右旋糖酐40氨基酸注射液

司莫司汀膠囊

本品為復(fù)方制劑。為低分子右旋糖酐和11種氨基酸組成的無菌水溶液，含右旋糖酐和各種氨基酸均不得少于標示量的80.0%。

主要成份為:司莫司灑。

上海長征富民金山制藥有限公司

浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H31022786

國藥準字H33020804

本品用于治療兼有蛋白質(zhì)缺乏的血容量減少的患者。

本品脂溶性強，可通過血腦屏障，進入腦脊液，常用于腦原發(fā)腫瘤及轉(zhuǎn)移瘤。與其它藥物合用可治療惡性淋巴瘤，胃癌，大腸癌，黑色素瘤。

靜脈滴注。一次500ml，一日1次，可連續(xù)用藥4-5天或遵醫(yī)囑。

口服100～200mg/m2，頓服，每6～8周一次，睡前與止吐劑、安眠藥同服。

1、充血性心力衰竭及其它血容量過多的患者禁用 2、嚴重血小板減少，凝血障礙等出血患者禁用。 3、心、肝、腎功能不良患者慎用;少尿或無尿者禁用。 4、尿毒癥患者、氨基酸代謝障礙者禁用。

骨髓抑制，呈延遲性反應(yīng)，有累計毒性。白細胞或血小板減少最低點出現(xiàn)在4～6周，一般持續(xù)5～10天，個別可持續(xù)數(shù)周，一般6～8周可恢復(fù)；服藥后可有胃腸道反應(yīng)；肝腎功因與較高濃度藥物接觸，可影響器官功能；乏力，輕度脫發(fā)；偶見全身皮疹，可抑制睪丸與卵巢功能，引起閉經(jīng)及精子缺乏。

本品用于治療兼有蛋白質(zhì)缺乏的血容量減少的患者。

本品脂溶性強，可通過血腦屏障，進入腦脊液，常用于腦原發(fā)腫瘤及轉(zhuǎn)移瘤。與其它藥物合用可治療惡性淋巴瘤，胃癌，大腸癌，黑色素瘤。

1、少數(shù)患者可出現(xiàn)過敏反應(yīng)，表現(xiàn)為皮膚痛癢、蕁麻疹、惡心、嘔吐、哮喘，重者口唇發(fā)紺、虛脫、血壓劇降、支氣管痙攣，個別患者甚至出現(xiàn)過敏休克，直至死亡。過敏反應(yīng)的發(fā)生率約0.03%-4.7%。過敏體質(zhì)者用前應(yīng)做皮試。 2、偶見發(fā)熱、寒戰(zhàn)、淋巴結(jié)腫大、關(guān)節(jié)炎等。 3、出血傾向可引起凝血障礙，使出血時間延長，該反應(yīng)常與劑量有關(guān)。 4、滴注速度過快可產(chǎn)生惡心、嘔吐、頭痛和氣喘。

本品為細胞周期非特異性藥物，對處于G1-S邊界，或S早期的細胞最敏感，對G2期也有抑制作用。本品進入體內(nèi)后其分子從氨甲酰胺鍵處斷裂為兩部分，一為氯乙胺部分，將氯解離形成乙烯碳正離子，發(fā)揮烴化作用，使DNA鏈斷裂，RNA及蛋白質(zhì)受到烴化，這與抗腫瘤作用有關(guān)；另一部分為氨甲酰基部分變?yōu)楫惽杷狨ィ蛟俎D(zhuǎn)化為氨甲酸，以發(fā)揮氨甲酰化作用，主要與蛋白質(zhì)特別是其中的賴氨酸末端的氨基等反應(yīng)，這主要與骨髓毒性作用有關(guān)，氨甲酰化還破壞一些酶蛋白使DNA被破壞后難以修復(fù)，這有助于抗癌作用。本品與其它烷化劑并無交叉耐藥性。

1、首次輸用本品，開始幾毫升應(yīng)緩慢靜滴，并在注射開始后嚴密觀察5-10分鐘，出現(xiàn)所有不正常征象（寒顫、皮疹等）都應(yīng)馬上停藥。 2、對嚴重的腎功能不全，尿量減少病人，因本品可從腎臟快速排泄，增加尿黏度，可能導(dǎo)致少尿或腎功能衰竭，因此，本品禁用于少尿病人。一旦使用中出現(xiàn)少尿或無尿應(yīng)停用。 3、避免用量過大，尤其是老年人、動脈粥樣硬化或補液不足者。 4、重度休克時，如大量輸注右旋糖酐，應(yīng)同時給予一定數(shù)量的全血，以維持血液攜氧功能。如未同時輸血，由于血液在短時間內(nèi)過度稀釋，則攜氧功能降低，組織供氧不足，而且影響血液凝固，出現(xiàn)低蛋白血癥。 5、活動性肺結(jié)核患者慎用。 6、有過敏史者慎用。 7、某些手術(shù)創(chuàng)面滲血較多的患者，不應(yīng)過多使用本品，以免增加滲血。 8、伴有急性脈管炎者，不宜使用本品，以免炎癥擴散。 9、對于脫水病人，應(yīng)同時糾正水電解質(zhì)平衡紊亂 10、每日用量不宜超過1500ml，否則易引起出血傾向和低蛋白血癥。 11、本品不應(yīng)與維生素C、維生素B12、維生素K、雙嘧達莫在同一溶液中混合給藥。 12、本品能吸附于細胞表面，與紅細胞形成假凝集，干擾血型鑒定。輸血患者的血型檢查和交叉配血試驗應(yīng)在使用右旋糖酐前進行，以確保輸血安全。 13、應(yīng)嚴格控制滴注速度。 14、藥液須澄清透明方可應(yīng)用，開啟后應(yīng)一次用完，切勿中途停注或貯藏再用。 15、在30℃以下貯存時易析出結(jié)晶，須經(jīng)適當加溫待溶解后方可使用。 16、運動員慎用。 17、孕婦及哺乳期婦女用藥：不可在分娩時與止痛藥或硬膜外麻醉一起作為預(yù)防或治療之用。因產(chǎn)婦對右旋糖酐過敏或發(fā)生類過敏性反應(yīng)時可導(dǎo)致子宮張力過高使胎兒缺氧。有致死性危險或造成嬰兒神經(jīng)系統(tǒng)嚴重的后果。 18、兒童用藥：尚不明確。 19、老年用藥：尚不明確。 20、藥物過量：本品過量可出現(xiàn)低蛋白血癥、出血傾向等。

骨髓抑制、感染、肝腎功能不全者慎用；用藥期間應(yīng)密切注意血象、血尿素氮、尿酸、肌酐清除率、血膽紅素、轉(zhuǎn)氨酶的變化、肺功能。 老年人易有腎功能減退，可影響排泄，應(yīng)慎用。 本品可抑制身體免疫機制，使疫苗接種不能激發(fā)身體抗體產(chǎn)生。用藥結(jié)束后三個月內(nèi)不宜接種活疫苗。