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鹽酸林可霉素注射液
鹽酸林可霉素注射液

鹽酸林可霉素注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸林可霉素注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H31021779

生產(chǎn)企業(yè): 上海上藥中西制藥有限公司

功能主治:本品適用于敏感葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌及厭氧菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等,后兩種病種可根據(jù)情況單用本品或與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。此外有應(yīng)用青霉素指征的患者,如患者對青霉素過敏或不宜用青霉素者本品可用作替代藥物。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸林可霉素注射液
鹽酸林可霉素注射液
奧氮平片
奧氮平片
主要成分

本品的主要成份為鹽酸林可霉素。

活性成份:奧氮平化學(xué)名稱: 2-甲基-4-(4-甲基-1-哌嗪基) -10H -噻吩并【2,3-b】 【1, 5】苯二氮雜分子式: C17H20N4S分子量: 312. 43

生產(chǎn)企業(yè)

上海上藥中西制藥有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H31021779

國藥準(zhǔn)字H20203131

說明
作用與功效

本品適用于敏感葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌及厭氧菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等,后兩種病種可根據(jù)情況單用本品或與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。此外有應(yīng)用青霉素指征的患者,如患者對青霉素過敏或不宜用青霉素者本品可用作替代藥物。

奧氮平片用于治療精神分裂癥。對奧氮平初始治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。奧氮平片用于治療中、重度躁狂發(fā)作。對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

用法用量

1、肌內(nèi)注射:成人一日0.6-1.2g,小兒每日按體重10-20mg/kg,分次注射。 2、靜脈滴注: (1)一般成人一次0.6g,每8小時或12小時1次,每0.6g溶于100-200ml輸液中,滴注1-2小時。 (2)小兒每日按體重10-20mg/kg。需注意靜脈滴注時每0.6g溶于不少于100ml的溶液中,滴注時間不少于1小時。嬰兒小于4周者不用。

成人 精神分裂癥 奧氨平的推薦起始劑量是10mg/日,一日一次。 躁狂發(fā)作 單獨(dú)治療的推薦起始劑量是15mg,聯(lián)合治療中10mg,一日一次。 預(yù)防雙相情感障礙復(fù)發(fā) 推薦起始劑量為10mg/日.對于使用奧氨平治療躁狂發(fā)作的患者,預(yù)防復(fù)發(fā)的維持治療劑量同前。對于新發(fā)的躁狂發(fā)作、混合發(fā)作或抑郁發(fā)作,應(yīng)繼續(xù)奧氮平治療(需要時劑量適當(dāng)調(diào)整),同時根據(jù)臨床指征聯(lián)合輔助治療情感癥狀。 精神分裂癥、 躁狂發(fā)作和預(yù)防雙相情感障礙復(fù)發(fā)的治療劑量可以根據(jù)個體臨床情況在5-20mg/日的劑量范圍內(nèi)進(jìn)行調(diào)整。建議僅在適當(dāng)?shù)呐R床再評估后方可在推薦起始劑量的基礎(chǔ)上加量,且加藥間隔不少于24小時。奧氮平給藥不用考慮進(jìn)食因素,食物不影響吸收。停藥時應(yīng)考慮逐漸減量。 特殊人群 腎臟和/或肝臟功能損傷的患者 這類患者應(yīng)考慮更低的起始劑量(5mg) 。中度肝功能不全(肝硬化、 Child-Pugh分級為A級或B級)的患者起始劑量為5mg,井應(yīng)謹(jǐn)慎加量。 吸煙者 相對于吸煙者,非吸煙患者的起始劑量和劑量范圍一-般無須調(diào)整。吸煙會誘導(dǎo)奧復(fù)平的代謝,推薦進(jìn)行臨床評價,需要時考慮增加奧氮平的劑量。 當(dāng)有不止一個可能減緩代謝的因素存在

