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復(fù)方氯化鈉注射液
復(fù)方氯化鈉注射液

復(fù)方氯化鈉注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:復(fù)方氯化鈉注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H31021187

生產(chǎn)企業(yè): 上海長(zhǎng)征富民金山制藥有限公司

功能主治:1、各種原因所致的失水,包括低滲性、等滲性和高滲性失水。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
復(fù)方氯化鈉注射液
復(fù)方氯化鈉注射液
鹽酸舍曲林片
鹽酸舍曲林片
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組分為氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣。

本品主要成份為鹽酸舍曲林。

生產(chǎn)企業(yè)

上海長(zhǎng)征富民金山制藥有限公司

成都利爾藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021187

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060383

說(shuō)明
作用與功效

1、各種原因所致的失水,包括低滲性、等滲性和高滲性失水。

鹽酸舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥。舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥。

用法用量

治療失水時(shí),應(yīng)根據(jù)其失水程度、類型等,決定補(bǔ)液量、種類、途徑和速度。 1、高滲性失水:高滲性失水時(shí)患者腦細(xì)胞和腦脊液滲透濃度升高,若治療使血漿和細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度過(guò)快下降,可致腦水腫。故一般認(rèn)為,在治療開始的48小時(shí)內(nèi),血漿鈉濃度每小時(shí)下降不超過(guò)0.5mmol/L。若患者存在休克,應(yīng)先予氯化鈉注射液,并酌情補(bǔ)充膠體,待休克糾正,血Na+>155mmol/L,血漿滲透濃度>350mOsm/L,可予0.6%低滲氯化鈉注射液。待血漿滲透濃度<330mOsm/L,改用0.9%氯化鈉注射液。補(bǔ)液總量根據(jù)下列公式計(jì)算,作為參考:所需補(bǔ)液量(L)=[血Na+濃度(mmol/L)-142]×0.6×體重(kg)/血Na+濃度(mmol/L)。一般第一日補(bǔ)給半量,余量在以后2-3日內(nèi)補(bǔ)給,并根據(jù)心肺腎功能酌情調(diào)節(jié)。 2、等滲性失水:原則給予等滲溶液,如0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液,但上述溶液Cl-濃度明顯高于血漿,單獨(dú)大量使用可致高氯血癥,故可將0.9%氯化鈉注射液和1.25%碳酸氫鈉或1.86%乳酸鈉以7:3的比例配制后補(bǔ)給。后者Cl-濃度為107mmol/L,并可糾正代謝性酸中毒。補(bǔ)液量可按體重或紅細(xì)胞壓積計(jì)算,作為參考。 (1)按體重計(jì)算:補(bǔ)液量(L)=(體重下降(kg)×142)/154。 (2)按紅細(xì)胞壓積計(jì)算:補(bǔ)液量(L)=[(實(shí)際紅細(xì)胞壓積-正常紅細(xì)胞壓積)×體重(kg)×0.2]/正常紅細(xì)胞壓積。正常紅細(xì)胞壓積,男性為48%,女性為42%。 3、低滲性失水:嚴(yán)重低滲性失水時(shí),腦細(xì)胞內(nèi)溶質(zhì)減少以維持細(xì)胞容積。若治療使血漿和細(xì)胞外液Na+濃度和滲透濃度迅速回升,可致腦細(xì)胞損傷。一般認(rèn)為,當(dāng)血Na+低于120mmol/L時(shí),治療使血Na+上升速度在每小時(shí)0.5mmol/L,不超過(guò)每小時(shí)1.5mmol/L。當(dāng)血Na+低于120mmol/L時(shí)或出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí),可給予3%-5%氯化鈉注射液緩慢滴注。一般要求在6小時(shí)內(nèi)將血Na+濃度提高至120mmol/L以上。補(bǔ)鈉量(mmol/L)=[142-實(shí)際血Na+濃度(mmol/L)]×體重(kg)×0.2。待血Na+回升至120-125mmol/L以上,可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10%氯化鈉注射液。 4、低氯性堿中毒:給予0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液(林格氏液)500-1000ml,以后根據(jù)堿中毒情況決定用量。

