伏立康唑膠囊

吡美莫司乳膏

本品主要成份為伏立康唑，化學名稱: (2R,3S) -2- (2,4-二氟苯基) -3- (5-氟-4-嘧啶基) -1- (1H-1,2.4-三氮唑-1-基) -2-丁醇。分子式: C16H14F3N5O分子量: 349.31

本品主要成份為吡美莫司。

湖北午時藥業股份有限公司

Novartis Pharma Produktions Gm

國藥準字H20140139

H20130274

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應癥如下：治療侵襲性曲霉病。治療非中性粒細胞減少患者中的念珠菌血癥。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用于治療患有進展性、可能威脅生命的感染的患者。

適用于無免疫受損的2歲及2歲以上輕度至中度異位皮炎（濕疹）患者。短期治療疾病的體征和癥狀。 長期間歇治療，以預防病情加重。

伏立康唑膠囊應至少在飯前1小時或者飯后1小時后服用。使用伏立康唑治療前或治療期間應監測血電解質，如存在低鉀血癥、低鎂血癥和低鈣血癥等電解質紊亂應予以糾正(參見【注意事項】)。其余詳見說明書。

1、吡美莫司乳膏應由對異位性皮炎局部用藥治療有臨床經驗的醫師開具處方。2、臨床試...

文獻資料介紹的不良反應如下:總體情況在治療研究中最為常見的不良事件(所有原因)為視覺障礙(18.7%)、發熱(5.7%)、惡心(5.4%)皮疹(5.3%)、嘔吐(4.4%)、寒戰(3.7%)、頭痛(3.0%)、肝功能檢查值升高(2.7%)、心動過速(2.4%)、幻覺(2.4%)。與治療有關的，導致停藥的最常見不良事件包括肝功能試驗值增高、皮疹和視覺障礙。其余詳見說明書。

1、最常見的不良事件是局部用藥反應，研究報告顯示，吡美莫司乳膏治療組的發生 率為19%的患者，對照組為16%。不良反應通常發生于治療早期，一般為輕度或中度。持續時間 短。2、很常見：用藥部位燒灼感。3、常見：用藥局部反應（刺激、搔癢和紅斑），皮膚感染（毛囊 炎）。4、不常見：癤、膿皰瘡、單純皰疹、帶狀皰疹、單純皰疹皮炎（皰疹樣濕疹）、傳染性軟 疣、皮膚乳頭狀瘤、用藥局部不適，如皮疹、疼痛、麻木、脫屑、干燥、水腫和病情加重。5、使用本品的患者，罕見出現酒精不耐受的報道。大多數情況，飲酒后短暫出現臉紅，皮疹、灼 熱、瘙癢或者腫脹。詳情請見說明書

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應癥如下：治療侵襲性曲霉病。治療非中性粒細胞減少患者中的念珠菌血癥。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用于治療患有進展性、可能威脅生命的感染的患者。

適用于無免疫受損的2歲及2歲以上輕度至中度異位皮炎（濕疹）患者。短期治療疾病的體征和癥狀。 長期間歇治療，以預防病情加重。

其他較為少見的不良事件 以下所列出的不良事件在所有研究中使用伏立康唑治療的患者(N= 1655）中的發生率<2%。這些不良事件包括無法排除與伏立康唑治療有相關性的事件，或者是提示醫生采取措施以減少患者風險的事件，但不包括表2中已列出的不良事件，也未包括臨床研究中報告的所有不良事件。 全身反應:腹痛、腹部膨大、過敏反應、類過敏反應(參見

1、吡美莫司乳膏長期應用的安全性尚未確立。2、使用局部神經鈣蛋白抑制劑包括吡美莫司乳膏治療的患者，罕見出現惡性腫瘤（例如皮膚和淋 巴瘤）的報道。但其與使用本品的因果關系尚未確立。3、吡美莫司乳膏不能用于急性皮膚病毒感染部位（單純皰疹、水痘）。4、吡美莫司乳膏對于臨床治療中的異位性皮炎治療的療效和安全性尚未得到評價，因此在用吡美 莫司乳膏進行治療前，應清除治療部位的感染灶。詳情請見說明書