右旋糖酐40氨基酸注射液

奧氮平片

本品為復(fù)方制劑。為低分子右旋糖酐和11種氨基酸組成的無(wú)菌水溶液，含右旋糖酐和各種氨基酸均不得少于標(biāo)示量的80.0%。

本品主要成份為奧氮平。

上海長(zhǎng)征富民金山制藥有限公司

江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31022786

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052688

本品用于治療兼有蛋白質(zhì)缺乏的血容量減少的患者。

奧氮平用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。對(duì)奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者，奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

靜脈滴注。一次500ml，一日1次，可連續(xù)用藥4-5天或遵醫(yī)囑。

奧氮平的建議起始劑量為10mg/天，每日一次，與進(jìn)食無(wú)關(guān)。躁狂發(fā)作：?jiǎn)为?dú)用藥時(shí)起...

1、充血性心力衰竭及其它血容量過(guò)多的患者禁用 2、嚴(yán)重血小板減少，凝血障礙等出血患者禁用。 3、心、肝、腎功能不良患者慎用;少尿或無(wú)尿者禁用。 4、尿毒癥患者、氨基酸代謝障礙者禁用。

奧氮平不良反應(yīng)少，很少出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)障礙。奧氮平的主要不良反應(yīng)是嗜睡和體重增加。偶見(jiàn)用藥初期出現(xiàn)肝臟氨基轉(zhuǎn)移酶ALT和AST的一過(guò)性輕度升高，但不伴臨床癥狀。罕見(jiàn)催乳素水平升高，并且絕大多數(shù)患者無(wú)須停藥激素水平即可恢復(fù)至正常范圍。其它很少見(jiàn)的不良反應(yīng)有：頭暈、便秘、口干、食欲增強(qiáng)、嗜酸性粒細(xì)胞增多、外周水腫和體位性低血壓。

本品用于治療兼有蛋白質(zhì)缺乏的血容量減少的患者。

奧氮平用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。對(duì)奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者，奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

1、少數(shù)患者可出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，表現(xiàn)為皮膚痛癢、蕁麻疹、惡心、嘔吐、哮喘，重者口唇發(fā)紺、虛脫、血壓劇降、支氣管痙攣，個(gè)別患者甚至出現(xiàn)過(guò)敏休克，直至死亡。過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生率約0.03%-4.7%。過(guò)敏體質(zhì)者用前應(yīng)做皮試。 2、偶見(jiàn)發(fā)熱、寒戰(zhàn)、淋巴結(jié)腫大、關(guān)節(jié)炎等。 3、出血傾向可引起凝血障礙，使出血時(shí)間延長(zhǎng)，該反應(yīng)常與劑量有關(guān)。 4、滴注速度過(guò)快可產(chǎn)生惡心、嘔吐、頭痛和氣喘。

奧氮平是一種抗精神病藥，對(duì)多種受體系統(tǒng)具有藥理作用。動(dòng)物試驗(yàn)表明，奧氮平對(duì)5-HT、多巴胺D、α-腎上腺素、組胺H等多種受體有親和力。動(dòng)物行為研究表明，奧氮平具有5-HT、多巴胺和膽堿能拮抗作用，與其受體結(jié)合情況相符。奧氮平的體外和體內(nèi)5-HT2受體親和力大于其與多巴胺D2受體的親和力。電生理研究表明，奧氮平選擇性地減少間腦邊緣系統(tǒng)(A10)多巴胺能神經(jīng)元的放電，而對(duì)紋狀體(A9)的運(yùn)動(dòng)功能通路影響很小。奧氮平在低于產(chǎn)生僵住反應(yīng)的劑量水平時(shí)能減少條件性回避反應(yīng)。與其它抗精神病藥不同，奧氮平在抗焦慮測(cè)試中能增加反應(yīng)。對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，奧氮平能顯著改善陰性及陽(yáng)性癥狀。

1、首次輸用本品，開(kāi)始幾毫升應(yīng)緩慢靜滴，并在注射開(kāi)始后嚴(yán)密觀察5-10分鐘，出現(xiàn)所有不正常征象（寒顫、皮疹等）都應(yīng)馬上停藥。 2、對(duì)嚴(yán)重的腎功能不全，尿量減少病人，因本品可從腎臟快速排泄，增加尿黏度，可能導(dǎo)致少尿或腎功能衰竭，因此，本品禁用于少尿病人。一旦使用中出現(xiàn)少尿或無(wú)尿應(yīng)停用。 3、避免用量過(guò)大，尤其是老年人、動(dòng)脈粥樣硬化或補(bǔ)液不足者。 4、重度休克時(shí)，如大量輸注右旋糖酐，應(yīng)同時(shí)給予一定數(shù)量的全血，以維持血液攜氧功能。如未同時(shí)輸血，由于血液在短時(shí)間內(nèi)過(guò)度稀釋，則攜氧功能降低，組織供氧不足，而且影響血液凝固，出現(xiàn)低蛋白血癥。 5、活動(dòng)性肺結(jié)核患者慎用。 6、有過(guò)敏史者慎用。 7、某些手術(shù)創(chuàng)面滲血較多的患者，不應(yīng)過(guò)多使用本品，以免增加滲血。 8、伴有急性脈管炎者，不宜使用本品，以免炎癥擴(kuò)散。 9、對(duì)于脫水病人，應(yīng)同時(shí)糾正水電解質(zhì)平衡紊亂 10、每日用量不宜超過(guò)1500ml，否則易引起出血傾向和低蛋白血癥。 11、本品不應(yīng)與維生素C、維生素B12、維生素K、雙嘧達(dá)莫在同一溶液中混合給藥。 12、本品能吸附于細(xì)胞表面，與紅細(xì)胞形成假凝集，干擾血型鑒定。輸血患者的血型檢查和交叉配血試驗(yàn)應(yīng)在使用右旋糖酐前進(jìn)行，以確保輸血安全。 13、應(yīng)嚴(yán)格控制滴注速度。 14、藥液須澄清透明方可應(yīng)用，開(kāi)啟后應(yīng)一次用完，切勿中途停注或貯藏再用。 15、在30℃以下貯存時(shí)易析出結(jié)晶，須經(jīng)適當(dāng)加溫待溶解后方可使用。 16、運(yùn)動(dòng)員慎用。 17、孕婦及哺乳期婦女用藥：不可在分娩時(shí)與止痛藥或硬膜外麻醉一起作為預(yù)防或治療之用。因產(chǎn)婦對(duì)右旋糖酐過(guò)敏或發(fā)生類過(guò)敏性反應(yīng)時(shí)可導(dǎo)致子宮張力過(guò)高使胎兒缺氧。有致死性危險(xiǎn)或造成嬰兒神經(jīng)系統(tǒng)嚴(yán)重的后果。 18、兒童用藥：尚不明確。 19、老年用藥：尚不明確。 20、藥物過(guò)量：本品過(guò)量可出現(xiàn)低蛋白血癥、出血傾向等。

奧氮平可引起嗜睡，從事危險(xiǎn)作業(yè)時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。若和酒精同服，可使奧氮平的鎮(zhèn)靜作用增強(qiáng)?；颊唛L(zhǎng)期服用抗精神病藥（包括奧氮平），如果出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的體征或癥狀，應(yīng)減藥或停藥。若出現(xiàn)神經(jīng)阻滯劑惡性綜合癥（NMS）的臨床表現(xiàn)（如：高熱肌強(qiáng)直精神狀態(tài)改變及植物神經(jīng)紊亂等），應(yīng)立即停用所有抗精神病藥，包括奧氮平。