硫酸阿米卡星注射液

甘草鋅顆粒

本品的主要成份為硫酸阿米卡星。

主要成份：甘草鋅。

上海上藥中西制藥有限公司

江蘇瑞年前進制藥有限公司

國藥準字H31021774

國藥準字H32022277

1、本品適用于銅綠假單細胞菌及部分其他假單胞菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、不動桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)所致嚴重感染，如菌血癥或敗血癥、細菌性心內(nèi)膜炎、下呼吸道感染、骨關節(jié)感染、膽道感染、腹腔感染、復雜性尿路感染、皮膚軟組織感染等。

1.由于鋅缺乏癥引起的兒童厭食、異食癖、生長發(fā)育不良及成人鋅缺乏癥。2.尋常型痤瘡。3.口腔、胃、十二指腸及其他部位的潰瘍癥。可用于促進刀口、創(chuàng)傷、燒傷的愈合。

1、成人：肌內(nèi)注射或靜脈滴注。單純性尿路感染對常用抗菌藥耐藥者每12小時0.2g；用于其他全身感染每12小時7.5mg/kg，或每24小時15mg/kg。成人一日不超過1.5g，療程不超過10天。 2、小兒：肌內(nèi)注射或靜脈滴注。首劑按體重10mg/kg，繼以每12小時7.5mg/kg，或每24小時15mg/kg。 3、腎功能減退患者：肌酐清除率＞50-90ml/min者每12小時給予正常劑量（7.5mg/kg）的60%-90％；肌酐清除率10-50ml/min者每24-48小時用7.5mg/kg的20%-30％。

口服： 1.成人： (1)治療青年痤瘡和口腔潰瘍及其它病癥：按成人包裝規(guī)格使用，一次5g，一日2～3次，開水沖服。治療青年痤瘡一個療程4～6周。愈后一日5g，再服4～6周，可減少復發(fā)。其它病癥療程酌情而定。 (2)治療消化性潰瘍：按成人包裝規(guī)格使用，一次10g，一日3次，一個療程4～6周，必要時可減半量，再服一個療程，以鞏固療效。 2.兒童： (1)常用劑量，每日按體重0.5～1.5mg/kg元素鋅計算，分3次服用。也可按兒童包裝規(guī)格使用：1～5歲，一次0.75g，一日2～3次；6～10歲，一次1.5g，一日2～3次；11～15歲，一次2.5g，一日2～3次，開水沖服。 (2)保健營養(yǎng)性補鋅，按兒童包裝規(guī)格使用，一次1.5g，一日2～3次。

對阿米卡星或其他氨基糖苷類過敏的患者禁用。

在治療胃潰瘍時，由于用量較大，療程又較長，個別人可能出現(xiàn)排鉀潴鈉和輕度浮腫，停藥后癥狀可自行消失。必要時可通過限制鈉鹽攝入量或加服氫氯噻嗪和枸櫞酸鉀，或加服小劑量安體舒通等對癥處理，可不妨礙繼續(xù)用甘草鋅。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦哺乳期婦女請在醫(yī)師指導下使用。兒童用藥：常用劑量，每日按體重0.5mg-1.5mg/kg元素鋅計算，分3次服用。老年用藥：未進行該項目實驗且無可靠參考文獻。

1、本品適用于銅綠假單細胞菌及部分其他假單胞菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、不動桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)所致嚴重感染，如菌血癥或敗血癥、細菌性心內(nèi)膜炎、下呼吸道感染、骨關節(jié)感染、膽道感染、腹腔感染、復雜性尿路感染、皮膚軟組織感染等。

1.由于鋅缺乏癥引起的兒童厭食、異食癖、生長發(fā)育不良及成人鋅缺乏癥。2.尋常型痤瘡。3.口腔、胃、十二指腸及其他部位的潰瘍癥。可用于促進刀口、創(chuàng)傷、燒傷的愈合。

1、患者可發(fā)生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感；少數(shù)患者亦可發(fā)生眩暈、步履不穩(wěn)等癥狀。聽力減退一般于停藥后癥狀不再加重，但個別在停藥后可能繼續(xù)發(fā)展至耳聾。 2、本品有一定腎毒性。患者可出現(xiàn)血尿，排尿次數(shù)減少或尿量減少、血尿素氮、血肌酐值增高等。大多系可逆性，停藥后即見減輕，但亦有個別報道出現(xiàn)腎功能衰竭。 3、軟弱無力、嗜睡、呼吸困難等神經(jīng)肌肉阻滯作用少見。 4、其他不良反應有頭痛、麻木、針刺感染、震顫、抽搐、關節(jié)痛、藥物熱、嗜酸粒細胞增多、肝功能異常、視力模糊等。

1、交叉過敏，對一種氨基糖苷類過敏的患者可能對其他氨基糖苷也過敏。 2、在用藥過程中應注意進行下列檢查： （1）尿常規(guī)和腎功能測定，以防止出現(xiàn)嚴重腎毒性反應。 （2）聽力檢查或聽電圖檢查，尤其注意高頻聽力損害，這對老年患者尤為重要。 3、療程中有條件時應監(jiān)測血藥濃度，尤其新生兒、老年和腎功能減退患者。每12小時給藥7.5mg/kg者血藥峰濃度應保持在15-30μg/ml，谷濃度5-10μg/ml；一日1次給藥15mg/kg者血藥峰濃度應維持在56-64μg/ml，谷濃度應為<1μg/ml。 4、下列情況應慎用本品： （1）失水，可使血藥濃度增高，易產(chǎn)生毒性反應。 （2）第8對腦神經(jīng)損害，因本品可導致前庭神經(jīng)和聽神經(jīng)損害。 （3）重癥肌無力或帕金森病，因本病可引起神經(jīng)肌肉阻滯作用，導致骨骼肌軟弱。 （4）腎功能損害者，因本品具有腎毒性。 5、對診斷的干擾本品可使丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。 6、氨基糖苷類與β內(nèi)酰胺類（頭孢菌素類與青霉素類）混合時可導致相互失活。本品與上述抗生素聯(lián)合應用時必須分瓶滴注。阿米卡星亦不宜與其他藥物同瓶滴注。 7、應給予患者足夠的水份，以減少腎小管損害。 8、配制靜脈用藥時，每500mg加入氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液或其他滅菌稀釋液100-200ml。成人應在30-60分鐘內(nèi)緩慢滴注，嬰兒患者稀釋的液量相應減少。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品屬孕婦用藥的D類，即對人類有一定危害，但用藥后可能利大于弊。本品可穿過胎盤到達胎兒組織，可能引起胎兒聽力損害。妊娠婦女使用本品前必須充分權衡利弊。哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。 10、兒童用藥：氨基糖苷類在兒科中應慎用，尤其早產(chǎn)兒及新生兒的腎臟組織尚未發(fā)育完全，使本類藥物的半衰期延長，藥物易在體內(nèi)蓄積產(chǎn)生毒性反應。 11、老年用藥：老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退，即使腎功能的測定值在正常范圍內(nèi)，仍應采用較小治療量。老年患者應用本品后較易產(chǎn)生各種毒性反應，應盡可能在療程中監(jiān)測血藥濃度。 12、藥物過量：由于缺少特異性拮抗劑，本品過量或引起毒性反應時，主要用對癥療法和支持療法，同時補充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除阿米卡星。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 忌食辛辣、生冷、油膩食物；3. 忌與茶水、牛奶同服；4. 應按推薦劑量服用，不宜長期過量服用；5. 服用期間如出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即停藥并就醫(yī)。