成人每日服藥一次,早或晚均可,與食物同或不同服均可。通常治療抑郁癥和強(qiáng)迫癥的有效劑量為50mg/日。 少數(shù)患者療效不佳而對(duì)藥物耐受性較好時(shí),可在幾周內(nèi)根據(jù)療效逐漸增加藥物劑量,每次增加50mg,最大可增至200mg/日,每日一次。因鹽酸舍曲林的消除半衰期為24小時(shí),調(diào)整劑量的間隔時(shí)間不應(yīng)短于1周。 服藥7天左右可見療效,完全的療效則在服藥的第2至4周才顯現(xiàn),強(qiáng)迫癥療效的出現(xiàn)則可能需要更長(zhǎng)時(shí)間。 長(zhǎng)期用藥應(yīng)根據(jù)療效調(diào)整劑量,并維持在最低有效治療劑量。

副作用

心力衰竭,肺水腫,腦水腫,顱內(nèi)壓增高,肝硬化腹水,急性腎功能衰竭少尿期,慢性腎功能衰竭對(duì)利尿劑反應(yīng)不佳者,高鈉血癥。

1.根據(jù)文獻(xiàn)資料,在鹽酸舍曲林和安慰劑治療抑郁癥的對(duì)照臨床研究中,常見的不良反應(yīng) 如下: 自主神經(jīng)系統(tǒng):口干和多汗。 中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng):眩暈和震顫。 胃腸道:腹瀉/稀便、消化不良和惡心。 精神:厭食。失眠和嗜睡。 生殖系統(tǒng):性功能障礙(主要為男性射精延遲)。 2.鹽酸舍曲林片已上市多年。根據(jù)文獻(xiàn)資料,患者服用鹽酸舍曲林期間自發(fā)報(bào)告的不良事 件如下: 自主神經(jīng)系統(tǒng):瞳孔變大和陰莖異常勃起。 全身:過(guò)敏反應(yīng)、過(guò)敏癥、類過(guò)敏反應(yīng)、哮喘、乏力、發(fā)熱、面色潮紅、不適、體重減輕、體重增加。 心血管系統(tǒng):胸痛、外周性水腫、高血壓、心悸、眼周浮腫、暈厥及心動(dòng)過(guò)速。 中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng):昏迷、抽搐、頭痛、偏頭痛、運(yùn)動(dòng)障礙(包括錐體外系副反應(yīng)癥狀如多動(dòng)、肌張力增高、磨牙及步態(tài)異常)、肌肉不自主收縮、感覺(jué)異常和感覺(jué)遲鈍。還有5-羥色胺綜合癥相關(guān)的癥狀和體征,如一些因同時(shí)使用5-羥色胺能藥物而引起的焦慮不安、意識(shí)模糊、大汗、腹瀉、發(fā)熱、高血壓、肌強(qiáng)直及心動(dòng)過(guò)速。 內(nèi)分泌系統(tǒng):溢乳、男子乳腺過(guò)度發(fā)育、高泌乳索血癥及甲狀腺功能低下、ADH分泌失調(diào)綜合癥。 胃腸道系統(tǒng):腹痛、食欲增強(qiáng)、便秘、胰腺炎及嘔吐。 聽力/

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:曾在大鼠及家兔身上進(jìn)行生殖毒性研究,在人類最大用藥劑量的20倍和10倍(按mg/kg/日計(jì))的劑量水平下均無(wú)致畸證據(jù)。然而在相當(dāng)于人類最大用藥劑量的2.5倍至10倍的劑量水平下(按mg/kg/日計(jì)).鹽酸舍曲林與胚胎的骨化延遲有關(guān),可能繼發(fā)對(duì)于胚胎屏障的影響。在人類最大劑量約5倍的劑量水平下(按mg/kg/日計(jì)).給予母體鹽酸舍曲林后出現(xiàn)新生幼子存活率降低。對(duì)于其它的抗抑郁藥物也曾有過(guò)對(duì)于新生幼子存活率降低的描述,這些影響的臨床意義還不明確。對(duì)于妊娠期婦女沒(méi)有進(jìn)行過(guò)足夠的良好的對(duì)照研究。孕婦只有在利大于弊的情況下才能用藥。現(xiàn)有的關(guān)于乳汁中鹽酸舍曲林濃度的數(shù)據(jù)資料較為有限。對(duì)小樣本量的哺乳期母親及嬰兒的零星研究提示,盡管乳汁中鹽酸舍曲林濃度高于血清中濃度,嬰兒血的鹽酸舍曲林濃度極低或檢測(cè)不到。哺乳婦女只有在利大于弊的情況下才能使用。妊娠和/或哺乳期服用鹽酸舍曲林,醫(yī)生應(yīng)當(dāng)注意撤藥反應(yīng)的癥狀。母親服用包括鹽酸舍曲林的5-羥色胺類抗抑郁藥物,新生兒出現(xiàn)類似撤藥反應(yīng)的癥狀已有報(bào)道。兒童用藥:盡管兒童患者對(duì)鹽酸舍曲林的代謝稍快,為了避免產(chǎn)生過(guò)高的血藥濃度,對(duì)兒童患者建議使用

