丹香冠心注射液

左乙拉西坦片

丹參、降香。

左乙拉西坦。

上海上藥中西制藥有限公司

重慶圣華曦藥業股份有限公司

國藥準字Z20027937

國藥準字H20143179

本品用于冠心病心絞痛、心肌梗死屬瘀血閉阻證。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

1、肌內注射，一次2-4ml，一日1-2次。 2、靜脈注射，一次4ml，用50％葡萄糖注射液20ml稀釋后應用，一日1次。 3、靜脈滴注，一次10-16ml，用5％葡萄糖注射液100-500ml稀釋后應用，一日1次。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

1、孕婦及哺乳期婦女禁用。 2、對本品過敏者禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

本品用于冠心病心絞痛、心肌梗死屬瘀血閉阻證。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

1、偶見皮疹、皮膚紅腫、瘙癢、惡心、嘔吐、寒戰、發熱、頭暈、頭痛、腹痛、腹瀉、心悸等，可引起嚴重過敏反應，表現為過敏性休克、呼吸困難、喉水腫等。 2、偶見局部靜脈炎。

1、本品不得與其他藥物混合注射使用。謹慎聯合用藥，如確需聯合使用其他藥品時，應謹慎考慮與中藥注射劑的時間間隔以及藥物相互作用等。 2、本品出現渾濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身細微破裂，均不能使用。 3、月經期婦女及有出血傾向者慎用。 4、過敏體質者慎用。 5、特殊人群（特別是老年患者）用藥要加強臨床監護。 6、本品無用氯化鈉溶液稀釋的研究資料。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。