阿達帕林凝膠

鹽酸阿莫羅芬搽劑

本品主要成分為阿達帕林?；瘜W名稱：6-[3-（1-金剛烷基）-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸。分子式：C28H28O3分子量：412.53

本品每毫升含有主要成份鹽酸阿莫羅芬55.74毫克(相當于50毫克阿莫羅芬)輔料為基氨基甲基丙烯酸酯共聚物A型(丙烯酸樹脂/EUDRAGITRL100)，三乙酸甘油酯，乙酸丁酯，乙酸乙酯，無水乙醇。

江蘇福邦藥業有限公司

Laboratoires Galderma

國藥準字H20113373

注冊證號H20181200

本品適用于粉刺、風疹和膿皰為主要表現的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

本品用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

本品每天一次，睡前清潔患處并待干燥后使用，涂一薄層于皮膚患處。對于必須減少用藥次數或暫停用藥的患者，當證實患者已恢復對阿達帕林的耐受時可恢復用藥次數。請勿使用可導致粉刺產生和有收縮性的化妝品。

將本品施用于病甲，每周使用1-2次。 請仔細按照（說明書）以下步驟使用本品。（詳...

本品在最初治療的2-4周里最常見的不良反應為紅斑、干燥、鱗屑、瘙癢、灼傷或刺痛，在程度上多為輕、中度。較少發生的不良反應有曬傷、皮膚刺激、皮膚不適的燒灼和刺痛。極少發生的不良反應包括：痤瘡紅腫、皮炎和接觸性皮炎、眼浮腫、結膜炎、紅斑、瘙癢、皮膚變色、紅疹和濕疹等。如不良反應嚴重，應減少用藥次數或停藥。

即使在正確使用情況下，治療期間也可能會出現一些除治療作用之外的不良反應。少數情況下，涂施本品后會在局部甲床周圍皮膚出現輕微的燒灼感，瘙癢，紅斑，脫屑，無須停藥即可消失。極少數情況下，會出現滲出，水皰，疼痛，炎癥等。罕見蕁麻疹發生。尚未見全身副作用報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無有關本品對孕婦的療效報告。建議在妊娠時不要使用本品。目前尚不知本品是否隨乳汁分泌。因許多藥物隨乳汁分泌，建議哺乳期婦女若必須使用本品時多加小心，并請勿涂抹于胸部。兒童用藥：在12歲以下兒科患者中，其安全性和有效性尚未確定。老年用藥：臨床試驗中，受試者年齡均在12～30歲之間，因此尚不明確65歲以上老年人與年輕人之間是否不同。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕：在動物試驗中，阿莫羅芬顯示無致畸性，但具有胚胎毒性。 由于缺少懷孕婦女的臨床研究資料，所以本品應禁用于懷孕婦女或可能懷孕的婦女。哺乳：由于缺少相關臨床研究資料，所以本品應避免用于哺乳期婦女。 兒童用藥：缺乏相關臨床研究資料，不推薦用于兒童。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品適用于粉刺、風疹和膿皰為主要表現的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

本品用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

本品是局部外用抗真菌藥。其活性成分為嗎啉衍生物--阿莫羅芬。阿莫羅芬的抑菌作用主要是通過改變構成真菌細胞膜的脂類的生物合成來實現的。使麥角固醇含量減少，非典型脂類的累積導致真菌細胞膜和細胞器的形態改變，從而實現抑菌作用。阿莫羅芬為廣譜高效抗真菌藥，它的抗菌譜為：酵母菌：白色念珠菌及其它念珠菌種。皮膚癬菌：紅色毛癬菌、指(趾)間毛癬菌、須發毛癬菌及其它毛癬菌種，表皮癬菌，小孢子菌。霉菌：帚霉菌。暗色孢菌：鏈格孢菌、分支孢子菌。低敏感性菌種：曲霉菌、鐮孢菌、毛霉菌。 阿莫羅芬為廣譜高效抗真菌藥，它的抗菌譜為：酵母菌：白色念珠菌及其它念珠菌種。

1.如果產生過敏或嚴重的刺激反應，應停止用藥。確定局部刺激反應程度后，患者可在指導下減少用藥次數，暫時停用或完全停止用藥。 2.在使用本品期間，如果暴露在日光下，包括發出紫外線的太陽燈，應將劑量降低到最小用量。對于經常暴露在強日光下和自身對陽光過敏的患者，在戶外鍛煉時應特別注意。當在陽光下是不可避免時，建議在治療區域上使用防曬產品和保護服；當氣候極端異常時，如有大風或寒冷，對接受本品治療的患者也可能產生刺激性。 3.避免接觸眼、唇、口腔、鼻粘膜、內眥和其它粘膜組織，本品不應用在刀傷、擦傷、濕疹或曬傷的皮膚上，亦不得用于十分嚴重的痤瘡患者，或患有濕疹樣的皮膚創面。當用其它維生素A酸類藥物或使用"蠟質"脫毛方法時，應避免使用本品進行治療。

1.如果不慎將搽劑誤入眼內或耳內，立即用水沖洗，就近立即去醫院咨詢醫生或藥師。 2.本品應避免接觸粘膜(如口腔，鼻)；不得吸入。 3.如果誤服本品，就近立即去醫院咨詢醫生或藥師。 4.如擔心或出現任何不良反應，請向醫生咨詢。 5.請放置在兒童不能觸到的地方。 6.請不要將甲銼重復用于健康指(趾)甲。 7.每次使用前，如有必要，銼光受感染的指(趾)甲，并用藥簽除去殘留的搽劑。 8.如果接觸有機溶媒(如白酒、稀料等)，需戴防護手套以保護指(趾)甲上的涂層。