìn)行適當(dāng)?shù)牟⑶铱刂屏己玫难芯俊言袐D女服用阿立哌唑是否會引起胎兒損害或影響生殖能力,尚不清楚。對于孕婦,只有當(dāng)對胎兒的潛在利益高于潛在危險時,才可以使用。阿立哌唑?qū)θ祟愱囃春头置涞挠绊懮胁磺宄0⒘⑦哌蚩煞置诘讲溉槠诖笫蟮娜橹小0⒘⑦哌蚣捌浯x物是否分泌到人乳汁中,尚不清楚。建議服用阿立哌唑的婦女停止哺乳。兒童用藥:兒童和青少年患者用藥的安全性和有效性尚未確立。老年用藥:在上市前臨床試驗中接受阿立哌唑治療的7,951例患者中,991例(12%)年齡≥65歲,789例(10%)年齡≥75歲。991例患者中的大多數(shù)(88%)被診斷為阿爾茨海默性癡呆。阿立哌唑治療精神分裂癥和雙相障礙躁狂發(fā)作的安慰劑對照試驗中未錄入足夠的年齡在65歲或65歲以上的病例,以至不能確定老年患者對治療的反應(yīng)是否不同于年輕受試者。年齡對單劑量15mg阿立哌唑的藥代動力學(xué)沒有影響。與年輕成人(18~64歲)受試者比較,老年受試者(≥65歲)的阿立哌唑清除率降低20%,但在精神分裂癥患者的人口藥代動力學(xué)分析中沒有顯示年齡的影響。對老年阿爾茨海默病相關(guān)精神病患者的研究提示,與年輕精神

成分

本品適用于治療腦、心及外周血管痙攣所致的缺血,腎、膽或胃腸道等內(nèi)臟痙攣。

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

藥理作用

1、用藥后可出現(xiàn)黃疸,表現(xiàn)為眼及皮膚明顯黃染,提示肝功能受損。 2、可出現(xiàn)惡心、嘔吐、食欲不振、便秘、頭痛、嗜睡及過敏反應(yīng)。 3、可引起注射部位皮膚發(fā)紅、腫脹或疼痛。快速給藥可使呼吸加深、面色潮紅、心跳加速、低血壓伴昡暈。 4、過量時可有視力模糊、復(fù)視、嗜睡或(和)無力。 5、可出現(xiàn)血嗜酸性細(xì)胞、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及膽紅素增高。

注意事項

1、由于對腦及冠狀血管的作用不及對周圍血管,可使中樞神經(jīng)缺血區(qū)的血流進(jìn)一步減少,出現(xiàn)“竊流現(xiàn)象”,用于心絞痛、新近心肌梗死或卒中時須謹(jǐn)慎。 2、心功能不全時慎用,以免引起心功能抑制。 3、青光眼患者要定期檢查眼壓。 4、靜脈大量應(yīng)用能抑制房室和室內(nèi)傳導(dǎo),并產(chǎn)生嚴(yán)重心率失常。 5、需注意檢查肝功能,尤其是患者有胃腸道癥狀或黃疸時。出現(xiàn)肝功能不全時應(yīng)停藥。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)本品屬妊娠C類用藥,尚不清楚孕婦給予罌粟堿是否會對胎兒造成傷害,或是否會影響生育能力。孕婦慎用。 (2)現(xiàn)尚不清楚罌粟堿是否通過乳汁排泄,因此哺乳婦女慎用。 7、兒童用藥:緩慢肌注或靜脈注射,一次按體重1.5mg/kg,每日4次。兒童靜脈點滴用法的安全有效性尚未建立。 8、老年用藥:青光眼患者慎用本品。 9、藥物過量:中毒癥狀包括惡心、嘔吐、虛弱、中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制、眼球震顫、出汗、面色潮紅、眩暈、竇性心動過速嚴(yán)重過量有抑制細(xì)胞呼吸和弱的鈣拮抗劑作用。尚無中毒的血藥濃度值。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 兒童、青少年慎用;3. 老年患者慎用;4. 肝腎功能不全患者慎用;5. 避免與酒精同服;6. 服藥期間避免駕駛或操作機(jī)械;7. 定期監(jiān)測肝腎功能;8. 出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。

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