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阿達帕林凝膠
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阿達帕林凝膠

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:阿達帕林凝膠

批準文號:國藥準字H20113373

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇福邦藥業(yè)有限公司

功能主治:本品適用于粉刺、風疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
阿達帕林凝膠
阿達帕林凝膠
夫西地酸乳膏
夫西地酸乳膏
主要成分

本品主要成分為阿達帕林?;瘜W名稱:6-[3-(1-金剛烷基)-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸。分子式:C28H28O3分子量:412.53

本品主要成份為夫西地酸。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇福邦藥業(yè)有限公司

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

批準文號

國藥準字H20113373

注冊證號HC20150044

說明
作用與功效

本品適用于粉刺、風疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

本品適用于由葡萄球菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、極小棒狀桿菌及其他對夫西地酸敏感的細菌引起的皮膚感染,包括膿皰瘡、癤、癰、甲溝炎、創(chuàng)傷感染、須瘡、汗腺炎、紅癬、毛囊炎、尋常性痤瘡。本品適用于面部和頭部等部位的感染而無礙外觀。

用法用量

本品每天一次,睡前清潔患處并待干燥后使用,涂一薄層于皮膚患處。對于必須減少用藥次數(shù)或暫停用藥的患者,當證實患者已恢復(fù)對阿達帕林的耐受時可恢復(fù)用藥次數(shù)。請勿使用可導致粉刺產(chǎn)生和有收縮性的化妝品。

本品應(yīng)局部涂于患處,并緩和地摩擦;必要時可用多孔繃帶包扎患處。每日二至三次,七天...

副作用

本品在最初治療的2-4周里最常見的不良反應(yīng)為紅斑、干燥、鱗屑、瘙癢、灼傷或刺痛,在程度上多為輕、中度。較少發(fā)生的不良反應(yīng)有曬傷、皮膚刺激、皮膚不適的燒灼和刺痛。極少發(fā)生的不良反應(yīng)包括:痤瘡紅腫、皮炎和接觸性皮炎、眼浮腫、結(jié)膜炎、紅斑、瘙癢、皮膚變色、紅疹和濕疹等。如不良反應(yīng)嚴重,應(yīng)減少用藥次數(shù)或停藥。

不良反應(yīng)發(fā)生率的估算是基于對臨床試驗和自發(fā)報告數(shù)據(jù)的合并分析。治療期間最常報告的不良反應(yīng)為各種皮膚反應(yīng),如瘙癢和皮疹,其次為各種用藥部位癥狀,如疼痛和刺激,所有不良反應(yīng)的發(fā)生率均低于1%。曾收到超敏反應(yīng)和血管性水腫的報告。不良反應(yīng)按MedDRA系統(tǒng)器官分類(SOC)列出,各個不良反應(yīng)按發(fā)生率由高到低列出。在各發(fā)生率分組中,不良反應(yīng)以嚴重程度降序排列。其余詳見內(nèi)部說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚無有關(guān)本品對孕婦的療效報告。建議在妊娠時不要使用本品。目前尚不知本品是否隨乳汁分泌。因許多藥物隨乳汁分泌,建議哺乳期婦女若必須使用本品時多加小心,并請勿涂抹于胸部。兒童用藥:在12歲以下兒科患者中,其安全性和有效性尚未確定。老年用藥:臨床試驗中,受試者年齡均在12~30歲之間,因此尚不明確65歲以上老年人與年輕人之間是否不同。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:孕婦慎用。沒有關(guān)于妊娠期間使用夫西地酸的臨床數(shù)據(jù)。動物研究中沒有發(fā)現(xiàn)任何對妊娠、胚胎/胎兒發(fā)育、分娩或后天發(fā)育的直接或間接危害。哺乳:由于哺乳女性外用夫西地酸/夫西地酸鈉的全身暴露可忽略不計,預(yù)計不會對母乳喂養(yǎng)的新生兒/嬰兒產(chǎn)生影響。本品可在哺乳期間使用,但建議避免用于乳房部位。生育能力:未對本品進行與生育能力有關(guān)的臨床研究。由于外用夫西地酸/夫西地酸鈉的全身暴露可忽略不計,預(yù)計不會對育齡女性產(chǎn)生影響。預(yù)計兒童使用本品的不良反應(yīng)發(fā)生率、類型和嚴重程度與成人相同。 兒童用藥:預(yù)計

成分

本品適用于粉刺、風疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

本品適用于由葡萄球菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、極小棒狀桿菌及其他對夫西地酸敏感的細菌引起的皮膚感染,包括膿皰瘡、癤、癰、甲溝炎、創(chuàng)傷感染、須瘡、汗腺炎、紅癬、毛囊炎、尋常性痤瘡。本品適用于面部和頭部等部位的感染而無礙外觀。

藥理作用

夫西地酸對與皮膚感染有關(guān)的各種革蘭式陽性球菌尤其對葡萄球菌高度敏感,對耐藥金黃色葡萄球菌也有效,對某些革蘭氏陰性菌也有一定的抗菌作用。與其他抗生素無交叉耐藥性。

注意事項

1.如果產(chǎn)生過敏或嚴重的刺激反應(yīng),應(yīng)停止用藥。確定局部刺激反應(yīng)程度后,患者可在指導下減少用藥次數(shù),暫時停用或完全停止用藥。 2.在使用本品期間,如果暴露在日光下,包括發(fā)出紫外線的太陽燈,應(yīng)將劑量降低到最小用量。對于經(jīng)常暴露在強日光下和自身對陽光過敏的患者,在戶外鍛煉時應(yīng)特別注意。當在陽光下是不可避免時,建議在治療區(qū)域上使用防曬產(chǎn)品和保護服;當氣候極端異常時,如有大風或寒冷,對接受本品治療的患者也可能產(chǎn)生刺激性。 3.避免接觸眼、唇、口腔、鼻粘膜、內(nèi)眥和其它粘膜組織,本品不應(yīng)用在刀傷、擦傷、濕疹或曬傷的皮膚上,亦不得用于十分嚴重的痤瘡患者,或患有濕疹樣的皮膚創(chuàng)面。當用其它維生素A酸類藥物或使用"蠟質(zhì)"脫毛方法時,應(yīng)避免使用本品進行治療。

夫西地酸對眼結(jié)膜有刺激作用,盡量避免在眼睛周圍使用;當治療嚴重皮膚感染或頑固性皮膚疾病時, 應(yīng)輔助進行抗生素的全身用藥;若發(fā)生嚴重刺激作用或出現(xiàn)過敏反應(yīng)時,應(yīng)停止用藥并改用其他適當?shù)乃幬镏委煛?

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