伏立康唑膠囊

異維A酸紅霉素凝膠

本品主要成份為伏立康唑，化學名稱: (2R,3S) -2- (2,4-二氟苯基) -3- (5-氟-4-嘧啶基) -1- (1H-1,2.4-三氮唑-1-基) -2-丁醇。分子式: C16H14F3N5O分子量: 349.31

:本品為復方制劑，其組份為每克凝膠含異維A酸0.5mg與紅霉素2萬單位。

湖北午時藥業股份有限公司

國藥集團武漢中聯四藥藥業有限公司

國藥準字H20140139

國藥準字H20080404

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應癥如下：治療侵襲性曲霉病。治療非中性粒細胞減少患者中的念珠菌血癥。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用于治療患有進展性、可能威脅生命的感染的患者。

本品用于輕、中度尋常性痤瘡的局部治療，對炎性和非炎性皮膚損均有效。

伏立康唑膠囊應至少在飯前1小時或者飯后1小時后服用。使用伏立康唑治療前或治療期間應監測血電解質，如存在低鉀血癥、低鎂血癥和低鈣血癥等電解質紊亂應予以糾正(參見【注意事項】)。其余詳見說明書。

使用前先將患處清潔干凈，取適量本品涂抹于患處，一日1次或2次，可在早晨或睡前用。

文獻資料介紹的不良反應如下:總體情況在治療研究中最為常見的不良事件(所有原因)為視覺障礙(18.7%)、發熱(5.7%)、惡心(5.4%)皮疹(5.3%)、嘔吐(4.4%)、寒戰(3.7%)、頭痛(3.0%)、肝功能檢查值升高(2.7%)、心動過速(2.4%)、幻覺(2.4%)。與治療有關的，導致停藥的最常見不良事件包括肝功能試驗值增高、皮疹和視覺障礙。其余詳見說明書。

本品可能產生刺痛、灼熱、刺激，用藥部位可能產生紅斑、脫皮現象，這些局部癥狀隨著繼續用藥將會自動消失，如果出現嚴重的刺激作用，應當暫時停止用藥，等刺激反應減輕后再繼續用藥，如果刺激反應持續出現，應停止治療，治療終止，刺激反應將得到緩解。

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應癥如下：治療侵襲性曲霉病。治療非中性粒細胞減少患者中的念珠菌血癥。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用于治療患有進展性、可能威脅生命的感染的患者。

本品用于輕、中度尋常性痤瘡的局部治療，對炎性和非炎性皮膚損均有效。

其他較為少見的不良事件 以下所列出的不良事件在所有研究中使用伏立康唑治療的患者(N= 1655）中的發生率<2%。這些不良事件包括無法排除與伏立康唑治療有相關性的事件，或者是提示醫生采取措施以減少患者風險的事件，但不包括表2中已列出的不良事件，也未包括臨床研究中報告的所有不良事件。 全身反應:腹痛、腹部膨大、過敏反應、類過敏反應(參見

避免與口、眼睛、粘膜和破損或濕疹皮膚接觸，用于敏感部位的皮膚如頸部應謹慎，本品可增加對光的敏感，應避免或盡量減少故意的延長時間的暴露在陽光或太陽燈光下。與其他外用藥合并使用應慎重，因為可能會產生累計刺激作用。