成分

1、各種原因所致的失水,包括低滲性、等滲性和高滲性失水。

鹽酸舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥。舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥。

藥理作用

一般無(wú)不良反應(yīng),不恰當(dāng)應(yīng)用可有: 1、給藥速度過(guò)快、過(guò)多,可導(dǎo)致血壓升高、頭痛、頭昏。 2、體重增加,出現(xiàn)水腫。 3、心率加速、胸悶、呼吸困難,肺部哮鳴音。

注意事項(xiàng)

1、下列情況應(yīng)慎用: (1)妊娠而有浮腫。 (2)高血壓。 (3)水腫或有水腫傾向者,有高度浮腫伴有低鈉血癥者尤宜注意。 (4)輕度心、腎功能不全。 (5)低鉀血癥。 (6)心功能減退的老年人。 (7)用藥時(shí)要依據(jù)失水的性質(zhì)屬高滲、等滲或低滲的性質(zhì)而給藥,同時(shí)要考慮配合其他溶液以保持體內(nèi)各種電解質(zhì)之間的平衡關(guān)系。 (8)隨訪檢查血清鉀、鈉、氯的濃度、酸堿平衡、心肺腎功能、血壓等指標(biāo)。 (9)使用前應(yīng)仔細(xì)檢查,如發(fā)現(xiàn)溶液渾濁、有異物、包裝破損或滲漏,切勿使用。 (10)滲透壓摩爾濃度應(yīng)為260-320mOsmol/kg。 2、兒童用藥:小兒補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。 3、老年用藥:老年人補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。 4、藥物過(guò)量:輸注過(guò)多、過(guò)快,可致水鈉潴留,引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難,甚至急性左心衰竭。并可致高鈉血癥,引起碳酸氫鹽丟失。

1.鹽酸舍曲林與可增加5-羥色胺神經(jīng)傳導(dǎo)的藥物如色氨酸或芬氟拉明合用時(shí)應(yīng)慎重考慮,避免出現(xiàn)可能的藥效學(xué)相互作用。 2.由其它5-羥色胺再攝取抑制劑、抗抑郁藥物或抗強(qiáng)迫癥藥物轉(zhuǎn)換為鹽酸舍曲林治療的最佳時(shí)機(jī)尚無(wú)經(jīng)驗(yàn)。轉(zhuǎn)換治療時(shí),特別是長(zhǎng)效藥物如氟西汀,應(yīng)謹(jǐn)慎小心,應(yīng)進(jìn)行慎重的藥效學(xué)評(píng)價(jià)和監(jiān)測(cè)。由一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑轉(zhuǎn)換為另一種藥物治療的清洗期目前還未確定。 躁狂/輕躁狂的激活作用:上市前的試驗(yàn)期間,接受鹽酸舍曲林治療的病人約0.4%出現(xiàn)輕躁狂或躁狂,應(yīng)用其他已上市的抗抑郁藥物或抗強(qiáng)迫癥藥物治療情感性障礙時(shí),也有報(bào)道少數(shù)病人出現(xiàn)有躁狂或輕度躁狂。 3.抗抑郁藥物和抗強(qiáng)迫癥藥物都有誘發(fā)癲癇發(fā)作的潛在危險(xiǎn)性。所有在用鹽酸舍曲林治療抑郁癥的試驗(yàn)中,大約有約0.08%出現(xiàn)癲癇發(fā)作;在鹽酸舍曲林治療驚恐癥的試驗(yàn)中沒(méi)有癲癇發(fā)作的報(bào)道。在約1800名接受鹽酸舍曲林治療的強(qiáng)迫癥患者中,有4人(約0.2%)出現(xiàn)抽搐發(fā)作,其中3例患者為青少年,2例患有癲癇,1例患者有癲癇家族史,所有這4例患者都沒(méi)有接受抗癲癇藥物治療。所有癲癇發(fā)作尚未確定與鹽酸舍曲林治療直接相關(guān)。鹽酸舍曲林還沒(méi)有在癲癇病人中作過(guò)評(píng)價(jià)

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