黃體酮注射液

復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散

本品主要成分為黃體酮。

聚乙二醇4000，為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。

上海通用藥業(yè)股份有限公司

Beaufour Ipsen Industrie

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021401

H20110092

本品用于月經(jīng)失調(diào)，如閉經(jīng)和功能性子宮出血、黃體功能不足、先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)（因黃體不足引起者）、經(jīng)前期緊張綜合癥的治療。

緩解成人便秘的癥狀。

肌肉注射： 1、先兆流產(chǎn)，一般10-20mg，用至疼痛及出血停止。 2、習(xí)慣性流產(chǎn)史者，自妊娠開始，一次10-20mg，每周2-3次。 3、經(jīng)前期緊張綜合癥，在預(yù)計(jì)月經(jīng)前12天注射10-20mg，連續(xù)10天。 4、閉經(jīng)，在預(yù)計(jì)月經(jīng)前8-10天，每日肌注10mg，共5天；或每日肌注20mg，3-4天。 5、功能性子宮出血，用于撤退性出血血色素低于7mg時(shí)，一日10mg，連用5天，或一日20mg，連續(xù)3-4天。

口服，將袋內(nèi)散劑溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1～2次。

嚴(yán)重肝損傷患者禁用(使癥狀惡化)。

剛服用時(shí)有報(bào)道惡心和嘔吐，一般繼續(xù)服用即消失。－有報(bào)道腹脹感。－極罕見有過(guò)敏性反應(yīng)，如發(fā)疹，蕁麻疹和水腫。特殊病例有報(bào)道過(guò)敏性休克。在中國(guó)進(jìn)行的106例受試者臨床研究中，認(rèn)為與可能用藥相關(guān)的臨床檢驗(yàn)指標(biāo)的變化有：1例出現(xiàn)白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少，2例出現(xiàn)TBIL的升高。如使用本品中出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。

本品用于月經(jīng)失調(diào)，如閉經(jīng)和功能性子宮出血、黃體功能不足、先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)（因黃體不足引起者）、經(jīng)前期緊張綜合癥的治療。

緩解成人便秘的癥狀。

1、偶見惡心、頭暈及頭痛、倦怠感、蕁麻疹、乳房腫脹、長(zhǎng)期連續(xù)應(yīng)用可月經(jīng)減少或閉經(jīng)、肝功能異常、浮腫、體重增加等。 2、注射部位皮疹、瘙癢、疼痛、刺激、紅腫，可形成局部硬結(jié)，嚴(yán)重者可發(fā)生局部無(wú)菌膿腫，也有人工性脂膜炎的病例報(bào)告。

1、腎病、心臟病水腫、高血壓的患者慎用。 2、經(jīng)前緊張癥是否存在黃體酮缺乏尚無(wú)定論，故使用黃體酮治療還有爭(zhēng)議。 3、對(duì)早期流產(chǎn)以外的患者投藥前應(yīng)進(jìn)行全面檢查，確定屬于黃體功能不全再使用。 4、本品如長(zhǎng)期大劑量應(yīng)用增加局部硬結(jié)風(fēng)險(xiǎn)，偶有發(fā)生局部無(wú)菌膿腫、人工性脂膜炎等嚴(yán)重的局部反應(yīng)；通常形成的局部硬結(jié)、無(wú)菌膿腫的吸收恢復(fù)需較長(zhǎng)時(shí)間。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 6、兒童用藥：尚不明確。 7、老年用藥：尚不明確。 8、藥物過(guò)量：尚不明確。

對(duì)于身體虛弱的老年人，建議在醫(yī)療監(jiān)控下服用該藥品。由于服用該藥品引起的連續(xù)性腹瀉可能會(huì)極大地?cái)_亂同時(shí)服用的其它藥物的吸收。該藥品含有聚乙二醇。對(duì)于含有聚乙二醇的藥品，極罕見有過(guò)敏性反應(yīng)（如發(fā)疹，蕁麻疹，水腫）的報(bào)道。特殊病例有過(guò)敏性休克報(bào)道。因此，建議不要給有可能對(duì)聚乙二醇過(guò)敏的患者服用該藥品。