副作用

對林可霉素和克林霉素有過敏史的患者禁用。

以下內(nèi)容來自本品國外說明書信息。中國尚未批準(zhǔn)本品用于18歲以下兒科人群。 成人 臨床試驗(yàn)中報(bào)道的與使用奧氮平 相關(guān)的最常見(發(fā)生于1%的患者)的不良反應(yīng)有嗜睡,體重增加,嗜酸粒細(xì)胞增多,催乳素、膽固醇、血糖和甘油三酯水平升高,糖尿,食欲增加,頭暈,靜坐不能,帕金森癥,白細(xì)胞減少,中性粒細(xì)胞減少,運(yùn)動障礙,體位性低血壓,抗膽堿能作用,肝轉(zhuǎn)氨酶短暫無癥狀性升高,皮疹,乏力,疲勞,發(fā)熱,關(guān)節(jié)痛,堿性磷酸酶增高,Y -谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶增高,高尿酸,高肌酸磷酸激酶和水腫。 不良反應(yīng)列表 下表列出了來自自發(fā)報(bào)告和臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果。在每個頻率組內(nèi),不良反應(yīng)按照嚴(yán)重程度降低的順序排列。所列頻率術(shù)語的定義如下:十分常見(1/10) 常見(1/100到 具體表格看內(nèi)部說明書。 在所有基線體重指數(shù)(BMI) 類別中均觀察到體重臨床上顯著性增加。短期治療后(中位持續(xù)時間為47天) ,體重增加7%的基線體重十分常見(22.2%),15%的為常見(4.2%),25%的為偶見(0.8%)?;颊唛L期暴露后(至少48周)體重增加7%,15%,和25%的基線體重十分常見(分別為64. 4%,31. 7%和

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠對妊娠期婦女還沒有足夠的對照試驗(yàn)研究。已經(jīng)懷孕或在奧氮平治療期間準(zhǔn)備懷孕的患者,要通知醫(yī)生。由于經(jīng)驗(yàn)有限,只有當(dāng)可能的獲益大于對胎兒的潛在危險時方能使用本藥。在懷孕期的后3個月使用抗精神病藥物(包括奧氮平)的母親,新生兒有出現(xiàn)不同程度及持續(xù)時間的不良反應(yīng)( 包括維體外系癥狀和/或停藥反應(yīng))的風(fēng)險,已有激越、肌張力增高、肌張力減退、震顫、嗜睡、呼吸窘迫和喂食障礙的報(bào)告。因此,新生兒應(yīng)密切監(jiān)護(hù)。哺乳在一項(xiàng)健康婦女的哺乳研究中,奧氮平通過乳汁排泄。穩(wěn)態(tài)時平均嬰兒藥物暴露量(mg/kg) 估計(jì)是母體奧氮平劑量(mg/kg) 的1.8%.如果患者服用奧氮平,應(yīng)該建議她們不要哺乳嬰兒。生育能力對生商能力的影響尚不清楚。兒童用藥:本品在中國18歲以下兒童及青少年患者中用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥:通常不會使用較低的起始劑量 (5mg/日) ,但對65歲及以上的老年人,若有臨床指征,應(yīng)考慮使用較低的起始劑量。

成分

本品適用于敏感葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌及厭氧菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等,后兩種病種可根據(jù)情況單用本品或與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。此外有應(yīng)用青霉素指征的患者,如患者對青霉素過敏或不宜用青霉素者本品可用作替代藥物。

奧氮平片用于治療精神分裂癥。對奧氮平初始治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。奧氮平片用于治療中、重度躁狂發(fā)作。對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

藥理作用

1、胃腸道反應(yīng):惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀;嚴(yán)重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴(yán)重腹瀉(水樣或膿血樣),伴發(fā)熱、異??诳屎推7Γ倌ば阅c炎);腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期,也可發(fā)生在停藥后數(shù)周。 2、血液系統(tǒng):偶可發(fā)生白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減低、中性粒細(xì)胞缺乏和血小板減少,再生障礙性貧血罕見。 3、過敏反應(yīng):可見皮疹、瘙癢等,偶見蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和血清病反應(yīng)等,罕有表皮脫落、大皰性皮炎、多形紅斑和S-J綜合征的報(bào)道。 4、偶有應(yīng)用本品引起黃疸的報(bào)道。 5、快速滴注本品時可能發(fā)生低血壓、心電圖變化甚至心跳、呼吸停止。 6、靜脈給藥可引起血栓性靜脈炎。

