右旋糖酐40氨基酸注射液

睪丸片

本品為復(fù)方制劑。為低分子右旋糖酐和11種氨基酸組成的無菌水溶液，含右旋糖酐和各種氨基酸均不得少于標(biāo)示量的80.0%。

本品主要成分為每片含睪丸粉0.2g。

上海長征富民金山制藥有限公司

青海琦鷹漢藏生物制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H31022786

國藥準(zhǔn)字H63020194

本品用于治療兼有蛋白質(zhì)缺乏的血容量減少的患者。

用于神經(jīng)衰弱，發(fā)育延遲，男子更年期障礙或缺乏睪丸素所致的各種疾病。

靜脈滴注。一次500ml，一日1次，可連續(xù)用藥4-5天或遵醫(yī)囑。

口服。一次3-5片,一日3次。

1、充血性心力衰竭及其它血容量過多的患者禁用 2、嚴(yán)重血小板減少，凝血障礙等出血患者禁用。 3、心、肝、腎功能不良患者慎用;少尿或無尿者禁用。 4、尿毒癥患者、氨基酸代謝障礙者禁用。

尚未見有關(guān)不良反應(yīng)的報(bào)道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在懷孕期使用可能使女胎男性化及男胎出現(xiàn)性早熟。兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

本品用于治療兼有蛋白質(zhì)缺乏的血容量減少的患者。

用于神經(jīng)衰弱，發(fā)育延遲，男子更年期障礙或缺乏睪丸素所致的各種疾病。

1、少數(shù)患者可出現(xiàn)過敏反應(yīng)，表現(xiàn)為皮膚痛癢、蕁麻疹、惡心、嘔吐、哮喘，重者口唇發(fā)紺、虛脫、血壓劇降、支氣管痙攣，個(gè)別患者甚至出現(xiàn)過敏休克，直至死亡。過敏反應(yīng)的發(fā)生率約0.03%-4.7%。過敏體質(zhì)者用前應(yīng)做皮試。 2、偶見發(fā)熱、寒戰(zhàn)、淋巴結(jié)腫大、關(guān)節(jié)炎等。 3、出血傾向可引起凝血障礙，使出血時(shí)間延長，該反應(yīng)常與劑量有關(guān)。 4、滴注速度過快可產(chǎn)生惡心、嘔吐、頭痛和氣喘。

雄性激素類藥。本品為由健康未變質(zhì)的新鮮或冷凍的牛睪丸制備而得的雄性激素類藥物:雄激素為類固醉激素，主要是由男生$丸分泌，對(duì)男性從胚胎早期及不同的生長期都起著重要的生理作用。在男性胎兒的性分化中，雄性激素起關(guān)鍵作用。在青春期，雄激素使陰莖增長，促進(jìn)胡須、陰毛和腋毛的生長、精子的生成和成熟，并能促使皮脂腺增生和分泌、喉績生長，致聲音變得低沉，增加骨骼肌生長，對(duì)骨骼有促進(jìn)生長的作用:另外，雄激索對(duì)正常造血細(xì)胞有興奮作用，可以增加紅細(xì)胞生成素的產(chǎn)生及作用，對(duì)紅細(xì)胞干細(xì)胞也有直接刺激作用，增加蛋白質(zhì)合成，減少蛋白質(zhì)在體內(nèi)的降解而減少尿氮的排泄。

1、首次輸用本品，開始幾毫升應(yīng)緩慢靜滴，并在注射開始后嚴(yán)密觀察5-10分鐘，出現(xiàn)所有不正常征象（寒顫、皮疹等）都應(yīng)馬上停藥。 2、對(duì)嚴(yán)重的腎功能不全，尿量減少病人，因本品可從腎臟快速排泄，增加尿黏度，可能導(dǎo)致少尿或腎功能衰竭，因此，本品禁用于少尿病人。一旦使用中出現(xiàn)少尿或無尿應(yīng)停用。 3、避免用量過大，尤其是老年人、動(dòng)脈粥樣硬化或補(bǔ)液不足者。 4、重度休克時(shí)，如大量輸注右旋糖酐，應(yīng)同時(shí)給予一定數(shù)量的全血，以維持血液攜氧功能。如未同時(shí)輸血，由于血液在短時(shí)間內(nèi)過度稀釋，則攜氧功能降低，組織供氧不足，而且影響血液凝固，出現(xiàn)低蛋白血癥。 5、活動(dòng)性肺結(jié)核患者慎用。 6、有過敏史者慎用。 7、某些手術(shù)創(chuàng)面滲血較多的患者，不應(yīng)過多使用本品，以免增加滲血。 8、伴有急性脈管炎者，不宜使用本品，以免炎癥擴(kuò)散。 9、對(duì)于脫水病人，應(yīng)同時(shí)糾正水電解質(zhì)平衡紊亂 10、每日用量不宜超過1500ml，否則易引起出血傾向和低蛋白血癥。 11、本品不應(yīng)與維生素C、維生素B12、維生素K、雙嘧達(dá)莫在同一溶液中混合給藥。 12、本品能吸附于細(xì)胞表面，與紅細(xì)胞形成假凝集，干擾血型鑒定。輸血患者的血型檢查和交叉配血試驗(yàn)應(yīng)在使用右旋糖酐前進(jìn)行，以確保輸血安全。 13、應(yīng)嚴(yán)格控制滴注速度。 14、藥液須澄清透明方可應(yīng)用，開啟后應(yīng)一次用完，切勿中途停注或貯藏再用。 15、在30℃以下貯存時(shí)易析出結(jié)晶，須經(jīng)適當(dāng)加溫待溶解后方可使用。 16、運(yùn)動(dòng)員慎用。 17、孕婦及哺乳期婦女用藥：不可在分娩時(shí)與止痛藥或硬膜外麻醉一起作為預(yù)防或治療之用。因產(chǎn)婦對(duì)右旋糖酐過敏或發(fā)生類過敏性反應(yīng)時(shí)可導(dǎo)致子宮張力過高使胎兒缺氧。有致死性危險(xiǎn)或造成嬰兒神經(jīng)系統(tǒng)嚴(yán)重的后果。 18、兒童用藥：尚不明確。 19、老年用藥：尚不明確。 20、藥物過量：本品過量可出現(xiàn)低蛋白血癥、出血傾向等。

1.婦女及青春期前兒童可引起男性化。男孩的男性化體征形成過早。 2.使用大量雄性激素可使高密度脂蛋白(HDL )濃度降低，低密度脂蛋白(LDL )濃度升高。 3.運(yùn)動(dòng)員慎用。