注意事項(xiàng)

1、對本品過敏時有可能對克林霉素類也過敏。 2、對診斷的干擾:服藥后血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可有增高。 3、下列情況應(yīng)慎用: (1)腸道疾病或有既往史者,特別如潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素雙關(guān)腸炎(本品可引起偽膜性腸炎)。 (2)肝功能減退。 (3)腎功能嚴(yán)重減退。 4、用藥期間需密切注意大便次數(shù),如出現(xiàn)排便次數(shù)增多,應(yīng)注意假膜性腸炎的可能,需及時停藥并作適當(dāng)處理。 5、為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生,用本類藥物治療溶血性鏈球菌感染時的療程,至少為10日。 6、處理本品所致的假膜性腸炎,輕癥患者停藥后可能恢復(fù),中等至重癥患者需糾正水、電解質(zhì)紊亂。如經(jīng)上述處理病情無明顯好轉(zhuǎn)者,則應(yīng)口服甲硝唑250-500mg,一日3次。如復(fù)發(fā)時可再用甲硝唑口服仍可有效,仍無效時可改用萬古霉素(或者去甲萬古霉素)口服,成人每日0.5-2.0g,分3-4次服用。 7、偶爾會導(dǎo)致不敏感微生物的過度繁殖或引起二生感染,一旦發(fā)生二重感染,需采取相應(yīng)措施。 8、既往有哮喘或其他過敏史者慎用。 9、療程長者,需定期檢測肝、腎功能和血常規(guī)。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品經(jīng)胎盤后可在胎兒肝中濃縮,雖人類應(yīng)用時尚無發(fā)生問題的報(bào)告,但在孕婦中應(yīng)用需充分權(quán)衡利弊。本品可分泌至母乳中,哺乳期婦女也應(yīng)慎用,如必須采用時應(yīng)暫停哺乳。 11、兒童用藥:小于1個月的嬰兒不宜應(yīng)用。 12、老年用藥:患有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病的老年人易發(fā)生腹瀉或假膜性腸炎等不良反應(yīng),用藥時需密切觀察。 13、藥物過量:藥物過量時主要是對癥療法和支持療法,如補(bǔ)液等。

以下內(nèi)容來自本品國外說明書信息。中國尚未批準(zhǔn)本品用于18歲以下兒科人群。 使用抗精神病藥物治療過程中,患者臨床癥狀的改善可能需要幾天甚至幾個星期,在此期間應(yīng)密切監(jiān)護(hù)患者。 癡呆相關(guān)精神病性和/或行為障礙 癡呆相關(guān)精神病性和/或行為紊亂的患者,不推薦使用奧氨平治療,因?yàn)橛性黾铀劳龊湍X血管事件的風(fēng)險。在一項(xiàng)安慰劑對照的臨床試驗(yàn)中(6-12周) ,受試者為患有癡呆相關(guān)精神病性和/或行為紊亂的老年人(平均年齡78歲) :和安慰劑比較,用奧氨平治療的患者死亡率增加了2倍(分別為3.5%,1.5%) :但升高的死亡發(fā)生率與奧氮平的劑量(平均日劑量為4. Amg)或治療的持續(xù)時間無相關(guān)性導(dǎo)致死亡率升高的風(fēng)險因素包括:年齡大于65歲, 吞咽困難, 鎮(zhèn)靜狀態(tài),營養(yǎng)不良和脫水,肺部疾病(如吸入或非吸入性肺炎),或同時服用苯二氮革類藥物。然而,排除這些風(fēng)險因素,使用奧氨平治療的患者的死亡率依然高于使用安慰劑的患者。在同一臨床試驗(yàn)中,有報(bào)道腦血管不良事件(CVAE, 即中風(fēng), 短暫性腦缺血發(fā)作)其中包括死亡病例。 用奧氮平治療的患者出現(xiàn)腦血管不良事件的發(fā)生率為安慰劑的3倍(分別是1 3%.0.4%) 所有出現(xiàn)

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